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PaO₂/PaCO₂比值是否独立于血氧饱和度和平均动脉压与ICU死亡率相关? (RATIO-MIMIC)

2025年12月10日 更新者:MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK、Tanta University

PaO₂/PaCO₂ 比值与 ICU 死亡率独立于氧饱和度和平均动脉压的关联:来自 MIMIC-II 数据库的见解

本观察性研究旨在了解PaO₂/PaCO₂比值与ICU死亡率之间的关联,该关联独立于氧饱和度和平均动脉压。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1776

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了重症监护医学信息集市II(MIMIC-II)数据库中收录的重症监护病房(ICU)成年患者。MIMIC-II是由麻省理工学院(MIT)与贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)合作开发的一个大型、公开可用的重症监护数据库。 该数据库包含2001年至2008年间入住BIDMC ICU患者的详细、去标识化临床数据。

所有成年(≥18岁)ICU患者,只要至少有一次动脉血气测量包含动脉氧分压(PaO₂)和动脉二氧化碳分压(PaCO₂),即符合纳入条件。 对于每个纳入的ICU住院记录,我们还提取了相应的氧饱和度(SpO₂)和平均动脉压(MAP)测量值,以便对氧合和血流动力学状态进行调整。

如果患者缺乏有效的PaO₂或PaCO₂测量值、ICU死亡率数据缺失,或存在生理上不合理的测量值,则被排除在外。

描述

纳入标准

ICU入院时成年患者(≥18岁)。 依据:限于成人生理学和同意/伦理可比性。

住院期间首次ICU住院(索引ICU入院)。 依据:避免院内依赖性和重复测量偏倚。

MIMIC-II数据集中记录的ICU入院时间在数据库开始和结束日期之间。

依据:使用数据集时间范围内的所有合格记录。

ICU住院期间至少有一次动脉血气(ABG)测量同时包含PaO₂和PaCO₂。

依据:主要暴露因素是PaO₂/PaCO₂比值;需要两个值来计算。

可获得ICU死亡率结果数据(ICU出院状态)。 依据:确定主要终点所必需。

同一ICU住院期间可获得SpO₂和平均动脉压(MAP)测量值(用于混杂因素调整)。

依据:研究旨在评估与SpO₂和MAP的独立性;需要在住院期间至少有一次每种测量值。 (如果任一缺失,请参见下文处理。)

排除标准

年龄<18岁。 依据:排除儿科生理学。

ICU住院期间动脉血气值缺失或不可用(PaO₂或PaCO₂缺失或非数值)。 依据:无法计算暴露因素。

无记录的ICU结果(缺失ICU出院状态)或丢失/无效的死亡率数据。 依据:无法确定主要结果。

极端或生理上不可信的ABG值,表明数据错误(例如,PaO₂≤0 mmHg、PaCO₂≤0 mmHg,或PaO₂>1000 mmHg或PaCO₂>300 mmHg——阈值可能在探索性数据审查后收紧)。

依据:去除可能的数据输入错误。 记录阈值并进行敏感性分析。

ABG测量期间接受体外生命支持(ECMO)的患者(如果在MIMIC-II中可识别)。 依据:ECMO深刻改变气体交换和PaO₂/PaCO₂生理学;考虑排除或单独亚组分析。

同一住院期间超出索引入院的重复ICU入院(如果选择限制为单次索引入院)。 依据:防止相关观察——每次住院仅包括首次ICU住院。

ICU住院期间无任何记录的SpO₂或MAP(如果坚持要求这些用于调整)。 依据:如果主要模型必须调整SpO₂和MAP,排除没有这些协变量的记录或计划适当的插补。

ABG测量前记录有“不复苏”(DNR)/仅舒适护理状态(根据研究问题可选排除)。 依据:治疗限制指令可能混淆死亡率关联;您可以选择调整或单独分析。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
“动脉内留置导管临床数据集包含1776名患者的临床数据..........”
“留置动脉导管临床数据集”包含来自MIMIC-II临床数据库的1776名患者的临床数据。 该数据集是以下文章的基础:Hsu DJ等人撰写的《留置动脉导管与血流动力学稳定的呼吸衰竭患者死亡率之间的关系:一项倾向性评分分析》,发表于《胸腔》杂志,2015年8月,第148卷第6期,第1470-1476页。此数据集还被Raffa等人在即将出版的《电子健康记录二次分析》(Springer出版社,2016年)一书第五章“数据分析”中使用......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 死亡率
大体时间:从2025年10月至2026年1月.............................................................................................................................................................................................................................
在重症监护室(ICU)住院期间发生的死亡
从2025年10月至2026年1月.............................................................................................................................................................................................................................

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
28天全因死亡率
大体时间:从2025年10月到2026年1月
28天全因死亡率
从2025年10月到2026年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月20日

初级完成 (实际的)

2016年3月20日

研究完成 (实际的)

2016年3月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月10日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MIMIC-II

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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