RWS van Liraglutide alleen en in combinatie met Orlistat voor gewichtsverlies bij patiënten met overgewicht/obesitas.
20 maart 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Een real-world studie van liraglutide alleen en in combinatie met orlistat voor gewichtsverlies bij patiënten met overgewicht/obesitas.
Om de verschillen in gewichtsverlies tussen liraglutide-monotherapie en de combinatie met orlistat bij patiënten met overgewicht/obesitas te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² en ≥ 30 kg/m², of ≥ 27 kg/m² en ten minste één obesitasgerelateerde complicatie hebben (zoals hypertensie, diabetes type 2, dyslipidemie) 2.Vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, instemmen met samenwerking om de 24-weken durende behandeling en follow-up te voltooien.
3.Geen ernstige cognitieve stoornis of psychische aandoening, en in staat om de onderzoeksvereisten te begrijpen en na te leven.
Exclusiecriteria:
- 1. Allergie voor liraglutide, orlistat of hulpstoffen 2.Ernstige lever- en nierfunctiestoornis: ALT of AST > driemaal de bovengrens van normaal, of eGFR <30 mL/min 3.Schildklieraandoeningen: Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom, of ongecontroleerde hyperthyreoïdie/hypothyreoïdie 4.Maag-darmaandoeningen: Binnen 3 maanden maag-darmchirurgie ondergaan, of inflammatoire darmziekte of actieve maag- en duodenumzweren 5.Zwangere of zogende vrouwen 6.Anderen: Diabetes type 1, kwaadaardige tumoren, ernstige cardiovasculaire aandoeningen (zoals NYHA IV).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
combinatietherapie
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
liraglutide-monotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewicht verliezen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .