PaO₂/PaCO₂比值是否独立于血氧饱和度和平均动脉压与ICU死亡率相关? (RATIO-MIMIC)
PaO₂/PaCO₂ 比值与 ICU 死亡率独立于氧饱和度和平均动脉压的关联:来自 MIMIC-II 数据库的见解
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究纳入了重症监护医学信息集市II(MIMIC-II)数据库中收录的重症监护病房(ICU)成年患者。MIMIC-II是由麻省理工学院(MIT)与贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)合作开发的一个大型、公开可用的重症监护数据库。 该数据库包含2001年至2008年间入住BIDMC ICU患者的详细、去标识化临床数据。
所有成年(≥18岁)ICU患者,只要至少有一次动脉血气测量包含动脉氧分压(PaO₂)和动脉二氧化碳分压(PaCO₂),即符合纳入条件。 对于每个纳入的ICU住院记录,我们还提取了相应的氧饱和度(SpO₂)和平均动脉压(MAP)测量值,以便对氧合和血流动力学状态进行调整。
如果患者缺乏有效的PaO₂或PaCO₂测量值、ICU死亡率数据缺失,或存在生理上不合理的测量值,则被排除在外。
描述
纳入标准
ICU入院时成年患者(≥18岁)。 依据:限于成人生理学和同意/伦理可比性。
住院期间首次ICU住院(索引ICU入院)。 依据:避免院内依赖性和重复测量偏倚。
MIMIC-II数据集中记录的ICU入院时间在数据库开始和结束日期之间。
依据:使用数据集时间范围内的所有合格记录。
ICU住院期间至少有一次动脉血气(ABG)测量同时包含PaO₂和PaCO₂。
依据:主要暴露因素是PaO₂/PaCO₂比值;需要两个值来计算。
可获得ICU死亡率结果数据(ICU出院状态)。 依据:确定主要终点所必需。
同一ICU住院期间可获得SpO₂和平均动脉压(MAP)测量值(用于混杂因素调整)。
依据:研究旨在评估与SpO₂和MAP的独立性;需要在住院期间至少有一次每种测量值。 (如果任一缺失,请参见下文处理。)
排除标准
年龄<18岁。 依据:排除儿科生理学。
ICU住院期间动脉血气值缺失或不可用(PaO₂或PaCO₂缺失或非数值)。 依据:无法计算暴露因素。
无记录的ICU结果(缺失ICU出院状态)或丢失/无效的死亡率数据。 依据:无法确定主要结果。
极端或生理上不可信的ABG值,表明数据错误(例如,PaO₂≤0 mmHg、PaCO₂≤0 mmHg,或PaO₂>1000 mmHg或PaCO₂>300 mmHg——阈值可能在探索性数据审查后收紧)。
依据:去除可能的数据输入错误。 记录阈值并进行敏感性分析。
ABG测量期间接受体外生命支持(ECMO)的患者(如果在MIMIC-II中可识别)。 依据:ECMO深刻改变气体交换和PaO₂/PaCO₂生理学;考虑排除或单独亚组分析。
同一住院期间超出索引入院的重复ICU入院(如果选择限制为单次索引入院)。 依据:防止相关观察——每次住院仅包括首次ICU住院。
ICU住院期间无任何记录的SpO₂或MAP(如果坚持要求这些用于调整)。 依据:如果主要模型必须调整SpO₂和MAP,排除没有这些协变量的记录或计划适当的插补。
ABG测量前记录有“不复苏”(DNR)/仅舒适护理状态(根据研究问题可选排除)。 依据:治疗限制指令可能混淆死亡率关联;您可以选择调整或单独分析。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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“动脉内留置导管临床数据集包含1776名患者的临床数据..........”
“留置动脉导管临床数据集”包含来自MIMIC-II临床数据库的1776名患者的临床数据。
该数据集是以下文章的基础:Hsu DJ等人撰写的《留置动脉导管与血流动力学稳定的呼吸衰竭患者死亡率之间的关系:一项倾向性评分分析》,发表于《胸腔》杂志,2015年8月,第148卷第6期,第1470-1476页。此数据集还被Raffa等人在即将出版的《电子健康记录二次分析》(Springer出版社,2016年)一书第五章“数据分析”中使用......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 死亡率
大体时间:从2025年10月至2026年1月.............................................................................................................................................................................................................................
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在重症监护室(ICU)住院期间发生的死亡
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从2025年10月至2026年1月.............................................................................................................................................................................................................................
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天全因死亡率
大体时间:从2025年10月到2026年1月
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28天全因死亡率
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从2025年10月到2026年1月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MIMIC-II
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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