RWS liraglutydy w monoterapii i w skojarzeniu z orlistatem w celu redukcji masy ciała u pacjentów z nadwagą/otyłością.
20 marca 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Badanie rzeczywiste dotyczące stosowania liraglutydu samodzielnie oraz w połączeniu z orlistatem w celu redukcji masy ciała u pacjentów z nadwagą/otyłością.
Aby ocenić różnice w utracie masy ciała między monoterapią liraglutydem a terapią skojarzoną z orlistatem u pacjentów z nadwagą/otyłością.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. BMI: ≤ 35 kg/m² i ≥ 30 kg/m², lub ≥ 27 kg/m² i posiadanie co najmniej jednego powikłania związanego z otyłością (takiego jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2, dyslipidemia) 2. Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody, wyrażenie zgody na współpracę w ukończeniu 24-tygodniowego leczenia i obserwacji.
3. Brak ciężkich zaburzeń poznawczych lub chorób psychicznych oraz zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Alergia na liraglutyd, orlistat lub substancje pomocnicze 2. Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek: ALT lub AST > trzykrotność górnej granicy normy, lub eGFR < 30 ml/min 3. Choroby tarczycy: Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy, lub niekontrolowana nadczynność/niedoczynność tarczycy 4. Choroby przewodu pokarmowego: Przebycie operacji przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy, lub choroba zapalna jelit lub czynne wrzody żołądka i dwunastnicy 5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 6. Inne: Cukrzyca typu 1, nowotwory złośliwe, ciężkie choroby sercowo-naczyniowe (takie jak NYHA IV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
terapia skojarzona
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
monoterapia liraglutydem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na liraglutyd w połączeniu z orlistatem
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Hasanuddin UniversityZakończony