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利拉鲁肽单用及联合奥利司他对超重/肥胖患者减重的随机对照研究

一项关于利拉鲁肽单独使用及与奥利司他联合用于超重/肥胖患者减重的真实世界研究。

评估利拉鲁肽单药治疗与联合奥利司他对超重/肥胖患者减重效果的差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 1.体重指数:≤ 35 千克/米² 且 ≥ 30 千克/米²,或 ≥ 27 千克/米² 并至少患有一种肥胖相关并发症(如高血压、2型糖尿病、血脂异常) 2.自愿签署知情同意书,同意配合完成24周治疗及随访。

3.无严重认知障碍或精神疾病,能够理解并遵守研究要求。

排除标准:

  • 1. 对利拉鲁肽、奥利司他或辅料过敏 2.严重肝肾功能障碍:ALT或AST>正常值上限三倍,或eGFR <30 毫升/分钟 3.甲状腺疾病:个人或家族史有髓样甲状腺癌,或未控制的甲亢/甲减 4.胃肠道疾病:3个月内接受过胃肠道手术,或患有炎症性肠病或活动性胃十二指肠溃疡 5.孕妇或哺乳期妇女 6.其他:1型糖尿病、恶性肿瘤、严重心血管疾病(如NYHA IV级)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
联合疗法
有源比较器:控制组
利拉鲁肽单药治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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