Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af smerte neurovidenskabsundervisning for patienter med karpaltunnelsyndrom

2. januar 2026 opdateret af: MAHMUT TALHA SUSAM, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effektiviteten af smerte neurovidenskabsundervisning for patienter med mild til moderat karpaltunnelsyndrom

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af Pain Neuroscience Education anvendt i behandlingen af mild og moderat karpaltunnelsyndrom (CTS).

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Har PNE en terapeutisk effekt på karpaltunnelsyndrom i kliniske og ultrasonografiske henseender?Forskere vil sammenligne, om PNE skaber en synergistisk effekt sammen med hjemmebaserede træningsprogrammer og skinneanvendelse i mild til moderat CTS, og vil objektivt påvise potentielle fordele såsom lindring af smerter og følelsesløshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carpal Tunnel Syndrom (CTS) er en almindelig kompressiv neuropati i nervus medianus, der præsenterer sig med symptomer på følelsesløshed og prikken i medianusnervens udbredelsesområde i hånden. Hvis symptomerne ikke behandles tidligt, bliver de kroniske. Faktorer, der påvirker sværhedsgraden af kronisk smerte, inkluderer; biologiske, psykologiske og sociale/miljømæssige osv.

Smerte neurovidenskabsundervisning er en behandlingsstrategi, der har til formål at lære patienter om effekten af deres overbevisninger og adfærd på dannelsen af deres smerteoplevelser. Denne undervisning fokuserer på centralnervesystemets rolle i smerte ved at øge bevidstheden om smertens neurobiologi og neurofysiologi. Den fokuserer på at omstrukturere den adfærdsmæssige tilgang til smerteopfattelse snarere end anatomisk skade. Denne tilgang har til formål at reducere patienters frygt og katastrofetænkning ved at hjælpe dem med bedre at forstå smerte. Forskellige metaforer, eksempler og visuelle hjælpemidler bruges under PNE for at hjælpe patienter med at forstå smertemekanismer. PNE menes at have en indflydelse ikke kun på smerte, men også på funktionsnedsættelse, funktionalitet og livskvalitet. PNE er dokumenteret at have en positiv effekt ikke kun på smerte, men også på andre vigtige faktorer som funktionsnedsættelse, funktionalitet og livskvalitet.

En klinisk undersøgelse har vist, at tilføjelse af PNE til et telerehabiliteringsprogram har nogle positive effekter, såsom en reduktion i symptomernes sværhedsgrad hos patienter med carpal tunnel syndrom. Dog er antallet af undersøgelser i litteraturen om PNE's effektivitet ved carpal tunnel syndrom begrænset til en enkelt undersøgelse og baseret på subjektive metoder såsom patientudtalelser. I modsætning til den tidligere undersøgelse vil denne undersøgelse bruge objektive og innovative vurderingsmetoder såsom ultralydsskanning, kvantitativ sensorisk test og undersøgelse for at evaluere symptomer og funktion.

De vurderingsmetoder, der bruges i undersøgelsen, vil muliggøre en mere dybdegående og pålidelig analyse af symptomhåndtering og genopretningsprocesser, og derved lette indsamlingen af mere præcise og pålidelige data. Da der ikke findes lignende undersøgelser, der bruger objektive vurderingsmetoder, vil denne undersøgelses metodiske bidrag være meget værdifulde. Ved at tilbyde en innovativ tilgang til smertehåndtering og rehabilitering gennem konservativ behandling vil den yde væsentlige bidrag til både den videnskabelige litteratur og den kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At have en diagnose på mild eller moderat CTS bekræftet af ENMG
  • At have klager over smerter og følelsesløshed i de første tre fingre på hånden i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svære CTS-fund ved elektrofysiologisk undersøgelse
  • Tilstedeværelse af metaboliske sygdomme som ukontrolleret diabetes og hypothyreose
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk reumatisk sygdom (f.eks. reumatoid arthritis)
  • Tilstedeværelse af andre neuromuskulære sygdomme, der påvirker hånden og håndleddet (Polyneuropati, Cervikal radikulopati, perifer nerveskade, Braktial plexus-skade, andre indkapslingsneuropatier osv.)
  • Historie med hånd- og håndledstraumer
  • Historie med hals- og håndledskirurgi
  • Historie med steroidinjektion i carpal tunnel inden for de sidste 3 måneder
  • Historie med fysioterapi på håndleddet inden for de sidste 3 måneder
  • Deformitet, der forhindrer brug af skinne på håndleddet
  • Tidligere deltagelse i et program til psykologisk håndtering af kroniske smerter
  • Kognitiv dysfunktion, der forhindrer samarbejde med test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (hjemmebaseret træningsprogram)
Gruppe 1 vil modtage træning i medianusglidningsøvelser og selvstrækøvelser for karpalligamentet. Patienterne vil blive bedt om at udføre 3 sæt medianusglidningsøvelser, hver bestående af 10 gentagelser, og selvstrækøvelser for karpalligamentet 3 gange om dagen i 30 sekunder som en del af hjemmeprogrammet.
Andet: Træning

At strække det transversale carpale ligament hjælper med at korrigere ubalance og giver mere plads til mediannerven, hvilket understøtter nervens mobilitet. Strækning balancerer også fleksor- og extensor-musklerne, reducerer spænding og understøtter den generelle håndsundhed.

Nerveglidningsøvelser, der ligner strækning, har til formål at genoprette nervens mobilitet og reducere symptomer.

Andre navne:
  • Median nerve glidningsøvelser
  • Selvstrækning af carpal ligament
Eksperimentel: Gruppe 2 (hjemmebaseret træningsprogram og smerte neurovidenskabsundervisning)
Gruppe 2 vil modtage motion og smerteneurovidenskabelig undervisning. Motionen vil blive undervist som et hjemmeprogram, svarende til den anden gruppe. Smerteneurovidenskabelig træning vil blive givet to gange om ugen i alt 6 sessioner af en uddannet fysioterapeut.
Andet: Træning

At strække det transversale carpale ligament hjælper med at korrigere ubalance og giver mere plads til mediannerven, hvilket understøtter nervens mobilitet. Strækning balancerer også fleksor- og extensor-musklerne, reducerer spænding og understøtter den generelle håndsundhed.

Nerveglidningsøvelser, der ligner strækning, har til formål at genoprette nervens mobilitet og reducere symptomer.

Andre navne:
  • Median nerve glidningsøvelser
  • Selvstrækning af carpal ligament
Adfærdsmæssigt: Smerte neurovidenskabelig uddannelse
PNE er en pædagogisk intervention, der har til formål at ændre en patients overbevisninger og kognitioner vedrørende deres smerteoplevelse. Hovedindholdet, der blev adresseret i undervisningssessionen, var: neurofysiologiske aspekter af smerte, biopsykosociale aspekter af smerte, begrebet perifer og central sensitisering, brug af audiovisuel støtte, eksempler og metaforer for en bedre forståelse hos patienten, som rapporteret i tidligere studier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema - Symptom Sværhedsgradsskala
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Symptom Severity Scale er et 11-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad hos personer med CTS. Hvert punkt scores fra 1 til 5. Scores spænder fra 1 (ingen symptomer) til 5 (værst tænkelige symptomer). Patientens symptom sværhedsgrad score er gennemsnittet af de 11 punkter.
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Funktionel Status Skala
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Functional Status Scale er et 8-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere patienters funktionelle status med CTS. Hvert punkt scores fra 1 til 5. Scores spænder fra 1 (ingen funktionelt underskud) til 5 (værst mulig funktion). Patientens funktionelle statusscore er gennemsnittet af alle 8 punkter.
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Patienter bedømmer den aktuelle smerteintensitet fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værst tænkelige smerter").
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
6-punkts karpaltunnelsyndrom symptomskala (CTS-6)
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
6 elementer vurderes ud af i alt 26 point. Hvis patientens totalscore er over 5, er sandsynligheden for karpaltunnelsyndrom 25%, mens hvis den er over 12, når sandsynligheden 80%.
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Tidsramme: Baseline, i 3. uge og i 6. uge
Den består i alt af 7 elementer.
Skalaen scores mellem 0 og 24, hvor en score på 12 eller højere indikerer neuropatisk smerte.
Baseline, i 3. uge og i 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasound median nerve cross-sectional area
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Mediannervens tværsnitsareal er signifikant større hos CTS-patienter sammenlignet med den normale befolkning. Ultralyd, som bruges til at evaluere mediannerven og fastslå den underliggende etiologi, bruges også til at overvåge behandlingens effektivitet. Målingen af mediannervens tværsnitsareal vil blive registreret i mm².
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Semmes-Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: Baseline, i 3. uge og i 6. uge
Det bruges til at vurdere let berøringsfølelse. Vurderingen udføres ved hjælp af 5 separate monofilamenter. Den numeriske værdi i testkits repræsenterer logaritmen af 10 gange den kraft, der kræves for at bøje monofilamentet, udtrykt i milligram. De numeriske værdier er 2.83 (normal let berøringsfølelse), 3.61 (nedsat let berøring), 4.31 (nedsat beskyttelsesfølelse), 4.56 (tab af beskyttelsesfølelse) og 6.65 (tab af dybtryksfølelse). Testen udføres ved at påføre monofilamentet på spidsen af pegefingeren i en 90-graders vinkel til huden i 1,5 sekunder, gentaget tre gange. Patienten skal opfatte mindst en af monofilamentapplikationerne som normal. Manglende opfattelse af 2.83-grænseværdien er signifikant for carpal tunnel syndrom.
Baseline, i 3. uge og i 6. uge
To-punkts diskriminationstest (2PD)
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Det anvendes til at vurdere kortikal taktil fornemmelse. Testen udføres på den laterale del af volarfladen på pegefingerens spids. Under testen bedes patienterne lukke øjnene og angive, om de føler et enkelt eller dobbelt punkt. For at forhindre forkert sensorisk opfattelse påføres ikke et tryk, der overstiger 1 mm, på huden. Afstanden mellem de to punkter øges med 1 mm ad gangen, startende fra 1 mm, indtil patienten føler to adskilte punkter. I evalueringen betragtes en måleværdi, der opfattes som to punkter, som normal, hvis den er under 6 mm. Den mindste afstand mellem to punkter, som en person kan skelne, vil blive testet tre gange med 1 minut mellemrum, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i centimeter.
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Kvantitativ sensorisk evaluering
Tidsramme: Baseline, i 3. uge og i 6. uge
Startende ved 32 °C, køles køledetektionstrinnet med en hastighed på 1 °C pr. sekund, og patienten trykker på knappen, når de først føler kulden. For varmedetektionstrinnet opvarmes temperaturen med en hastighed på 1 °C pr. sekund, og patienten trykker på knappen, når de først føler varmen. For kølesmertetrinnet køles det med en hastighed på 1 °C pr. sekund, og patienten trykker på knappen, når de føler kølesmerter. For varmesmertetrinnet opvarmes det med en hastighed på 1 °C pr. sekund, og patienten trykker på knappen, når de føler varmesmerter. Hver måling udføres 3 gange, og gennemsnitsværdien registreres i grader Celsius.
Baseline, i 3. uge og i 6. uge
Måling af håndstyrke
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Baseline® hydraulisk hånddynamometer-90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) vil blive brugt til håndstyrkemålinger. Ifølge testproceduren vil der blive foretaget tre målinger for håndgreb og fingerstyrke med et minut mellem hver måling, og den gennemsnitlige spidskraftværdi vil blive registreret i kilogram.
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Måling af fingerknibtryk
Tidsramme: Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge
Baseline®-hydraulisk trykmåler (Fabrication Enterprises, USA) vil blive brugt til at måle knibekraft. Ifølge testproceduren vil der blive foretaget tre målinger for håndgreb og fingergreb styrke, med et minut mellem hver måling, og den gennemsnitlige toppkraftværdi vil blive registreret i kilogram.
Baseline, i den 3. uge og i den 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Samarbejdspartnere

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Anslået)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-2025/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner