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A Relação PaO₂/PaCO₂ Está Associada à Mortalidade na UCI Independentemente da Saturação de Oxigénio e da Pressão Arterial Média? (RATIO-MIMIC)

10 de dezembro de 2025 atualizado por: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Associação da Razão PaO₂/PaCO₂ com a Mortalidade na UCI Independente da Saturação de Oxigénio e da Pressão Arterial Média: Dados da Base de Dados MIMIC-II

O objetivo deste estudo observacional é investigar a Associação da Razão PaO₂/PaCO₂ com a Mortalidade na UTI Independentemente da Saturação de Oxigénio e da Pressão Arterial Média

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1776

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu pacientes adultos admitidos em unidades de cuidados intensivos (UCIs) representadas na base de dados Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II), uma grande base de dados de cuidados críticos disponível publicamente, desenvolvida pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT) em colaboração com o Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). A base de dados contém dados clínicos detalhados e anonimizados de pacientes admitidos nas UCIs do BIDMC entre 2001 e 2008.

Foram elegíveis para inclusão todos os pacientes adultos (≥18 anos) das UCIs com pelo menos uma medição de gasometria arterial contendo tanto a tensão arterial de oxigénio (PaO₂) como a tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO₂). Para cada internamento em UCI incluído, foram também extraídas medições correspondentes de saturação de oxigénio (SpO₂) e pressão arterial média (PAM) para permitir o ajuste quanto ao estado de oxigenação e hemodinâmico.

Os pacientes foram excluídos se não tivessem medições válidas de PaO₂ ou PaCO₂, se faltassem dados de mortalidade na UCI ou se tivessem imp

Descrição

Critérios de inclusão

Pacientes adultos (≥ 18 anos) no momento da admissão na UCI.
Racional: Restringir à fisiologia adulta e comparabilidade de consentimento/ética.

Primeira estadia na UCI durante a admissão hospitalar (admissão inicial na UCI).
Racional: Evitar dependência intra-hospitalar e viés de medidas repetidas.

Admissão na UCI registada na base de dados MIMIC-II entre as datas de início e fim da base de dados.
Racional: Utilizar todos os registos elegíveis dentro do período temporal da base de dados.

Pelo menos uma medição de gasometria arterial (GSA) com PaO₂ e PaCO₂ disponíveis durante a estadia na UCI.
Racional: A exposição primária é a relação PaO₂/PaCO₂; requer ambos os valores para a calcular.

Dados de resultado disponíveis para mortalidade na UCI (estado de alta da UCI).
Racional: Necessário para determinar o endpoint primário.

Medições de SpO₂ e pressão arterial média (PAM) disponíveis na mesma estadia na UCI (para ajuste de fatores de confusão).
Racional: O estudo visa avaliar a independência em relação à SpO₂ e PAM; requer pelo menos uma medição de cada durante a estadia.
(Se alguma estiver em falta, ver tratamento abaixo.)

Critérios de exclusão

Idade < 18 anos.
Racional: Excluir fisiologia pediátrica.

Valores de gasometria arterial em falta ou inutilizáveis (PaO₂ ou PaCO₂ ausentes ou não numéricos) para a estadia na UCI.
Racional: Não é possível calcular a exposição.

Nenhum resultado da UCI registado (estado de alta da UCI em falta) ou dados de mortalidade perdidos/inválidos.
Racional: Não é possível determinar o resultado primário.

Valores extremos ou fisiologicamente implausíveis de GSA que sugerem erro de dados (por exemplo, PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, ou PaO₂ > 1000 mmHg ou PaCO₂ > 300 mmHg - os limiares podem ser apertados após revisão exploratória dos dados).
Racional: Remover prováveis erros de introdução de dados.
Documentar limiares e realizar análise de sensibilidade.

Pacientes em suporte de vida extracorpóreo (ECMO) durante a medição da GSA (se identificável no MIMIC-II).
Racional: O ECMO altera profundamente a troca gasosa e a fisiologia PaO₂/PaCO₂; considerar exclusão ou subgrupo separado.

Readmissões na UCI dentro da mesma admissão hospitalar para além da admissão inicial (se optar por restringir à admissão inicial única).
Racional: Prevenir observações correlacionadas - incluir apenas a primeira estadia na UCI por admissão hospitalar.

Estadias na UCI sem SpO₂ ou PAM registadas em qualquer momento (se insistir em exigir estes para ajuste).
Racional: Se os modelos primários tiverem de ajustar para SpO₂ e PAM, excluir registos sem essas covariáveis ou planear imputação apropriada.

Estado de não reanimar (DNR)/cuidados de conforto apenas registado antes da medição da GSA (exclusão opcional dependendo da questão do estudo).
Racional: Ordens de limitação de tratamento podem confundir associações de mortalidade; pode optar por ajustar ou analisar separadamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
O conjunto de dados clínicos do Cateter Arterial Permanente contém dados clínicos de 1776 pacientes..........
O conjunto de dados clínicos de Cateter Arterial Permanente contém dados clínicos de 1776 pacientes da base de dados clínica MIMIC-II. Foi a base para o artigo: Hsu DJ, et al. A associação entre cateteres arteriais permanentes e mortalidade em pacientes hemodinamicamente estáveis com insuficiência respiratória: Uma análise de pontuação de propensão. Chest, 148(6):1470-1476, Ago. 2015.Este conjunto de dados foi também utilizado por Raffa et al. no Capítulo 5 "Análise de Dados" do próximo livro: Análise Secundária de Registos de Saúde Eletrónicos, publicado pela Springer em 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UCI
Prazo: De outubro de 2025 a janeiro de 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Morte ocorrida durante a estadia na UCI
De outubro de 2025 a janeiro de 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em 28 dias
Prazo: De outubro de 2025 a janeiro de 2026
mortalidade por todas as causas aos 28 dias
De outubro de 2025 a janeiro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIMIC-II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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