- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07301437
RWS af Liraglutid Alene og i Kombination med Orlistat til Vægttab hos Overvægtige/Overvægtige Patienter.
En real-world undersøgelse af liraglutid alene og i kombination med orlistat til vægttab hos overvægtige/fedme-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² og ≥ 30 kg/m², eller ≥ 27 kg/m² og har mindst én fedmerelateret komplikation (såsom hypertension, type 2-diabetes, dyslipidemi) 2.Frivilligt underskriver informeret samtykkeformular, accepterer at samarbejde om gennemførelse af 24 ugers behandling og opfølgning.
3.Ingen alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, og i stand til at forstå og overholde forskningskravene.
Eksklusionskriterier:
- 1. Allergi over for liraglutid, orlistat eller hjælpestoffer 2.Alvorlig leversvigt og nyresvigt: ALT eller AST> tre gange den øvre normale grænse, eller eGFR <30 mL/min 3.Skjoldbruskkirtelsygdomme: Personlig eller familiehistorie med medullær tyroideacancer, eller ukontrolleret hyperthyreose/hypothyreose 4.Mavetarmsygdomme: Har gennemgået mavetarmkirurgi inden for 3 måneder, eller inflammatorisk tarmsygdom eller aktiv mavesår og duodenalsår 5.Gravide eller ammende kvinder 6.Andet: Type 1-diabetes, ondartede svulster, alvorlige hjerte-kar-sygdomme (såsom NYHA IV).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
kombinationsbehandling
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
liraglutid monoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med liraglutid kombineret med orlistat
-
East Carolina UniversityAfsluttetType 2 diabetes | MavebåndForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Metabolisme og ernæringsforstyrrelserSpanien, Danmark, Sverige, Belgien, Finland, Holland, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet
-
Marmara UniversityRekrutteringFedme | Fedme, metabolisk godartet | Vægtændring, krop | Fedme; EndokrineKalkun
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityHangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringFedme | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomKina
-
Khoo Teck Puat HospitalAfsluttetType II-diabetes hos forsøgspersoner BMI 27 til 32Singapore
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet