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¿Está asociada la relación PaO₂/PaCO₂ con la mortalidad en la UCI independientemente de la saturación de oxígeno y la presión arterial media? (RATIO-MIMIC)

10 de diciembre de 2025 actualizado por: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Asociación del Cociente PaO₂/PaCO₂ con la Mortalidad en UCI Independiente de la Saturación de Oxígeno y la Presión Arterial Media: Perspectivas de la Base de Datos MIMIC-II

El objetivo de este estudio observacional es conocer la asociación del índice PaO₂/PaCO₂ con la mortalidad en la UCI independientemente de la saturación de oxígeno y de la presión arterial media

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1776

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó pacientes adultos ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) representadas en la base de datos Medical Information Mart for Intensive Care II (MIMIC-II), una extensa base de datos de cuidados críticos de acceso público desarrollada por el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) en colaboración con el Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC). La base de datos contiene datos clínicos detallados y anonimizados de pacientes ingresados en las UCI del BIDMC entre 2001 y 2008.

Fueron elegibles para su inclusión todos los pacientes adultos de UCI (≥18 años) con al menos una medición de gasometría arterial que incluyera tanto la tensión arterial de oxígeno (PaO₂) como la tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO₂). Para cada ingreso en UCI incluido, también se extrajeron las mediciones correspondientes de saturación de oxígeno (SpO₂) y presión arterial media (PAM) para permitir el ajuste por estado de oxigenación y hemodinámico.

Se excluyó a los pacientes si carecían de mediciones válidas de PaO₂ o PaCO₂, tenían datos de mortalidad en UCI faltantes o presentaban impla

Descripción

Criterios de inclusión

Pacientes adultos (≥ 18 años) en el momento del ingreso en la UCI.
Fundamento: Limitar a la fisiología adulta y la comparabilidad de consentimiento/ética.

Primer ingreso en la UCI durante la hospitalización (ingreso índice en la UCI).
Fundamento: Evitar la dependencia intrahospitalaria y el sesgo de medidas repetidas.

Ingreso en la UCI registrado en el conjunto de datos MIMIC-II entre las fechas de inicio y fin de la base de datos.

Fundamento: Utilizar todos los registros elegibles dentro del periodo del conjunto de datos.

Al menos una medición de gasometría arterial (GSA) con disponibilidad tanto de PaO₂ como de PaCO₂ durante la estancia en la UCI.

Fundamento: La exposición principal es la relación PaO₂/PaCO₂; se requieren ambos valores para calcularla.

Datos de resultado disponibles para la mortalidad en la UCI (estado al alta de la UCI).
Fundamento: Necesario para determinar el criterio de valoración principal.

Mediciones de SpO₂ y presión arterial media (PAM) disponibles en la misma estancia en la UCI (para el ajuste de factores de confusión).

Fundamento: El estudio tiene como objetivo evaluar la independencia de SpO₂ y PAM; se requiere al menos una medición de cada una durante la estancia.
(Si falta alguna, véase el manejo a continuación).

Criterios de exclusión

Edad < 18 años.
Fundamento: Excluir fisiología pediátrica.

Valores de gasometría arterial faltantes o inutilizables (PaO₂ o PaCO₂ ausentes o no numéricos) para la estancia en la UCI.
Fundamento: No se puede calcular la exposición.

Sin resultado registrado en la UCI (falta el estado de alta de la UCI) o datos de mortalidad perdidos/inválidos.
Fundamento: No se puede determinar el resultado principal.

Valores de GSA extremos o fisiológicamente implausibles que sugieran error en los datos (por ejemplo, PaO₂ ≤ 0 mmHg, PaCO₂ ≤ 0 mmHg, o PaO₂ > 1000 mmHg o PaCO₂ > 300 mmHg - los umbrales pueden ajustarse tras una revisión exploratoria de los datos).

Fundamento: Eliminar errores probables de entrada de datos.
Documentar umbrales y realizar un análisis de sensibilidad.

Pacientes con soporte vital extracorpóreo (ECMO) durante la medición de la GSA (si es identificable en MIMIC-II).

Fundamento: El ECMO altera profundamente el intercambio gaseoso y la fisiología de PaO₂/PaCO₂; considerar la exclusión o un subgrupo separado.

Reingresos en la UCI dentro de la misma hospitalización más allá del ingreso índice (si se opta por limitarse a un solo ingreso índice).

Fundamento: Prevenir observaciones correlacionadas - incluir solo la primera estancia en la UCI por hospitalización.

Estancias en la UCI sin SpO₂ o PAM registradas en ningún momento (si se insiste en requerirlas para el ajuste).

Fundamento: Si los modelos principales deben ajustarse por SpO₂ y PAM, excluir registros sin esas covariables o planificar una imputación apropiada.

Estado de no reanimación (DNR)/solo cuidados paliativos registrado antes de la medición de la GSA (exclusión opcional según la pregunta del estudio).

Fundamento: Las órdenes de limitación del tratamiento pueden confundir las asociaciones de mortalidad; se puede optar por ajustar o analizar por separado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
El conjunto de datos clínicos de catéter arterial permanente contiene datos clínicos de 1776 pacientes..........
El conjunto de datos clínicos del catéter arterial permanente contiene datos clínicos de 1776 pacientes de la base de datos clínica MIMIC-II. Fue la base para el artículo: Hsu DJ, et al. La asociación entre los catéteres arteriales permanentes y la mortalidad en pacientes hemodinámicamente estables con insuficiencia respiratoria: un análisis de puntuación de propensión. Chest, 148(6):1470-1476, agosto de 2015.Este conjunto de datos también fue utilizado por Raffa et al. en el Capítulo 5 "Análisis de datos" del próximo libro: Análisis secundario de registros de salud electrónicos, publicado por Springer en 2016......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: De octubre de 2025 a enero de 2026.............................................................................................................................................................................................................................
Fallecimiento ocurrido durante la estancia en la UCI
De octubre de 2025 a enero de 2026.............................................................................................................................................................................................................................

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: De octubre de 2025 a enero de 2026
Mortalidad por todas las causas a los 28 días
De octubre de 2025 a enero de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIMIC-II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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