Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PaO₂/PaCO₂ arány független összefüggésben áll az intenzív osztályos halálozással a szaturáció és az átlagos artériás nyomás függetlenítésével? (RATIO-MIMIC)

2025. december 10. frissítette: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

A PaO₂/PaCO₂ arány és az intenzív osztályon elhunytak aránya közötti kapcsolat, a szaturáció és az átlagos artériás nyomástól függetlenül: elemzések a MIMIC-II adatbázisból

A megfigyelési vizsgálat célja, hogy megismerje a PaO₂/PaCO₂-arány és az intenzív osztályon elhunytak közötti összefüggést, az oxigénszaturáció és az átlagos artériás nyomástól függetlenül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1776

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat felnőtt betegeket vonat be, akiket intenzív osztályokra (ICU) fogadtak be, és akik a Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II) adatbázisban szerepelnek, amely egy nagy, nyilvánosan elérhető kritikus ellátási adatbázis, amelyet a Massachusetts Institute of Technology (MIT) fejlesztett ki a Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) közreműködésével.
A BIDMC intenzív osztályaira 2001 és 2008 között felvett betegek részletes, azonosításra nem alkalmas klinikai adatait tartalmazza.

Az összes felnőtt (≥18 év) intenzív osztályos beteg, akinek legalább egy arteriális vérgáz mérése volt, amely tartalmazott arteriális oxigénfeszültséget (PaO₂) és arteriális szén-dioxid feszültséget (PaCO₂), beválasztható volt.
Minden bevont intenzív osztályos tartózkodáshoz az oxigén telítettség (SpO₂) és az átlagos arteriális nyomás (MAP) megfelelő méréseit is kinyerték, hogy lehetővé tegyék az oxigenáció és a hemodinamikai állapot kiigazítását.

A betegeket kizárták, ha nem rendelkeztek érvényes PaO₂ vagy PaCO₂ mérésekkel, hiányzott az intenzív osztályos halálozási adatuk, vagy fiziológiailag lehetsé

Leírás

Bevonási kritériumok

Felnőtt betegek (≥ 18 évesek) az intenzív osztályra kerülés időpontjában. Indoklás: Korlátozás a felnőtt fiziológiára és a hozzájárulás/etikai összehasonlíthatóságra.

Első intenzív osztályos tartózkodás a kórházi felvétel során (index intenzív osztályra kerülés). Indoklás: A kórházon belüli függőség és az ismételt mérések torzításának elkerülése.

Intenzív osztályra kerülés, amelyet a MIMIC-II adatbázis rögzített az adatbázis kezdő és befejező dátumai között.

Indoklás: Az adatbázis időkeretén belül minden jogosult feljegyzés felhasználása.

Legalább egy artériás vérgáz (ABG) mérés, amely során a PaO₂ és a PaCO₂ egyaránt rendelkezésre áll az intenzív osztályos tartózkodás alatt.

Indoklás: Az elsődleges expozíció a PaO₂/PaCO₂ arány; mindkét érték szükséges a kiszámításához.

Rendelkezésre álló kimeneti adatok az intenzív osztályos halálozásra (elbocsátási állapot az intenzív osztályról). Indoklás: Az elsődleges végpont megállapításához szükséges.

Rendelkezésre álló SpO₂ és átlagos artériás nyomás (MAP) mérések ugyanabban az intenzív osztályos tartózkodásban (a zavaró tényezők korrekciójához).

Indoklás: A tanulmány célja a SpO₂-tól és MAP-től való függetlenség értékelése; legalább egy-egy mérés szükséges a tartózkodás alatt. (Ha valamelyik hiányzik, lásd az alábbi kezelést.)

Kizárási kritériumok

Életkor < 18 év. Indoklás: Gyermekkori fiziológia kizárása.

Hiányzó vagy használhatatlan artériás vérgáz értékek (PaO₂ vagy PaCO₂ hiányzik vagy nem numerikus) az intenzív osztályos tartózkodásra vonatkozóan.

Indoklás: Az expozíció kiszámítása nem lehetséges.

Nincs rögzített intenzív osztályos kimenetel (hiányzó intenzív osztályos elbocsátási állapot) vagy elveszett/érvénytelen halálozási adat.

Indoklás: Az elsődleges kimenetel meghatározása nem lehetséges.

Extrém vagy fiziológiailag valószínűtlen ABG értékek, amelyek adathibára utalnak (pl. PaO₂ ≤ 0 Hgmm, PaCO₂ ≤ 0 Hgmm, vagy PaO₂ > 1000 Hgmm vagy PaCO₂ > 300 Hgmm - a küszöbértékek az exploratív adatfelülvizsgálat után szigoríthatók).

Indoklás: Valószínű adatbeviteli hibák eltávolítása. Küszöbértékek dokumentálása és érzékenységi elemzés végrehajtása.

Betegek, akik extracorporális életfenntartás (ECMO) alatt állnak az ABG mérés során (ha azonosítható a MIMIC-II-ben).

Indoklás: Az ECMO alapvetően megváltoztatja a gázcserét és a PaO₂/PaCO₂ fiziológiát; vegye figyelembe a kizárást vagy külön alcsoportot.

Ismételt intenzív osztályos felvételek ugyanazon a kórházi tartózkodáson belül az index felvételen túl (ha a vizsgálat egyetlen index felvételre korlátozódik).

Indoklás: Korrelált megfigyelések megelőzése – csak az első intenzív osztályos tartózkodás szerepeljen kórházi felvételenként.

Intenzív osztályos tartózkodások, amelyek során a SpO₂ vagy a MAP semmikor sem került rögzítésre (ha ragaszkodik ezekhez a korrekcióhoz).

Indoklás: Ha az elsődleges modelleknek korrigálniuk kell a SpO₂ és MAP értékeket, zárja ki azokat a feljegyzéseket, amelyek nem tartalmazzák ezeket a kovariánsokat, vagy tervezzen megfelelő imputációt.

Ne-támadjanak-feltámadásra (DNR)/kényelem-ellátásra korlátozott státusz, amelyet az ABG mérés előtt rögzítettek (opcionális kizárás a vizsgálati kérdéstől függően).

Indoklás: A kezelési korlátozási utasítások zavaró tényezőként hathatnak a halálozási kapcsolatokban; ehelyett választhat korrekciót vagy külön elemzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az Indwelling Arterial Catheter Clinical adatkészlet 1776 beteg klinikai adatait tartalmazza..........
A Beültetett Artériális Katéter Klinikai adathalmaz 1776 beteg klinikai adatait tartalmazza az MIMIC-II klinikai adatbázisból. Ez szolgált alapul a következő cikkhez: Hsu DJ, et al. A beültetett artériális katéterek és a halálozás közötti kapcsolat hemodinamikailag stabil légzési elégtelenségben szenvedő betegekben: Propensity score elemzés. Chest, 148(6):1470-1476, Aug. 2015.Ezt az adathalmazt Raffa et al. is felhasználta az 5. fejezetben, "Adatelemzés" a közeljövőben megjelenő könyvben: Secondary Analysis of Electronic Health Records, amelyet a Springer adott ki 2016-ban......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív osztályon elhunytak aránya
Időkeret: 2025 októberétől 2026 januárjáig.............................................................................................................................................................................................................................
Halál az intenzív osztály tartózkodás alatt
2025 októberétől 2026 januárjáig.............................................................................................................................................................................................................................

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos összes okból bekövetkezett halálozás
Időkeret: 2025 októberétől 2026 januárjáig
28 napos teljes okú halálozás
2025 októberétől 2026 januárjáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIMIC-II

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel