Étude randomisée de Liraglutide Seul et en Combinaison avec Orlistat pour la Perte de Poids chez les Patients en Surpoids/Obèses.
20 mars 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Une étude en conditions réelles de la liraglutide seule et en association avec l'orlistat pour la perte de poids chez les patients en surpoids/obèses.
Pour évaluer les différences de perte de poids entre la monothérapie par liraglutide et la combinaison avec l'orlistat chez les patients en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1. IMC : ≤ 35 kg/m² et ≥ 30 kg/m², ou ≥ 27 kg/m² et ayant au moins une complication liée à l'obésité (telle que l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie) 2. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé, acceptant de coopérer pour compléter le traitement et le suivi de 24 semaines.
3. Aucune déficience cognitive sévère ou maladie mentale, et capable de comprendre et de respecter les exigences de la recherche.
Critères d'exclusion :
- 1. Allergie au liraglutide, à l'orlistat ou aux excipients 2. Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère : ALT ou AST > trois fois la limite supérieure de la normale, ou DFGe < 30 mL/min 3. Maladies thyroïdiennes : Antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde, ou hyperthyroïdie/hypothyroïdie non contrôlée 4. Maladies gastro-intestinales : Chirurgie gastro-intestinale dans les 3 derniers mois, ou maladie inflammatoire de l'intestin ou ulcères gastriques et duodénaux actifs 5. Femmes enceintes ou allaitantes 6. Autres : Diabète de type 1, tumeurs malignes, maladies cardiovasculaires sévères (telles que NYHA IV).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
|
thérapie combinée
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
|
monothérapie par liraglutide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perte de poids
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .