RWS av Liraglutide alene og i kombinasjon med Orlistat for vekttap hos overvektige/fedme pasienter.
20. mars 2026 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En virkelighetsbasert studie av liraglutid alene og i kombinasjon med orlistat for vektreduksjon hos overvektige/fedme pasienter.
For å evaluere forskjellene i vekttap mellom liraglutid monoterapi og kombinert med orlistat hos overvektige/fedme pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. BMI: ≤ 35 kg/m² og ≥ 30 kg/m², eller ≥ 27 kg/m² og minst én fedmerelatert komplikasjon (som hypertensjon, type 2-diabetes, dyslipidemi) 2. Frivillig signert informert samtykkeerklæring, med samtykke til å samarbeide om å fullføre 24 ukers behandling og oppfølging.
3. Ingen alvorlig kognitiv svikt eller psykisk sykdom, og i stand til å forstå og følge forskningskravene.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Allergi mot liraglutid, orlistat eller hjelpestoffer 2. Alvorlig lever- og nyresvikt: ALT eller AST > tre ganger øvre normgrense, eller eGFR <30 mL/min 3. Skjoldbruskkjertelsykdommer: Personlig eller familiær historie med medullær skjoldbruskkjertelkreft, eller ukontrollert hyperthyreose/hypothyreose 4. Magesykdommer: Har gjennomgått mage-tarm-operasjon innen 3 måneder, eller inflammatorisk tarmsykdom eller aktive mage- og tolvfingertarmsår 5. Gravide eller ammende kvinner 6. Andre: Type 1-diabetes, ondartede svulster, alvorlige hjerte- og karsykdommer (som NYHA IV).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
kombinasjonsterapi
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
liraglutid monoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektnedgang
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .