Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ лираглутида в отдельности и в комбинации с орлистатом для снижения веса у пациентов с избыточным весом/ожирением.

Реальное исследование применения лираглутида отдельно и в комбинации с орлистатом для снижения веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением.

Оценить различия в потере веса между монотерапией лираглутидом и комбинированной терапией с орлистатом у пациентов с избыточным весом/ожирением.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- 1. ИМТ: ≤ 35 кг/м² и ≥ 30 кг/м², или ≥ 27 кг/м² и наличие хотя бы одного осложнения, связанного с ожирением (например, гипертония, сахарный диабет 2 типа, дислипидемия) 2. Добровольное подписание информированного согласия, согласие на сотрудничество в рамках 24-недельного лечения и наблюдения.

3. Отсутствие тяжелых когнитивных нарушений или психических заболеваний, способность понимать и соблюдать требования исследования.

Критерии исключения:

  • 1. Аллергия на лираглутид, орлистат или вспомогательные вещества 2. Тяжелая дисфункция печени и почек: АЛТ или АСТ > трёхкратного верхнего предела нормы, или рСКФ < 30 мл/мин 3. Заболевания щитовидной железы: личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы, или неконтролируемый гипертиреоз/гипотиреоз 4. Желудочно-кишечные заболевания: проведение желудочно-кишечной хирургии в течение 3 месяцев, или воспалительное заболевание кишечника, или активные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки 5. Беременные или кормящие женщины 6. Другие: сахарный диабет 1 типа, злокачественные опухоли, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, NYHA IV).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
комбинированная терапия
Активный компаратор: контрольная группа
монотерапия лираглутидом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
похудение
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться