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RWS von Liraglutid allein und in Kombination mit Orlistat zur Gewichtsreduktion bei übergewichtigen/adipösen Patienten.

20. März 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Eine Real-World-Studie zu Liraglutid allein und in Kombination mit Orlistat zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen/ adipösen Patienten.

Zur Bewertung der Unterschiede beim Gewichtsverlust zwischen Liraglutid-Monotherapie und der Kombination mit Orlistat bei übergewichtigen/obesen Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. BMI: ≤ 35 kg/m² und ≥ 30 kg/m², oder ≥ 27 kg/m² und mindestens eine Adipositas-bedingte Komplikation (wie Hypertonie, Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie) 2. Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, Bereitschaft zur Teilnahme an der 24-wöchigen Behandlung und Nachbeobachtung.

3. Keine schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder psychischen Erkrankungen, in der Lage, die Forschungsanforderungen zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Allergie gegen Liraglutid, Orlistat oder Hilfsstoffe 2. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen: ALT oder AST > dreifacher oberer Grenzwert, oder eGFR <30 mL/min 3. Schilddrüsenerkrankungen: Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder unkontrollierte Hyperthyreose/Hypothyreose 4. Magen-Darm-Erkrankungen: Magen-Darm-Operation innerhalb der letzten 3 Monate oder entzündliche Darmerkrankung oder aktive Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre 5. Schwangere oder stillende Frauen 6. Sonstige: Typ-1-Diabetes, bösartige Tumore, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie NYHA IV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Arzneimittel: Liraglutid kombiniert mit Orlistat
Kombinationstherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Liraglutid-Monotherapie
Liraglutid-Monotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2025-202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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