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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07301359
Le rapport PaO₂/PaCO₂ est-il associé à la mortalité en réanimation indépendamment de la saturation en oxygène et de la pression artérielle moyenne ? (RATIO-MIMIC)
Association du rapport PaO₂/PaCO₂ avec la mortalité en réanimation indépendamment de la saturation en oxygène et de la pression artérielle moyenne : enseignements de la base de données MIMIC-II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude a inclus des patients adultes admis dans des unités de soins intensifs (USI) représentées dans la base de données Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II), une vaste base de données de soins critiques accessible au public, développée par le Massachusetts Institute of Technology (MIT) en collaboration avec le Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). La base de données contient des données cliniques détaillées et anonymisées de patients admis dans les USI du BIDMC entre 2001 et 2008.
Tous les patients adultes (≥18 ans) des USI ayant au moins une mesure des gaz du sang artériel contenant à la fois la tension artérielle en oxygène (PaO₂) et la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO₂) étaient éligibles à l'inclusion. Pour chaque séjour en USI inclus, les mesures correspondantes de saturation en oxygène (SpO₂) et de pression artérielle moyenne (PAM) ont également été extraites pour permettre l'ajustement de l'état d'oxygénation et hémodynamique.
Les patients ont été exclus s'ils manquaient de mesures valides de PaO₂ ou de PaCO₂, si les données de mortalité en USI étaient manquantes, ou s'ils avaient des valeurs physiologiquement impla
La description
Critères d'inclusion
Patients adultes (≥ 18 ans) au moment de l'admission en réanimation.
Justification : Restreindre à la physiologie adulte et à la comparabilité éthique/consentement.
Premier séjour en réanimation pendant l'hospitalisation (admission en réanimation index).
Justification : Éviter la dépendance intra-hospitalière et le biais de mesures répétées.
Admission en réanimation enregistrée dans la base de données MIMIC-II entre les dates de début et de fin de la base.
Justification : Utiliser tous les enregistrements éligibles dans la période de la base de données.
Au moins une mesure de gaz du sang artériel (GSA) avec PaO₂ et PaCO₂ disponibles pendant le séjour en réanimation.
Justification : L'exposition principale est le rapport PaO₂/PaCO₂ ; nécessite les deux valeurs pour le calculer.
Données de résultat disponibles pour la mortalité en réanimation (statut de sortie de réanimation).
Justification : Nécessaire pour déterminer le critère d'évaluation principal.
Mesures de SpO₂ et de pression artérielle moyenne (PAM) disponibles pendant le même séjour en réanimation (pour l'ajustement des facteurs de confusion).
Justification : L'étude vise à évaluer l'indépendance par rapport à la SpO₂ et à la PAM ; nécessite au moins une mesure de chaque pendant le séjour.
(Si l'une est manquante, voir la gestion ci-dessous.)
Critères d'exclusion
Âge < 18 ans.
Justification : Exclure la physiologie pédiatrique.
Valeurs de gaz du sang artériel manquantes ou inutilisables (PaO₂ ou PaCO₂ absentes ou non numériques) pour le séjour en réanimation.
Justification : Impossible de calculer l'exposition.
Aucun résultat en réanimation enregistré (statut de sortie de réanimation manquant) ou données de mortalité perdues/invalides.
Justification : Impossible de déterminer le résultat principal.
Valeurs de GSA extrêmes ou physiologiquement improbables suggérant une erreur de données (par exemple, PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, ou PaO₂ > 1000 mmHg ou PaCO₂ > 300 mmHg - les seuils peuvent être resserrés après l'examen exploratoire des données).
Justification : Éliminer les erreurs probables de saisie de données.
Documenter les seuils et effectuer une analyse de sensibilité.
Patients sous assistance circulatoire extracorporelle (ECMO) pendant la mesure de GSA (si identifiable dans MIMIC-II).
Justification : L'ECMO modifie profondément les échanges gazeux et la physiologie PaO₂/PaCO₂ ; envisager l'exclusion ou un sous-groupe séparé.
Nouvelles admissions en réanimation pendant la même hospitalisation après l'admission index (si vous choisissez de vous limiter à une seule admission index).
Justification : Empêcher les observations corrélées - inclure uniquement le premier séjour en réanimation par hospitalisation.
Séjours en réanimation sans SpO₂ ou PAM enregistrées à aucun moment (si vous insistez pour exiger celles-ci pour l'ajustement).
Justification : Si les modèles principaux doivent ajuster pour la SpO₂ et la PAM, exclure les enregistrements sans ces covariables ou prévoir une imputation appropriée.
Statut de non-réanimation (DNR)/soins de confort uniquement enregistré avant la mesure de GSA (exclusion optionnelle selon la question de l'étude).
Justification : Les ordres de limitation thérapeutique peuvent fausser les associations de mortalité ; vous pouvez choisir de les ajuster ou de les analyser séparément.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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L'ensemble de données cliniques du cathéter artériel à demeure contient des données cliniques pour 1776 patients..........
Le jeu de données clinique sur les cathéters artériels à demeure contient des données cliniques pour 1776 patients provenant de la base de données clinique MIMIC-II.
Il a servi de base à l'article : Hsu DJ, et al.
L'association entre les cathéters artériels à demeure et la mortalité chez les patients hémodynamiquement stables en insuffisance respiratoire : Une analyse par score de propension.
Chest, 148(6):1470-1476, août 2015. Ce jeu de données a également été utilisé par Raffa et al. dans le chapitre 5 "Analyse des données" du livre à paraître : Analyse secondaire des dossiers médicaux électroniques, publié par Springer en 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en réanimation
Délai: D'octobre 2025 à janvier 2026.............................................................................................................................................................................................................................
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Décès survenant pendant le séjour en USI
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D'octobre 2025 à janvier 2026.............................................................................................................................................................................................................................
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
Délai: D'octobre 2025 à janvier 2026
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Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
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D'octobre 2025 à janvier 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MIMIC-II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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