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Le rapport PaO₂/PaCO₂ est-il associé à la mortalité en réanimation indépendamment de la saturation en oxygène et de la pression artérielle moyenne ? (RATIO-MIMIC)

10 décembre 2025 mis à jour par: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Association du rapport PaO₂/PaCO₂ avec la mortalité en réanimation indépendamment de la saturation en oxygène et de la pression artérielle moyenne : enseignements de la base de données MIMIC-II

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'Association du Rapport PaO₂/PaCO₂ avec la Mortalité en Réanimation Indépendamment de la Saturation en Oxygène et de la Pression Artérielle Moyenne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1776

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a inclus des patients adultes admis dans des unités de soins intensifs (USI) représentées dans la base de données Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II), une vaste base de données de soins critiques accessible au public, développée par le Massachusetts Institute of Technology (MIT) en collaboration avec le Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). La base de données contient des données cliniques détaillées et anonymisées de patients admis dans les USI du BIDMC entre 2001 et 2008.

Tous les patients adultes (≥18 ans) des USI ayant au moins une mesure des gaz du sang artériel contenant à la fois la tension artérielle en oxygène (PaO₂) et la tension artérielle en dioxyde de carbone (PaCO₂) étaient éligibles à l'inclusion. Pour chaque séjour en USI inclus, les mesures correspondantes de saturation en oxygène (SpO₂) et de pression artérielle moyenne (PAM) ont également été extraites pour permettre l'ajustement de l'état d'oxygénation et hémodynamique.

Les patients ont été exclus s'ils manquaient de mesures valides de PaO₂ ou de PaCO₂, si les données de mortalité en USI étaient manquantes, ou s'ils avaient des valeurs physiologiquement impla

La description

Critères d'inclusion

Patients adultes (≥ 18 ans) au moment de l'admission en réanimation.
Justification : Restreindre à la physiologie adulte et à la comparabilité éthique/consentement.

Premier séjour en réanimation pendant l'hospitalisation (admission en réanimation index).
Justification : Éviter la dépendance intra-hospitalière et le biais de mesures répétées.

Admission en réanimation enregistrée dans la base de données MIMIC-II entre les dates de début et de fin de la base.
Justification : Utiliser tous les enregistrements éligibles dans la période de la base de données.

Au moins une mesure de gaz du sang artériel (GSA) avec PaO₂ et PaCO₂ disponibles pendant le séjour en réanimation.
Justification : L'exposition principale est le rapport PaO₂/PaCO₂ ; nécessite les deux valeurs pour le calculer.

Données de résultat disponibles pour la mortalité en réanimation (statut de sortie de réanimation).
Justification : Nécessaire pour déterminer le critère d'évaluation principal.

Mesures de SpO₂ et de pression artérielle moyenne (PAM) disponibles pendant le même séjour en réanimation (pour l'ajustement des facteurs de confusion).
Justification : L'étude vise à évaluer l'indépendance par rapport à la SpO₂ et à la PAM ; nécessite au moins une mesure de chaque pendant le séjour.
(Si l'une est manquante, voir la gestion ci-dessous.)

Critères d'exclusion

Âge < 18 ans.
Justification : Exclure la physiologie pédiatrique.

Valeurs de gaz du sang artériel manquantes ou inutilisables (PaO₂ ou PaCO₂ absentes ou non numériques) pour le séjour en réanimation.
Justification : Impossible de calculer l'exposition.

Aucun résultat en réanimation enregistré (statut de sortie de réanimation manquant) ou données de mortalité perdues/invalides.
Justification : Impossible de déterminer le résultat principal.

Valeurs de GSA extrêmes ou physiologiquement improbables suggérant une erreur de données (par exemple, PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, ou PaO₂ > 1000 mmHg ou PaCO₂ > 300 mmHg - les seuils peuvent être resserrés après l'examen exploratoire des données).
Justification : Éliminer les erreurs probables de saisie de données.
Documenter les seuils et effectuer une analyse de sensibilité.

Patients sous assistance circulatoire extracorporelle (ECMO) pendant la mesure de GSA (si identifiable dans MIMIC-II).
Justification : L'ECMO modifie profondément les échanges gazeux et la physiologie PaO₂/PaCO₂ ; envisager l'exclusion ou un sous-groupe séparé.

Nouvelles admissions en réanimation pendant la même hospitalisation après l'admission index (si vous choisissez de vous limiter à une seule admission index).
Justification : Empêcher les observations corrélées - inclure uniquement le premier séjour en réanimation par hospitalisation.

Séjours en réanimation sans SpO₂ ou PAM enregistrées à aucun moment (si vous insistez pour exiger celles-ci pour l'ajustement).
Justification : Si les modèles principaux doivent ajuster pour la SpO₂ et la PAM, exclure les enregistrements sans ces covariables ou prévoir une imputation appropriée.

Statut de non-réanimation (DNR)/soins de confort uniquement enregistré avant la mesure de GSA (exclusion optionnelle selon la question de l'étude).
Justification : Les ordres de limitation thérapeutique peuvent fausser les associations de mortalité ; vous pouvez choisir de les ajuster ou de les analyser séparément.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
L'ensemble de données cliniques du cathéter artériel à demeure contient des données cliniques pour 1776 patients..........
Le jeu de données clinique sur les cathéters artériels à demeure contient des données cliniques pour 1776 patients provenant de la base de données clinique MIMIC-II. Il a servi de base à l'article : Hsu DJ, et al. L'association entre les cathéters artériels à demeure et la mortalité chez les patients hémodynamiquement stables en insuffisance respiratoire : Une analyse par score de propension. Chest, 148(6):1470-1476, août 2015. Ce jeu de données a également été utilisé par Raffa et al. dans le chapitre 5 "Analyse des données" du livre à paraître : Analyse secondaire des dossiers médicaux électroniques, publié par Springer en 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en réanimation
Délai: D'octobre 2025 à janvier 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Décès survenant pendant le séjour en USI
D'octobre 2025 à janvier 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
Délai: D'octobre 2025 à janvier 2026
Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
D'octobre 2025 à janvier 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIMIC-II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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