Az Liraglutid Önmagában és Orlistattal Kombinálva Történő Alkalmazásának Randomizált, Kontrollált Vizsgálata Túlsúlyos/Elhízott Betegek Súlycsökkentésében.
2026. március 20. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
A liraglutid önmagában és orlistattal kombinálva elért fogyásról szóló valóságalapú vizsgálat túlsúlyos/elhízott betegeknél.
A liraglutid monoterápia és az orlistattal kombinált kezelés közötti súlycsökkenési különbségek értékelése túlsúlyos/elhízott betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 1. BMI: ≤ 35 kg/m² és ≥ 30 kg/m², vagy ≥ 27 kg/m² és legalább egy elhízás-kapcsolt szövődmény (például magas vérnyomás, 2-es típusú diabetes, diszlipidémia) 2. Önkéntesen aláírja a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, és beleegyezik a 24 hetes kezelés és követés teljesítésébe.
3. Nincs súlyos kognitív károsodás vagy mentális betegség, és képes megérteni és betartani a kutatási követelményeket.
Kizárási kritériumok:
- 1. Liraglutid, orlistát vagy kiegészítő anyagok allergiája 2. Súlyos máj- és vesefunkció-zavar: ALT vagy AST > a normál felső határérték háromszorosa, vagy eGFR <30 mL/perc 3. Pajzsmirigybetegségek: Személyes vagy családi anamnézis medulláris pajzsmirigyrákra, vagy ellenőrizetlen hipertireózis/hipotireózis 4. Emésztőrendszeri betegségek: Emésztőrendszeri műtét 3 hónapon belül, vagy gyulladásos bélbetegség vagy aktív gyomor- és nyombélfekély 5. Terhes vagy szoptató nők 6. Egyebek: 1-es típusú diabetes, rosszindulatú daganatok, súlyos szív- és érrendszeri betegségek (például NYHA IV).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
kombinációs terápia
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
|
liraglutid monoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogyás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .