過体重/肥満患者における体重減少のためのリラグルチド単独およびオルリスタットとの併用療法のRWS。
過体重／肥満患者における体重減少のためのリラグルチド単独およびオルリスタット併用の実世界研究。
過体重/肥満患者におけるリラグルチド単剤療法とオルリスタット併用療法の間の体重減少の差異を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² かつ ≥ 30 kg/m²、または ≥ 27 kg/m² で少なくとも1つの肥満関連合併症（高血圧、2型糖尿病、脂質異常症など）を有すること 2.自発的にインフォームド・コンセントに署名し、24週間の治療とフォローアップを完了するための協力に同意すること
3.重度の認知障害や精神疾患がなく、研究要件を理解し遵守できること
除外基準:
- 1. リラグルチド、オルリスタットまたは賦形剤に対するアレルギー 2.重度の肝腎機能障害: ALTまたはAST > 正常上限の3倍、またはeGFR < 30 mL/min 3.甲状腺疾患: 個人または家族歴における髄様甲状腺癌、または管理不良の甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症 4.胃腸疾患: 3ヶ月以内の胃腸手術歴、または炎症性腸疾患、活動性胃・十二指腸潰瘍 5.妊娠中または授乳中の女性 6.その他: 1型糖尿病、悪性腫瘍、重度の心血管疾患（NYHA IVなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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併用療法
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アクティブコンパレータ：対照群
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リラグルチド単剤療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重減少
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。