RWS liraglutidin yksin ja yhdessä orlistatin kanssa ylipainoisten/lihavien potilaiden painonpudotuksen saavuttamiseksi.
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Todellisuuteen perustuva tutkimus liraglutidin käytöstä yksin ja yhdessä orlistatin kanssa painonpudotukseen ylipainoisten/laihojen potilaiden keskuudessa.
Arvioida painonpudotuksen eroja liraglutidin yksilöterapian ja orlistatin kanssa yhdistetyn hoidon välillä ylipainoisten/lihavien potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² ja ≥ 30 kg/m², tai ≥ 27 kg/m² ja vähintään yksi lihavuuteen liittyvä komplikaatio (kuten hypertensio, tyypin 2 diabetes, dyslipidemia) 2.Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake, suostuu yhteistyöhön 24 viikon hoidon ja seurannan suorittamiseksi.
3.Ei vakavaa kognitiivista heikentymistä tai mielenterveyden häiriötä, ja kykenee ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Allergia liraglutidille, orlistatille tai apuaineille 2.Vakava maksa- ja munuaistoimintahäiriö: ALT tai AST > kolme kertaa normaalin ylärajan, tai eGFR <30 mL/min 3.Kilpirauhassairaudet: Henkilökohtainen tai perhesukuinen historia medullarisesta kilpirauhassyövästä, tai hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta/ali-toiminta 4.Ruokatorvisairaudet: Ruoansulatuskanavan leikkaus 3 kuukauden sisällä, tai tulehduksellinen suolistosairaus tai aktiivinen mahahaava tai pohjukaissuolihaava 5.Raskaana olevat tai imettävät naiset 6.Muut: Tyypin 1 diabetes, pahanlaatuiset kasvaimet, vakavat sydän- ja verisuonitaudit (kuten NYHA IV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
yhdistelmähoito
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
liraglutidi monoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .