手根管症候群患者に対する疼痛神経科学教育の有効性
軽度から中等度の手根管症候群患者に対する疼痛神経科学教育の有効性
この臨床試験の目的は、軽度および中等度の手根管症候群(CTS)の治療に適用される疼痛神経科学教育の効果を調査することです。
主な研究課題は次の通りです:臨床的および超音波検査の観点から、PNEは手根管症候群に治療効果があるか? 研究者は、軽度から中等度のCTSにおいて、PNEが自宅での運動プログラムと副子の適用と併せて相乗効果を生み出すかどうかを比較し、痛みやしびれの緩和などの潜在的な利点を客観的に実証します。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群(CTS)は、手の正中神経分布領域にしびれやチクチク感などの症状を呈する、正中神経の一般的な圧迫性神経障害です。 症状が早期に治療されない場合、慢性化します。 慢性疼痛の重症度に影響を与える要因には、生物学的、心理学的、社会的/環境的要因などがあります。
疼痛神経科学教育は、患者の信念や行動が痛みの経験形成に及ぼす影響について患者に教えることを目的とした治療戦略です。 この教育は、痛みの神経生物学と神経生理学について認識を高めることで、中枢神経系の痛みにおける役割に焦点を当てています。 解剖学的損傷ではなく、痛みの知覚に対する行動的アプローチの再構築に焦点を当てています。 このアプローチは、患者が痛みをよりよく理解するのを助けることで、患者の恐怖や破局的思考を軽減することを目指しています。 PNEでは、患者が痛みのメカニズムを理解するのを助けるために、さまざまな比喩、例、視覚的資料が使用されます。 PNEは、痛みだけでなく、障害、機能性、生活の質にも影響を与えると考えられています。 PNEは、痛みだけでなく、障害、機能性、生活の質などの他の重要な要因にもプラスの効果があることが記録されています。
臨床研究では、テレリハビリテーションプログラムにPNEを追加することで、手根管症候群患者の症状重症度の軽減などのプラス効果があることが示されています。 しかし、手根管症候群におけるPNEの有効性に関する文献上の研究数は単一の研究に限られており、患者の申告などの主観的な方法に基づいています。 前の研究とは異なり、本研究では、超音波検査、定量的感覚テスト、検査などの客観的かつ革新的な評価方法を使用して、症状と機能を評価します。
本研究で使用される評価方法は、症状管理と回復プロセスのより詳細で信頼性の高い分析を可能にし、それによりより正確で信頼性の高いデータ収集を促進します。 客観的評価方法を使用した類似の研究がないため、本研究の方法論的貢献は非常に貴重なものとなります。 保存的治療を通じた痛みの管理とリハビリテーションへの革新的なアプローチを提供することで、科学的文献と臨床実践の両方に重要な貢献を果たします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karaman
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Karaman、Karaman、トルコ(Türkiye)、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳以上であること
- ENMGにより確認された軽度または中等度のCTSの診断があること
- 手の最初の3本の指の痛みとしびれの訴えが少なくとも3か月間あること
除外基準:
- 電気生理学的検査で重度のCTS所見が認められること
- コントロール不良の糖尿病や甲状腺機能低下症などの代謝性疾患があること
- 炎症性リウマチ性疾患(例:関節リウマチ)があること
- 手および手首に影響を与える他の神経筋疾患があること(多発神経障害、頸椎神経根症、末梢神経損傷、腕神経叢損傷、その他の絞扼性神経障害など)
- 手および手首の外傷歴があること
- 頸部および手首の手術歴があること
- 過去3か月以内に手根管へのステロイド注射歴があること
- 過去3か月以内に手首への理学療法適用歴があること
- 手首にスプリントを使用するのを妨げる変形があること
- 慢性疼痛の心理的管理プログラムに以前参加したことがあること
- 検査への協力を妨げる認知機能障害があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1(自宅での運動プログラム)
第1群は、正中神経滑走運動と手根靭帯の自己ストレッチ運動のトレーニングを受けます。
患者は、ホームプログラムの一環として、正中神経滑走運動を10回の反復を1セットとして1日3セット、手根靭帯の自己ストレッチ運動を1回30秒で1日3回行うよう求められます。
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手根管横靭帯をストレッチすることで、不均衡を改善し、正中神経のためのスペースを増やし、神経の可動性をサポートします。 ストレッチはまた、屈筋と伸筋のバランスを整え、緊張を軽減し、手全体の健康をサポートします。 神経滑走エクササイズは、ストレッチと同様に、神経の可動性を回復し、症状を軽減することを目的としています。
他の名前:
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実験的:グループ 2(家庭ベースの運動プログラムと疼痛神経科学教育)
グループ2は運動と疼痛神経科学教育を受けます。
運動は、他のグループと同様に、家庭プログラムとして指導されます。
疼痛神経科学トレーニングは、訓練を受けた理学療法士によって週2回、合計6セッション提供されます。
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手根管横靭帯をストレッチすることで、不均衡を改善し、正中神経のためのスペースを増やし、神経の可動性をサポートします。 ストレッチはまた、屈筋と伸筋のバランスを整え、緊張を軽減し、手全体の健康をサポートします。 神経滑走エクササイズは、ストレッチと同様に、神経の可動性を回復し、症状を軽減することを目的としています。
他の名前:
PNEは、患者の痛みの経験に関する信念や認知を変えることを目的とした教育的介入です。
教育セッションで取り上げられた主な内容は、従来の研究で報告されているように、痛みの神経生理学的側面、痛みの生物心理社会的側面、末梢および中枢性感作の概念、視聴覚サポートの使用、患者の理解を深めるための例や比喩でした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボストン手根管症候群質問票 - 症状重症度スケール
時間枠:ベースライン、3週目および6週目
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症状重症度スケールは、CTS患者の症状重症度を評価するために使用される11項目の質問票です。
各項目は1から5で採点され、スコアは1(症状なし)から5(最悪の症状)までです。
患者の症状重症度スコアは、11項目の平均スコアです。
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ベースライン、3週目および6週目
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ボストン手根管症候群質問票 - 機能状態尺度
時間枠:ベースライン、第3週目および第6週目
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Functional Status Scaleは、CTS患者の機能状態を評価するために使用される8項目のアンケートです。
各項目は1から5で採点され、スコアは1(機能障害なし)から5(最悪の機能)の範囲です。
患者の機能状態スコアは、全8項目の平均値です。
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ベースライン、第3週目および第6週目
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数値評価尺度
時間枠:ベースライン、第3週、および第6週
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患者は現在の痛みの強度を0(「痛みなし」)から10(「可能な限り最悪の痛み」)まで評価します。
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ベースライン、第3週、および第6週
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6項目手根管症候群症状尺度 (CTS-6)
時間枠:ベースライン、第3週、および第6週
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合計26点中、6項目が評価されます。
患者の総合スコアが5を超える場合、手根管症候群の確率は25%であり、12を超える場合、確率は80%に達します。
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ベースライン、第3週、および第6週
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リーズ神経障害性症状・徴候評価尺度 (LANSS)
時間枠:ベースライン時、第3週目、および第6週目
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合計7項目から構成されています。
スケールは0から24点で採点され、12点以上は神経障害性疼痛を示唆します。
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ベースライン時、第3週目、および第6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波正中神経横断面積
時間枠:ベースライン、3週目および6週目
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手根管症候群(CTS)患者における正中神経の横断面積は、健常者と比較して有意に大きい。
正中神経を評価し、根本的な病因を特定するために用いられる超音波検査は、治療効果のモニタリングにも用いられる。
正中神経の横断面積測定値は、mm²で記録される。
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ベースライン、3週目および6週目
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セメス・ワインスタイン単繊維テスト
時間枠:ベースライン、第3週目、第6週目
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軽い触覚の感覚を評価するために使用されます。
評価は5本の別々のモノフィラメントを用いて行われます。
試験キットの数値は、モノフィラメントを曲げるのに必要な力(ミリグラム単位)の10倍の対数を表しています。
数値は、2.83(正常な軽い触覚感覚)、3.61(軽い触覚の低下)、4.31(保護感覚の低下)、4.56(保護感覚の喪失)、6.65(深部圧覚の喪失)です。
試験は、モノフィラメントを皮膚に対して90度の角度で人差し指の先端に1.5秒間適用し、これを3回繰り返すことで行われます。
患者は、モノフィラメントの適用の少なくとも1回を正常と感じなければなりません。
2.83の閾値を感じられないことは、手根管症候群にとって重要です。
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ベースライン、第3週目、第6週目
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2点識別試験(2PD)
時間枠:ベースライン、第3週、第6週
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皮質触覚を評価するために使用されます。
テストは人差し指先の掌側面の外側部分に適用されます。
テスト中、患者は目を閉じて、一点または二点を感じるかどうかを示すように求められます。
誤った感覚知覚を防ぐため、皮膚に1 mmを超える圧力は加えられません。
二点間の距離は1 mmから始めて1 mmずつ増加させ、患者が二つの別々の点を感じるまで続けます。
評価において、6 mm未満で二点として知覚される測定値は正常と見なされます。
個人が識別できる二点間の最小距離は、1分間隔で3回テストされ、平均値がセンチメートルで記録されます。
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ベースライン、第3週、第6週
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定量的感覚評価
時間枠:ベースライン、第3週および第6週
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32°Cから始まり、冷覚閾値は毎秒1°Cの速度で冷却され、患者が最初に冷たさを感じたときにボタンを押します。
温覚閾値では、温度は毎秒1°Cの速度で加熱され、患者が最初に温かさを感じたときにボタンを押します。
冷痛閾値では、毎秒1°Cの速度で冷却され、患者が冷痛を感じたときにボタンを押します。
温痛閾値では、毎秒1°Cの速度で加熱され、患者が温痛を感じたときにボタンを押します。
各測定は3回行われ、平均値は摂氏で記録されます。
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ベースライン、第3週および第6週
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握力測定
時間枠:ベースライン、第3週、第6週
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ベースライン®ハイドロリックハンドダイナモメーター-90 kg(Fabrication Enterprises、White Plains、New York 10602、USA)が握力測定に使用されます。
テスト手順に従い、握力と指握力の測定を3回行い、各測定間に1分間の間隔を設け、平均ピーク力値をキログラムで記録します。
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ベースライン、第3週、第6週
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指の挟む力測定
時間枠:ベースライン、第3週目および第6週目
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ベースライン®ハイドロリックピンチメーター(Fabrication Enterprises、米国)がピンチ力測定に使用されます。
試験手順によると、手の握力と指の握力について3回測定が行われ、各測定間には1分間のインターバルが設けられ、平均ピーク力値がキログラムで記録されます。
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ベースライン、第3週目および第6週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mahmut Talha Susam, MD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 主任研究者:Mahmut Talha Susam, MD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 主任研究者:Aynur Başaran, Prof.MD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 主任研究者:Süleyman Gül, PhD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 主任研究者:Elif Dilara Durmaz, Pt、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-2025/12
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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