RWS di Liraglutide da solo e in combinazione con Orlistat per la perdita di peso in pazienti sovrappeso/obesi.
20 marzo 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Uno studio nel mondo reale sul liraglutide da solo e in combinazione con orlistat per la perdita di peso in pazienti sovrappeso/obesi.
Valutare le differenze nella perdita di peso tra la monoterapia con liraglutide e la terapia combinata con orlistat in pazienti sovrappeso/obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. BMI: ≤ 35 kg/m² e ≥ 30 kg/m², o ≥ 27 kg/m² e avere almeno una complicanza correlata all'obesità (come ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemia) 2. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato, accettando di collaborare per completare il trattamento e il follow-up di 24 settimane.
3. Nessun grave deterioramento cognitivo o malattia mentale, e in grado di comprendere e rispettare i requisiti della ricerca.
Criteri di esclusione:
- 1. Allergia a liraglutide, orlistat o eccipienti 2. Grave disfunzione epatica e renale: ALT o AST > tre volte il limite superiore del normale, o eGFR <30 mL/min 3. Malattie della tiroide: Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide, o ipertiroidismo/ipotiroidismo non controllato 4. Malattie gastrointestinali: Intervento chirurgico gastrointestinale entro 3 mesi, o malattia infiammatoria intestinale o ulcere gastriche e duodenali attive 5. Donne in gravidanza o in allattamento 6. Altri: Diabete di tipo 1, tumori maligni, gravi malattie cardiovascolari (come NYHA IV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
terapia di combinazione
|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
monoterapia con liraglutide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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