Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RWS af Liraglutid Alene og i Kombination med Orlistat til Vægttab hos Overvægtige/Overvægtige Patienter.

En real-world undersøgelse af liraglutid alene og i kombination med orlistat til vægttab hos overvægtige/fedme-patienter.

At evaluere forskellene i vægttab mellem liraglutid-monoterapi og kombination med orlistat hos overvægtige/fede patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² og ≥ 30 kg/m², eller ≥ 27 kg/m² og har mindst én fedmerelateret komplikation (såsom hypertension, type 2-diabetes, dyslipidemi) 2.Frivilligt underskriver informeret samtykkeformular, accepterer at samarbejde om gennemførelse af 24 ugers behandling og opfølgning.

3.Ingen alvorlig kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, og i stand til at forstå og overholde forskningskravene.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Allergi over for liraglutid, orlistat eller hjælpestoffer 2.Alvorlig leversvigt og nyresvigt: ALT eller AST> tre gange den øvre normale grænse, eller eGFR <30 mL/min 3.Skjoldbruskkirtelsygdomme: Personlig eller familiehistorie med medullær tyroideacancer, eller ukontrolleret hyperthyreose/hypothyreose 4.Mavetarmsygdomme: Har gennemgået mavetarmkirurgi inden for 3 måneder, eller inflammatorisk tarmsygdom eller aktiv mavesår og duodenalsår 5.Gravide eller ammende kvinder 6.Andet: Type 1-diabetes, ondartede svulster, alvorlige hjerte-kar-sygdomme (såsom NYHA IV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
kombinationsbehandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
liraglutid monoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med liraglutid kombineret med orlistat

Abonner