RWS av Liraglutide ensam och i kombination med Orlistat för viktminskning hos överviktiga/fetma patienter.
20 mars 2026 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En verklighetsstudie av liraglutid ensamt och i kombination med orlistat för viktminskning hos överviktiga/fetma-patienter.
Att utvärdera skillnaderna i viktminskning mellan liraglutidmonoterapi och kombination med orlistat hos överviktiga/fetma patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.BMI: ≤ 35 kg/m² och ≥ 30 kg/m², eller ≥ 27 kg/m² och ha minst en fettleibighetsrelaterad komplikation (såsom hypertoni, typ 2-diabetes, dyslipidemi) 2.Frivilligt underteckna informerat samtyckesformulär, samtycker till att samarbeta för att genomföra 24-veckors behandling och uppföljning.
3.Inga allvarliga kognitiva störningar eller psykiska sjukdomar, och förmåga att förstå och följa forskningskraven.
Exklusionskriterier:
- 1. Allergi mot liraglutid, orlistat eller hjälpämnen 2.Allvarlig levers- och njurfunktionsstörning: ALT eller AST > tre gånger övre normalgränsen, eller eGFR <30 mL/min 3.Sjukdomar i sköldkörteln: Personlig eller familjehistorik av medullär sköldkörtelcancer, eller okontrollerad hyperthyreos/hypotyreos 4.Magsjukdomar: Mag-tarmoperation inom 3 månader, eller inflammatorisk tarmsjukdom eller aktiv mag- och duodenalsår 5.Gravida eller ammande kvinnor 6.Annat: Typ 1-diabetes, maligna tumörer, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar (såsom NYHA IV).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
kombinationsterapi
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
liraglutidmonoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .