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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07301437
과체중/비만 환자의 체중 감량을 위한 리라글루타이드 단독 및 오를리스타트와의 병용 요법에 대한 무작위 대조 연구.
2026년 3월 20일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
과체중/비만 환자의 체중 감량을 위한 리라글루타이드 단독 및 오를리스타트 병용에 관한 실제 임상 연구.
과체중/비만 환자에서 리라글루타이드 단독 요법과 오를리스타트 병용 요법 간의 체중 감소 차이를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² 및 ≥ 30 kg/m², 또는 ≥ 27 kg/m² 및 비만 관련 합병증(고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 등) 중 적어도 하나를 보유 2.자발적으로 동의서에 서명하여 24주 치료 및 추적 관찰 완료에 협력하기로 동의
3.심각한 인지 장애나 정신 질환이 없으며 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음
제외 기준:
- 1. 리라글루타이드, 오를리스타트 또는 첨가제에 대한 알레르기 2.심각한 간 및 신장 기능 장애: ALT 또는 AST> 정상 상한치의 3배, 또는 eGFR <30 mL/min 3.갑상선 질환: 개인 또는 가족력상 수질 갑상선암, 또는 조절되지 않는 갑상선기능항진증/저하증 4.위장관 질환: 3개월 이내 위장관 수술 경험, 또는 염증성 장 질환 또는 활동성 위 및 십이지장 궤양 5.임신 중이거나 수유 중인 여성 6.기타: 제1형 당뇨병, 악성 종양, 심각한 심혈관 질환(NYHA IV 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
복합 치료
|
|
활성 비교기: 대조군
|
리라글루타이드 단독요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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