Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er PaO₂/PaCO₂-forholdet assosiert med intensivavdelingsdødelighet uavhengig av oksygenmetning og gjennomsnittlig arterielt trykk? (RATIO-MIMIC)

10. desember 2025 oppdatert av: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Sammenhengen mellom PaO₂/PaCO₂-forholdet og intensivavdelingsdødelighet uavhengig av oksygenmetning og gjennomsnittlig arterielt trykk: Innblikk fra MIMIC-II-databasen

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom PaO₂/PaCO₂-forholdet og intensivavdelingens dødelighet uavhengig av oksygenmetning og gjennomsnittlig arterielt trykk

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1776

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) representert i Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II) databasen, en stor, offentlig tilgjengelig kritisk omsorgsdatabase utviklet av Massachusetts Institute of Technology (MIT) i samarbeid med Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). Databasen inneholder detaljerte, anonymiserte kliniske data fra pasienter innlagt på BIDMC intensivavdelinger mellom 2001 og 2008.

Alle voksne (≥18 år) intensivpasienter med minst én arteriell blodgassmåling som inneholdt både arterielt oksygentrykk (PaO₂) og arterielt karbondioksidtrykk (PaCO₂) var kvalifisert for inkludering. For hver inkluderte intensivopphold ble tilsvarende målinger av oksygenmetning (SpO₂) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) også ekstrahert for å tillate justering for oksygenering og hemodynamisk status.

Pasienter ble ekskludert hvis de manglet gyldige PaO₂ eller PaCO₂ målinger, hadde manglende intensivdødelighetsdata, eller hadde fysiologisk impla

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Voksne pasienter (≥ 18 år) ved opptak til intensivavdeling. Begrunnelse: Begrens til voksen fysiologi og samtykke/etikk-sammenlignbarhet.

Første opphold på intensivavdeling under sykehusinnleggelsen (indeks-opptak til intensivavdeling). Begrunnelse: Unngå innen-sykehus-avhengighet og gjentatte målinger-bias.

Opptak til intensivavdeling registrert i MIMIC-II-datasettet mellom databasens start- og sluttdatoer.

Begrunnelse: Bruk alle kvalifiserte oppføringer innenfor datasettets tidsramme.

Minst én arteriell blodgassmåling (ABG) med både PaO₂ og PaCO₂ tilgjengelig under intensivoppholdet.

Begrunnelse: Primær eksponering er PaO₂/PaCO₂-forholdet; begge verdier kreves for å beregne det.

Tilgjengelige utfallsdata for dødelighet på intensivavdeling (utskrivningsstatus fra intensivavdeling). Begrunnelse: Nødvendig for å fastslå primærendepunkt.

Tilgjengelige SpO₂- og middelarterietrykksmålinger (MAP) i samme intensivopphold (for forvirringsfaktorjustering).

Begrunnelse: Studiet har som mål å evaluere uavhengighet fra SpO₂ og MAP; krever minst én måling av hver under oppholdet. (Hvis en av dem mangler, se håndtering nedenfor.)

Eksklusjonskriterier

Alder < 18 år. Begrunnelse: Ekskluder barnefysiologi.

Manglende eller ubrukelige arterielle blodgassverdier (PaO₂ eller PaCO₂ fraværende eller ikke-numeriske) for intensivoppholdet.

Begrunnelse: Kan ikke beregne eksponering.

Ingen registrert intensivutfall (manglende utskrivningsstatus fra intensivavdeling) eller tapte/ugyldige dødelighetsdata.

Begrunnelse: Kan ikke fastslå primært utfall.

Ekstreme eller fysiologisk usannsynlige ABG-verdier som tyder på datafeil (f.eks. PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, eller PaO₂ > 1000 mmHg eller PaCO₂ > 300 mmHg - terskler kan strammes etter utforskende datagjennomgang).

Begrunnelse: Fjern sannsynlige data-inntastingsfeil. Dokumenter terskler og utfør sensitivitetsanalyse.

Pasienter på ekstrakorporal livsstøtte (ECMO) under ABG-målingen (hvis identifiserbar i MIMIC-II).

Begrunnelse: ECMO endrer gassutveksling og PaO₂/PaCO₂-fysiologi betydelig; vurder ekskludering eller separat undergruppe.

Gjentatte opptak til intensivavdeling innen samme sykehusopphold utover indeks-opptaket (hvis du velger å begrense til enkelt indeks-opptak).

Begrunnelse: Forhindre korrelerte observasjoner - inkluder kun første intensivopphold per sykehusinnleggelse.

Intensivopphold uten registrert SpO₂ eller MAP når som helst (hvis du insisterer på å kreve disse for justering).

Begrunnelse: Hvis primære modeller må justeres for SpO₂ og MAP, ekskluder oppføringer uten disse kovariatene eller planlegg passende imputering.

Ikke-gjenopplive (DNR)/komfortpleiestatus registrert før ABG-måling (valgfri ekskludering avhengig av studieproblemstilling).

Begrunnelse: Behandlingsbegrensningsordre kan forvirre dødelighetsassosiasjoner; du kan i stedet velge å justere eller analysere separat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Datasettet for klinisk data om inneliggende arteriekater inneholder kliniske data for 1776 pasienter..........
Indwelling Arterial Catheter Clinical-datasettet inneholder kliniske data for 1776 pasienter fra MIMIC-II kliniske database. Det var grunnlaget for artikkelen: Hsu DJ, et al. Sammenhengen mellom inneliggende arterielle katetre og dødelighet hos hemodynamisk stabile pasienter med respirasjonssvikt: En propensity score-analyse. Chest, 148(6):1470-1476, aug. 2015.Dette datasettet ble også brukt av Raffa et al. i kapittel 5 "Dataanalyse" i den kommende boken: Sekundæranalyse av elektroniske helseregistre, utgitt av Springer i 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet på intensiv
Tidsramme: Fra oktober 2025 til januar 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Dødsfall under intensivavdelingsoppholdet
Fra oktober 2025 til januar 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra oktober 2025 til januar 2026
28-dagers mortalitet fra alle årsaker
Fra oktober 2025 til januar 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MIMIC-II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere