De effectiviteit van pijnneurowetenschappelijke educatie voor patiënten met het carpaletunnelsyndroom
De effectiviteit van pijn-neurofysiologische educatie voor patiënten met milde tot matige carpale tunnelsyndroom
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) te onderzoeken, toegepast bij de behandeling van milde en matige carpaletunnelsyndroom (CTS).
De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is: Heeft PNE een therapeutisch effect op carpaletunnelsyndroom in klinische en echografische termen? Onderzoekers zullen vergelijken of PNE een synergetisch effect creëert naast thuisoefenprogramma's en spalktoepassing bij milde tot matige CTS, en zullen potentiële voordelen zoals verlichting van pijn en gevoelloosheid objectief aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpale tunnelsyndroom (CTS) is een veelvoorkomende compressieneuropathie van de nervus medianus die zich presenteert met symptomen van gevoelloosheid en tintelingen in het medianuszenuwgebied van de hand. Als symptomen niet vroegtijdig worden behandeld, worden ze chronisch. Factoren die de ernst van chronische pijn beïnvloeden zijn onder meer; biologisch, psychologisch en sociaal/omgevingsfactoren etc.
Pijnneurowetenschap educatie is een behandelstrategie die tot doel heeft patiënten te leren over de effecten van hun overtuigingen en gedragingen op de vorming van hun pijnervaringen. Deze educatie richt zich op de rol van het centrale zenuwstelsel bij pijn door bewustwording te creëren over de neurobiologie en neurofysiologie van pijn. Het richt zich op het hermodelleren van de gedragsmatige benadering van pijnperceptie in plaats van op anatomische schade. Deze benadering heeft tot doel de angst en catastrofering van patiënten te verminderen door hen pijn beter te laten begrijpen. Tijdens PNE worden verschillende metaforen, voorbeelden en visuele middelen gebruikt om patiënten te helpen pijnmechanismen te begrijpen. Er wordt gedacht dat PNE niet alleen invloed heeft op pijn, maar ook op invaliditeit, functionaliteit en kwaliteit van leven. Er is vastgesteld dat PNE een positief effect heeft, niet alleen op pijn maar ook op andere belangrijke factoren zoals invaliditeit, functionaliteit en kwaliteit van leven.
Een klinische studie heeft aangetoond dat het toevoegen van PNE aan een telerevalidatieprogramma enkele positieve effecten heeft, zoals een vermindering van de symptoomernst bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom. Het aantal studies in de literatuur over de effectiviteit van PNE bij carpaal tunnelsyndroom is echter beperkt tot één enkele studie en is gebaseerd op subjectieve methoden zoals patiëntverklaringen. In tegenstelling tot de vorige studie zal deze studie objectieve en innovatieve beoordelingsmethoden gebruiken zoals echografie, kwantitatieve sensorische test en onderzoek om symptomen en functie te evalueren.
De evaluatiemethoden die in de studie worden gebruikt, zullen een diepgaandere en betrouwbaardere analyse van symptoombeheersing en herstelprocessen mogelijk maken, waardoor het verzamelen van nauwkeurigere en betrouwbaardere gegevens wordt vergemakkelijkt. Aangezien er geen vergelijkbare studies zijn die objectieve evaluatiemethoden gebruiken, zullen de methodologische bijdragen van deze studie zeer waardevol zijn. Door een innovatieve benadering van pijnmanagement en revalidatie via conservatieve behandeling aan te bieden, zal het belangrijke bijdragen leveren aan zowel de wetenschappelijke literatuur als de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turkije (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Een diagnose van milde of matige CTS hebben, bevestigd door ENMG
- Klachten hebben van pijn en gevoelloosheid in de eerste drie vingers van de hand gedurende minimaal 3 maanden
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ernstige CTS-bevindingen bij elektrofysiologisch onderzoek
- Aanwezigheid van metabole ziekten zoals ongecontroleerde diabetes en hypothyreoïdie
- Aanwezigheid van inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis)
- Aanwezigheid van andere neuromusculaire aandoeningen die de hand en pols beïnvloeden (polyneuropathie, cervicale radiculopathie, perifere zenuwbeschadiging, beschadiging van de plexus brachialis, andere beklemmingneuropathieën, enz.)
- Voorgeschiedenis van hand- en polstrauma
- Voorgeschiedenis van nek- en polschirurgie
- Voorgeschiedenis van steroïdeninjectie in de carpale tunnel binnen de laatste 3 maanden
- Voorgeschiedenis van fysiotherapie toepassing op de pols binnen de laatste 3 maanden
- Misvorming die het gebruik van een spalk op de pols verhindert
- Eerdere deelname aan een programma voor het psychologisch beheer van chronische pijn
- Cognitieve disfunctie die samenwerking met tests verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (thuisgebaseerd oefenprogramma)
Groep 1 krijgt training in medianuszenuw-glij-oefeningen en zelfstrekkingsoefeningen voor het carpal ligament.
Patiënten wordt gevraagd 3 sets van medianuszenuw-glij-oefeningen uit te voeren, elk bestaande uit 10 herhalingen, en zelfstrekkingsoefeningen voor het carpal ligament 3 keer per dag gedurende 30 seconden als onderdeel van het thuisprogramma.
|
Het rekken van het transversale carpale ligament helpt de onbalans te corrigeren en zorgt voor meer ruimte voor de mediane zenuw, wat de zenuwmobiliteit ondersteunt. Rekken balanceert ook de buig- en strekspieren, vermindert spanning en ondersteunt de algehele handgezondheid. Zenuwglijdoefeningen, vergelijkbaar met rekken, zijn bedoeld om de zenuwmobiliteit te herstellen en symptomen te verminderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2 (thuisoefenprogramma en pijnneurowetenschappelijke voorlichting)
Groep 2 zal beweging en pijnneurowetenschapseducatie ontvangen.
De beweging zal worden aangeleerd als een thuisprogramma, vergelijkbaar met de andere groep.
Pijnneurowetenschapstraining zal twee keer per week worden gegeven voor in totaal 6 sessies door een opgeleide fysiotherapeut.
|
Het rekken van het transversale carpale ligament helpt de onbalans te corrigeren en zorgt voor meer ruimte voor de mediane zenuw, wat de zenuwmobiliteit ondersteunt. Rekken balanceert ook de buig- en strekspieren, vermindert spanning en ondersteunt de algehele handgezondheid. Zenuwglijdoefeningen, vergelijkbaar met rekken, zijn bedoeld om de zenuwmobiliteit te herstellen en symptomen te verminderen.
Andere namen:
PNE is een educatieve interventie die tot doel heeft de overtuigingen en cognities van een patiënt met betrekking tot hun pijnervaring te veranderen.
De belangrijkste inhoud die in de educatieve sessie aan bod kwam, waren: neurofysiologische aspecten van pijn, biopsychosociale aspecten van pijn, het concept van perifere en centrale sensitisatie, met gebruik van audiovisuele ondersteuning, voorbeelden en metaforen voor een beter begrip door de patiënt, zoals gerapporteerd in eerdere studies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst - Symptoomernstschaal
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
De Symptoomernstschaal is een vragenlijst met 11 items die wordt gebruikt om de ernst van symptomen te beoordelen bij personen met CTS.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 5. Scores variëren van 1 (geen symptomen) tot 5 (ergste symptomen).
De symptoomernstscore van de patiënt is het gemiddelde van de 11 items.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functionele Status Schaal
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
De Functionele Status Schaal is een vragenlijst met 8 items die wordt gebruikt om de functionele status van patiënten met CTS te beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 5. De scores variëren van 1 (geen functioneel tekort) tot 5 (slechtst mogelijke functie).
De functionele status score van de patiënt is het gemiddelde van alle 8 items.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Patiënten beoordelen de huidige pijnintensiteit van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn").
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
6-item carpaletunnelsyndroom symptoom schaal (CTS-6)
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Er worden 6 items beoordeeld uit een totaal van 26 punten.
Als de totale score van de patiënt boven de 5 ligt, is de kans op carpaletunnelsyndroom 25%, terwijl als deze boven de 12 ligt, de kans oploopt tot 80%.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Het bestaat uit in totaal 7 items.
De schaal wordt gescoord tussen 0 en 24, waarbij een score van 12 of hoger neuropathische pijn suggereert.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasound medianuszenuw dwarsdoorsnede-oppervlak
Tijdsspanne: Bij aanvang, in de 3e week en in de 6e week
|
De dwarsdoorsnede van de medianuszenuw is significant groter bij CTS-patiënten vergeleken met de normale populatie.
Echografie, die wordt gebruikt om de medianuszenuw te evalueren en de onderliggende etiologie vast te stellen, wordt ook gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te volgen.
De dwarsdoorsnede-meting van de medianuszenuw wordt vastgelegd in mm².
|
Bij aanvang, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Het wordt gebruikt om lichte aanraking te beoordelen.
De beoordeling wordt uitgevoerd met 5 afzonderlijke monofilamenten.
De numerieke waarde in de testkits vertegenwoordigt de logaritme van 10 keer de kracht die nodig is om het monofilament te buigen, uitgedrukt in milligram.
De numerieke waarden zijn 2,83 (normale lichte aanraking), 3,61 (verminderde lichte aanraking), 4,31 (verminderde beschermende sensatie), 4,56 (verlies van beschermende sensatie) en 6,65 (verlies van diepe druksensatie).
De test wordt uitgevoerd door het monofilament op de top van de wijsvinger onder een hoek van 90 graden met de huid aan te brengen gedurende 1,5 seconden, drie keer herhaald.
De patiënt moet ten minste één van de monofilamenttoepassingen als normaal waarnemen.
Het niet waarnemen van de 2,83 drempelwaarde is significant voor het carpale tunnelsyndroom.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Twee-Punts Discriminatietest (2PD)
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Het wordt gebruikt om de corticale tastzin te beoordelen.
De test wordt toegepast op het laterale deel van de volaire oppervlakte van de wijsvingertop.
Tijdens de test wordt patiënten gevraagd hun ogen te sluiten en aan te geven of ze een enkel of dubbel punt voelen.
Om onjuiste sensorische waarneming te voorkomen, wordt er geen druk van meer dan 1 mm op de huid uitgeoefend.
De afstand tussen de twee punten wordt met 1 mm per keer vergroot, beginnend bij 1 mm, totdat de patiënt twee afzonderlijke punten voelt.
Bij de evaluatie wordt een meetwaarde die als twee punten wordt waargenomen als normaal beschouwd als deze onder de 6 mm ligt.
De minimale afstand tussen twee punten die een individu kan onderscheiden, wordt drie keer getest met tussenpozen van 1 minuut, en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd in centimeters.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Kwantitatieve sensorische evaluatie
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Vanaf 32 °C wordt de koudedetectiedrempel afgekoeld met een snelheid van 1 °C per seconde, en de patiënt drukt op de knop wanneer hij voor het eerst de kou voelt.
Voor de warmtedetectiedrempel wordt de temperatuur opgewarmd met een snelheid van 1 °C per seconde, en de patiënt drukt op de knop wanneer hij voor het eerst de warmte voelt.
Voor de koudepijndrempel wordt deze afgekoeld met een snelheid van 1 °C per seconde, en de patiënt drukt op de knop wanneer hij koudepijn voelt.
Voor de warmtepijndrempel wordt deze opgewarmd met een snelheid van 1 °C per seconde, en de patiënt drukt op de knop wanneer hij warmtepijn voelt.
Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd, en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd in graden Celsius.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Handgreepkrachtmeting
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
De Baseline® hydraulische handdynamometer-90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) wordt gebruikt voor handknijpkrachtmetingen.
Volgens de testprocedure worden drie metingen uitgevoerd voor handknijp- en vingerknijpkracht, met tussenpozen van één minuut tussen elke meting, en de gemiddelde piekkrachtwaarde wordt vastgelegd in kilogrammen.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
|
Meting van knijpkracht met de vingers
Tijdsspanne: Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
De Baseline® hydraulische knijpkrachtmeter (Fabrication Enterprises, USA) zal worden gebruikt voor knijpkrachtmetingen.
Volgens de testprocedure worden drie metingen uitgevoerd voor handknijp- en vingerknijpkracht, met tussenpozen van één minuut tussen elke meting, en de gemiddelde piekkrachtwaarde zal worden geregistreerd in kilogrammen.
|
Baseline, in de 3e week en in de 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Gedrag
- Zenuwcompressiesyndromen
- Carpaal tunnel syndroom
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 25-2025/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .