Il rapporto PaO₂/PaCO₂ è associato alla mortalità in Terapia Intensiva indipendentemente dalla saturazione di ossigeno e dalla pressione arteriosa media? (RATIO-MIMIC)

Questo studio ha incluso pazienti adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) rappresentate nel database Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II), un ampio database di terapia intensiva disponibile pubblicamente sviluppato dal Massachusetts Institute of Technology (MIT) in collaborazione con il Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Il database contiene dati clinici dettagliati e anonimizzati di pazienti ricoverati nelle ICU del BIDMC tra il 2001 e il 2008.

Tutti i pazienti adulti (≥18 anni) delle ICU con almeno una misurazione dell'emogasanalisi arteriosa contenente sia la tensione parziale arteriosa di ossigeno (PaO₂) che la tensione parziale arteriosa di anidride carbonica (PaCO₂) erano idonei per l'inclusione. Per ogni ricovero in ICU incluso, sono state estratte anche le corrispondenti misurazioni della saturazione di ossigeno (SpO₂) e della pressione arteriosa media (MAP) per consentire l'adeguamento dello stato di ossigenazione ed emodinamico.

I pazienti sono stati esclusi se mancavano di misurazioni valide di PaO₂ o PaCO₂, se erano privi di dati sulla mortalità in ICU o se presentavano impla fisiologica

Criteri di inclusione

Pazienti adulti (≥ 18 anni) al momento dell'ammissione in terapia intensiva. Motivazione: Limitare alla fisiologia adulta e alla comparabilità del consenso/etica.

Prima degenza in terapia intensiva durante il ricovero ospedaliero (ammissione in terapia intensiva indice). Motivazione: Evitare la dipendenza intraospedaliera e il bias delle misure ripetute.

Ammissione in terapia intensiva registrata nel dataset MIMIC-II tra le date di inizio e fine del database.

Motivazione: Utilizzare tutti i record idonei entro il periodo del dataset.

Almeno una misurazione dell'emogasanalisi arteriosa (EGA) con disponibilità sia di PaO₂ che di PaCO₂ durante la degenza in terapia intensiva.

Motivazione: L'esposizione primaria è il rapporto PaO₂/PaCO₂; sono necessari entrambi i valori per calcolarlo.

Disponibilità di dati sugli esiti per la mortalità in terapia intensiva (stato di dimissione dalla terapia intensiva). Motivazione: Necessario per accertare l'endpoint primario.

Disponibilità di misurazioni di SpO₂ e pressione arteriosa media (PAM) nella stessa degenza in terapia intensiva (per l'aggiustamento dei fattori confondenti).

Motivazione: Lo studio mira a valutare l'indipendenza da SpO₂ e PAM; richiede almeno una misurazione di ciascuno durante la degenza. (Se manca uno dei due, vedere la gestione di seguito.)

Criteri di esclusione

Età < 18 anni. Motivazione: Escludere la fisiologia pediatrica.

Valori dell'emogasanalisi arteriosa mancanti o inutilizzabili (PaO₂ o PaCO₂ assenti o non numerici) per la degenza in terapia intensiva.

Motivazione: Impossibile calcolare l'esposizione.

Nessun esito in terapia intensiva registrato (stato di dimissione dalla terapia intensiva mancante) o dati di mortalità persi/non validi.

Motivazione: Impossibile determinare l'esito primario.

Valori EGA estremi o fisiologicamente implausibili che suggeriscono un errore nei dati (ad esempio, PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, o PaO₂ > 1000 mmHg o PaCO₂ > 300 mmHg - le soglie potrebbero essere ristrette dopo una revisione esplorativa dei dati).

Motivazione: Rimuovere probabili errori di inserimento dati. Documentare le soglie ed eseguire un'analisi di sensibilità.

Pazienti in supporto vitale extracorporeo (ECMO) durante la misurazione dell'EGA (se identificabili in MIMIC-II).

Motivazione: L'ECMO altera profondamente lo scambio gassoso e la fisiologia di PaO₂/PaCO₂; considerare l'esclusione o un sottogruppo separato.

Riammissioni in terapia intensiva durante lo stesso ricovero ospedaliero oltre l'ammissione indice (se si sceglie di limitarsi alla singola ammissione indice).

Motivazione: Prevenire osservazioni correlate - includere solo la prima degenza in terapia intensiva per ricovero ospedaliero.

Degenze in terapia intensiva senza registrazioni di SpO₂ o PAM in qualsiasi momento (se si insiste sulla necessità di questi per l'aggiustamento).

Motivazione: Se i modelli primari devono aggiustare per SpO₂ e PAM, escludere i record senza queste covariate o pianificare un'appropriata imputazione.

Stato di non rianimazione (DNR)/cure palliative solo registrato prima della misurazione dell'EGA (esclusione opzionale a seconda della domanda di studio).

Motivazione: Le direttive di limitazione del trattamento possono confondere le associazioni di mortalità; si può scegliere invece di aggiustare o analizzare separatamente.