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RWS de Liraglutida Isolada e em Combinação com Orlistat para Perda de Peso em Pacientes com Excesso de Peso/Obesidade.

Um Estudo do Mundo Real com Liraglutida Sozinha e em Combinação com Orlistat para Perda de Peso em Pacientes com Excesso de Peso/Obesidade.

Para avaliar as diferenças na perda de peso entre a monoterapia com liraglutida e a combinação com orlistato em doentes com excesso de peso/obesidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- 1. IMC: ≤ 35 kg/m² e ≥ 30 kg/m², ou ≥ 27 kg/m² e ter pelo menos uma complicação relacionada com a obesidade (como hipertensão, diabetes tipo 2, dislipidemia) 2. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado, concordando em cooperar para completar o tratamento e seguimento de 24 semanas.

3. Sem deficiência cognitiva grave ou doença mental, e capaz de compreender e cumprir os requisitos da investigação.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Alergia à liraglutida, orlistate ou excipientes 2. Disfunção hepática e renal grave: ALT ou AST > três vezes o limite superior do normal, ou TFGe < 30 mL/min 3. Doenças da tiroide: Antecedentes pessoais ou familiares de cancro medular da tiroide, ou hipertiroidismo/hipotiroidismo não controlado 4. Doenças gastrointestinais: Ter realizado cirurgia gastrointestinal nos últimos 3 meses, ou doença inflamatória intestinal ou úlceras gástricas e duodenais ativas 5. Mulheres grávidas ou a amamentar 6. Outros: Diabetes tipo 1, tumores malignos, doenças cardiovasculares graves (como NYHA IV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
terapia de combinação
Comparador Ativo: grupo de controle
monoterapia com liraglutida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
perda de peso
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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