La eficacia de la educación en neurociencia del dolor para pacientes con síndrome del túnel carpiano
La Efectividad de la Educación en Neurociencia del Dolor para Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano Leve a Moderado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de la Educación en Neurociencia del Dolor aplicada en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano (STC) leve y moderado.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Tiene la END un efecto terapéutico sobre el síndrome del túnel carpiano en términos clínicos y ultrasonográficos? Los investigadores compararán si la END crea un efecto sinérgico junto con programas de ejercicios domiciliarios y la aplicación de férulas en el STC leve a moderado, y demostrarán objetivamente los beneficios potenciales, como el alivio del dolor y el entumecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía compresiva común del nervio mediano que se presenta con síntomas de entumecimiento y hormigueo en la distribución del nervio mediano de la mano. Si los síntomas no se tratan temprano, se vuelven crónicos. Los factores que afectan la gravedad del dolor crónico incluyen; biológicos, psicológicos y sociales/ambientales, etc.
La educación en neurociencia del dolor es una estrategia de tratamiento que tiene como objetivo enseñar a los pacientes sobre los efectos de sus creencias y comportamientos en la formación de sus experiencias de dolor. Esta educación se centra en el papel del sistema nervioso central en el dolor al aumentar la conciencia sobre la neurobiología y la neurofisiología del dolor. Se centra en remodelar el enfoque conductual de la percepción del dolor en lugar del daño anatómico. Este enfoque tiene como objetivo reducir el miedo y la catastrofización de los pacientes al ayudarlos a comprender mejor el dolor. Se utilizan varias metáforas, ejemplos y elementos visuales durante la ENP para ayudar a los pacientes a comprender los mecanismos del dolor. Se cree que la ENP tiene un impacto no solo en el dolor sino también en la discapacidad, la funcionalidad y la calidad de vida. Se ha documentado que la ENP tiene un efecto positivo no solo en el dolor sino también en otros factores importantes como la discapacidad, la funcionalidad y la calidad de vida.
Un estudio clínico ha demostrado que agregar ENP a un programa de telerrehabilitación tiene algunos efectos positivos, como una reducción en la gravedad de los síntomas en pacientes con síndrome del túnel carpiano. Sin embargo, el número de estudios en la literatura sobre la eficacia de la ENP en el síndrome del túnel carpiano se limita a un solo estudio y se basa en métodos subjetivos como las declaraciones de los pacientes. A diferencia del estudio anterior, este estudio utilizará métodos de evaluación objetivos e innovadores como la ultrasonografía, la prueba sensorial cuantitativa y el examen para evaluar los síntomas y la función.
Los métodos de evaluación utilizados en el estudio permitirán un análisis más profundo y confiable de los procesos de manejo de síntomas y recuperación, facilitando así la recopilación de datos más precisos y confiables. Como no hay estudios similares que utilicen métodos de evaluación objetivos, las contribuciones metodológicas de este estudio serán muy valiosas. Al ofrecer un enfoque innovador para el manejo del dolor y la rehabilitación a través del tratamiento conservador, hará contribuciones significativas tanto a la literatura científica como a la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquía (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
- Tener un diagnóstico de STC leve o moderado confirmado por ENMG
- Tener quejas de dolor y entumecimiento en los tres primeros dedos de la mano durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Presencia de hallazgos de STC grave en el examen electrofisiológico
- Presencia de enfermedades metabólicas como diabetes no controlada e hipotiroidismo
- Presencia de enfermedad reumática inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide)
- Presencia de otras enfermedades neuromusculares que afecten la mano y la muñeca (polineuropatía, radiculopatía cervical, daño en nervios periféricos, daño en el plexo braquial, otras neuropatías por atrapamiento, etc.)
- Antecedentes de trauma en la mano y la muñeca
- Antecedentes de cirugía de cuello y muñeca
- Antecedentes de inyección de esteroides en el túnel carpiano dentro de los últimos 3 meses
- Antecedentes de aplicación de fisioterapia en la muñeca dentro de los últimos 3 meses
- Deformidad que impida el uso de una férula en la muñeca
- Participación previa en un programa para el manejo psicológico del dolor crónico
- Disfunción cognitiva que impida la cooperación con las pruebas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (programa de ejercicios en casa)
El Grupo 1 recibirá entrenamiento sobre ejercicios de deslizamiento del nervio mediano y ejercicios de autoestiramiento para el ligamento carpiano.
Se pedirá a los pacientes que realicen 3 series de ejercicios de deslizamiento del nervio mediano, cada una de 10 repeticiones, y ejercicios de autoestiramiento para el ligamento carpiano 3 veces al día durante 30 segundos como parte del programa domiciliario.
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Estirar el ligamento carpiano transverso ayuda a corregir el desequilibrio y proporciona más espacio para el nervio mediano, favoreciendo la movilidad nerviosa. El estiramiento también equilibra los músculos flexores y extensores, reduce la tensión y favorece la salud general de la mano. Los ejercicios de deslizamiento nervioso, similares al estiramiento, tienen como objetivo restaurar la movilidad nerviosa y reducir los síntomas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2 (programa de ejercicios en el hogar y educación sobre neurociencia del dolor)
El Grupo 2 recibirá ejercicio y educación en neurociencia del dolor.
El ejercicio se enseñará como un programa domiciliario, similar al otro grupo.
La formación en neurociencia del dolor se proporcionará dos veces por semana durante un total de 6 sesiones por un fisioterapeuta capacitado.
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Estirar el ligamento carpiano transverso ayuda a corregir el desequilibrio y proporciona más espacio para el nervio mediano, favoreciendo la movilidad nerviosa. El estiramiento también equilibra los músculos flexores y extensores, reduce la tensión y favorece la salud general de la mano. Los ejercicios de deslizamiento nervioso, similares al estiramiento, tienen como objetivo restaurar la movilidad nerviosa y reducir los síntomas.
Otros nombres:
La PNE es una intervención educativa que tiene como objetivo modificar las creencias y cogniciones de un paciente respecto a su experiencia de dolor.
Los principales contenidos abordados en la sesión educativa fueron: aspectos neurofisiológicos del dolor, aspectos biopsicosociales del dolor, concepto de sensibilización periférica y central, utilizando apoyo audiovisual, ejemplos y metáforas para una mejor comprensión por parte del paciente, según se ha informado en estudios previos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston - Escala de Gravedad de Síntomas
Periodo de tiempo: Basal, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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La Escala de Gravedad de Síntomas es un cuestionario de 11 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas en personas con STC (Síndrome del Túnel Carpiano).
Cada ítem se puntúa de 1 a 5. Las puntuaciones van de 1 (sin síntomas) a 5 (síntomas más graves).
La puntuación de gravedad de síntomas del paciente es el promedio de los 11 ítems.
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Basal, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Cuestionario de Boston para el Síndrome del Túnel Carpiano - Escala de Estado Funcional
Periodo de tiempo: Baseline, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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La Escala de Estado Funcional es un cuestionario de 8 ítems utilizado para evaluar el estado funcional de pacientes con STC.
Cada ítem se puntúa de 1 a 5. Las puntuaciones van desde 1 (sin déficit funcional) hasta 5 (la peor función posible).
La puntuación del estado funcional del paciente es el promedio de los 8 ítems.
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Baseline, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Escala de Valoración Numérica
Periodo de tiempo: Baseline, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Los pacientes califican la intensidad del dolor actual del 0 ("sin dolor") al 10 ("el peor dolor posible").
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Baseline, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Escala de síntomas del síndrome del túnel carpiano de 6 ítems (CTS-6)
Periodo de tiempo: En la línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Se evalúan 6 ítems de un total de 26 puntos.
Si la puntuación total del paciente supera los 5, la probabilidad de síndrome del túnel carpiano es del 25%, mientras que si supera los 12, la probabilidad alcanza el 80%.
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En la línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Evaluación de Síntomas y Signos Neuropáticos de Leeds (LANSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Consiste en un total de 7 ítems.
La escala se puntúa entre 0 y 24, con una puntuación de 12 o superior que sugiere dolor neuropático.
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Línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal del nervio mediano por ultrasonido
Periodo de tiempo: Línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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El área transversal del nervio mediano es significativamente mayor en pacientes con STC en comparación con la población normal.
La ecografía, que se utiliza para evaluar el nervio mediano y determinar la etiología subyacente, también se emplea para monitorizar la efectividad del tratamiento.
La medición del área transversal del nervio mediano se registrará en mm².
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Línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Prueba de Monofilamentos de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: Línea base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Se utiliza para evaluar la sensación de tacto ligero.
La evaluación se realiza utilizando 5 monofilamentos separados.
El valor numérico en los kits de prueba representa el logaritmo de 10 veces la fuerza necesaria para doblar el monofilamento, expresada en miligramos.
Los valores numéricos son 2.83 (sensación de tacto ligero normal), 3.61 (tacto ligero disminuido), 4.31 (sensación protectora disminuida), 4.56 (pérdida de sensación protectora) y 6.65 (pérdida de sensación de presión profunda).
La prueba se realiza aplicando el monofilamento a la punta del dedo índice en un ángulo de 90 grados con la piel durante 1.5 segundos, repetido tres veces.
El paciente debe percibir al menos una de las aplicaciones del monofilamento como normal.
No percibir el valor umbral de 2.83 es significativo para el síndrome del túnel carpiano.
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Línea base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Prueba de Discriminación de Dos Puntos (2PD)
Periodo de tiempo: Línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Se utiliza para evaluar la sensación táctil cortical.
La prueba se aplica en la parte lateral de la superficie palmar de la punta del dedo índice.
Durante la prueba, se les pide a los pacientes que cierren los ojos e indiquen si sienten un punto único o doble.
Para evitar una percepción sensorial incorrecta, no se aplica una presión superior a 1 mm sobre la piel.
La distancia entre los dos puntos se aumenta en 1 mm cada vez, comenzando desde 1 mm, hasta que el paciente sienta dos puntos distintos.
En la evaluación, se considera normal un valor de medición percibido como dos puntos si está por debajo de 6 mm.
La distancia mínima entre dos puntos que puede distinguir un individuo se probará tres veces con intervalos de 1 minuto, y se registrará el valor promedio en centímetros.
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Línea de base, en la 3ª semana y en la 6ª semana
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Evaluación sensorial cuantitativa
Periodo de tiempo: Basal, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Comenzando a 32 °C, el Umbral de Detección del Frío se enfría a una velocidad de 1 °C por segundo, y el paciente presiona el botón cuando siente el frío por primera vez.
Para el Umbral de Detección del Calor, la temperatura se calienta a una velocidad de 1 °C por segundo, y el paciente presiona el botón cuando siente el calor por primera vez.
Para el umbral de dolor por frío, se enfría a una velocidad de 1 °C por segundo, y el paciente presiona el botón cuando siente dolor por frío.
Para el umbral de dolor por calor, se calienta a una velocidad de 1 °C por segundo, y el paciente presiona el botón cuando siente dolor por calor.
Cada medición se realiza 3 veces, y el valor promedio se registra en grados Celsius.
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Basal, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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Medición de la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: En la línea base, en la tercera semana y en la sexta semana
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El dinamómetro manual hidráulico Baseline®-90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, Nueva York 10602, EE. UU.) se utilizará para las mediciones de fuerza de agarre manual.
Según el procedimiento de prueba, se realizarán tres mediciones para la fuerza de agarre manual y de dedos, con intervalos de un minuto entre cada medición, y se registrará el valor promedio de fuerza máxima en kilogramos.
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En la línea base, en la tercera semana y en la sexta semana
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Medición de la fuerza de pinzamiento con los dedos
Periodo de tiempo: Baseline, en la tercera semana y en la sexta semana
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Se utilizará el pinchómetro hidráulico Baseline® (Fabrication Enterprises, EE. UU.) para las mediciones de fuerza de pinza.
Según el procedimiento de prueba, se tomarán tres mediciones para la fuerza de agarre manual y la fuerza de agarre con los dedos, con intervalos de un minuto entre cada medición, y se registrará el valor medio de la fuerza máxima en kilogramos.
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Baseline, en la tercera semana y en la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Comportamiento
- Síndromes de compresión nerviosa
- Síndrome del túnel carpiano
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 25-2025/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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