RWS liraglutidu samotného a v kombinaci s orlistatem na snížení hmotnosti u pacientů s nadváhou/obezitou.
20. března 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Reálná studie liraglutidu samotného a v kombinaci s orlistatem pro redukci hmotnosti u pacientů s nadváhou/obezitou.
Pro vyhodnocení rozdílů v úbytku hmotnosti mezi monoterapií liraglutidem a kombinací s orlistatem u pacientů s nadváhou/obezitou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. BMI: ≤ 35 kg/m² a ≥ 30 kg/m², nebo ≥ 27 kg/m² a přítomnost alespoň jedné komplikace související s obezitou (například hypertenze, diabetes 2. typu, dyslipidémie) 2. Dobrovolné podepsání informovaného souhlasu a souhlas se spoluprací při dokončení 24týdenní léčby a následného sledování.
3. Žádné závažné kognitivní postižení nebo duševní onemocnění a schopnost porozumět a dodržovat požadavky studie.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Alergie na liraglutid, orlistat nebo pomocné látky 2. Závažná porucha funkce jater a ledvin: ALT nebo AST > třikrát horní hranice normy, nebo eGFR < 30 ml/min 3. Onemocnění štítné žlázy: Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo nekontrolovaná hypertyreóza/hypotyreóza 4. Gastrointestinální onemocnění: Gastrointestinální chirurgický zákrok v průběhu posledních 3 měsíců, nebo zánětlivé onemocnění střev nebo aktivní žaludeční a duodenální vředy 5. Těhotné nebo kojící ženy 6. Ostatní: Diabetes 1. typu, maligní nádory, závažná kardiovaskulární onemocnění (například NYHA IV).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
kombinovaná terapie
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
monoterapie liraglutidem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .