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RWS de Liraglutida Sola y en Combinación con Orlistat para la Pérdida de Peso en Pacientes con Sobrepeso/Obesidad.

Un estudio del mundo real de liraglutida solo y en combinación con orlistat para la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso/obesidad.

Para evaluar las diferencias en la pérdida de peso entre la monoterapia con liraglutida y su combinación con orlistat en pacientes con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. IMC: ≤ 35 kg/m² y ≥ 30 kg/m², o ≥ 27 kg/m² y tener al menos una complicación relacionada con la obesidad (como hipertensión, diabetes tipo 2, dislipidemia) 2. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado, aceptando cooperar para completar el tratamiento de 24 semanas y el seguimiento.

3. Sin deterioro cognitivo grave o enfermedad mental, y capaz de comprender y cumplir con los requisitos de la investigación.

Criterios de exclusión:

  • 1. Alergia a liraglutida, orlistat o excipientes 2. Disfunción hepática y renal grave: ALT o AST > tres veces el límite superior normal, o eGFR <30 mL/min 3. Enfermedades tiroideas: Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides, o hipertiroidismo/hipotiroidismo no controlado 4. Enfermedades gastrointestinales: Haber tenido cirugía gastrointestinal en los últimos 3 meses, o enfermedad inflamatoria intestinal o úlceras gástricas y duodenales activas 5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia 6. Otros: Diabetes tipo 1, tumores malignos, enfermedades cardiovasculares graves (como NYHA IV).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
terapia combinada
Comparador activo: grupo de control
monoterapia con liraglutida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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