Effektiviteten av smärtneurovetenskaplig utbildning för patienter med karpaltunnelsyndrom
Effektiviteten av smärtneurovetenskaplig utbildning för patienter med mild till måttlig carpaltunnelsyndrom
Målet med denna kliniska studie är att undersöka effekterna av smärtneurovetenskaplig utbildning som tillämpas vid behandling av mild till måttlig karpaltunnelsyndrom (CTS).
Den huvudsakliga frågan som studien syftar att besvara är: Har PNE en terapeutisk effekt på karpaltunnelsyndrom i kliniska och ultraljudsmässiga termer? Forskarna kommer att jämföra om PNE skapar en synergistisk effekt tillsammans med hembaserade träningsprogram och skenor vid mild till måttlig CTS, och kommer objektivt att demonstrera potentiella fördelar såsom lindring av smärta och domningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (KTS) är en vanlig kompressiv neuropati i medianusnerven som ger symptom som domningar och stickningar i medianusnervens fördelning i handen. Om symptomen inte behandlas tidigt blir de kroniska. Faktorer som påverkar svårighetsgraden av kronisk smärta inkluderar; biologiska, psykologiska och sociala/miljömässiga etc.
Smärtneurovetenskapsutbildning är en behandlingsstrategi som syftar till att lära patienter om effekterna av deras tro och beteenden på bildandet av deras smärtupplevelser. Denna utbildning fokuserar på centrala nervsystemets roll i smärta genom att öka medvetenheten om smärtans neurobiologi och neurofysiologi. Den fokuserar på att omforma det beteendemässiga tillvägagångssättet till smärtuppfattning snarare än anatomisk skada. Detta tillvägagångssätt syftar till att minska patienters rädsla och katastroftänkande genom att hjälpa dem att bättre förstå smärta. Olika metaforer, exempel och visuella hjälpmedel används under PNE för att hjälpa patienter att förstå smärtmekanismer. PNE tros ha en inverkan inte bara på smärta utan också på funktionshinder, funktionalitet och livskvalitet. PNE har dokumenterats ha en positiv effekt inte bara på smärta utan också på andra viktiga faktorer som funktionshinder, funktionalitet och livskvalitet.
En klinisk studie har visat att att lägga till PNE till ett telerehabiliteringsprogram har vissa positiva effekter, såsom en minskning av symptomens svårighetsgrad hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Men antalet studier i litteraturen om effektiviteten av PNE vid karpaltunnelsyndrom är begränsat till en enda studie och baseras på subjektiva metoder som patientuttalanden. Till skillnad från den tidigare studien kommer denna studie att använda objektiva och innovativa bedömningsmetoder som ultraljud, kvantitativa sensoriska tester och undersökningar för att utvärdera symptom och funktion.
De utvärderingsmetoder som används i studien kommer att möjliggöra en mer djupgående och tillförlitlig analys av symtomhantering och återhämtningsprocesser, vilket underlättar insamling av mer exakt och tillförlitlig data. Eftersom det inte finns några liknande studier som använder objektiva utvärderingsmetoder kommer denna studies metodologiska bidrag att vara mycket värdefulla. Genom att erbjuda ett innovativt tillvägagångssätt till smärtbehandling och rehabilitering genom konservativ behandling kommer den att göra betydande bidrag till både den vetenskapliga litteraturen och klinisk praktik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turkiet (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att ha en diagnos av mild eller måttlig CTS bekräftad med ENMG
- Att ha besvär av smärta och domningar i de tre första fingrarna på handen i minst 3 månader
Exklusionskriterier:
- Förekomst av svåra CTS-fynd vid elektrofysiologisk undersökning
- Förekomst av metabola sjukdomar såsom okontrollerad diabetes och hypotyreos
- Förekomst av inflammatorisk reumatisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit)
- Förekomst av andra neuromuskulära sjukdomar som påverkar handen och handleden (polyneuropati, cervikal radikulopati, perifer nervskada, plexus brachialis-skada, andra inklämningsneuropatier, etc.)
- Tidigare trauma i handen och handleden
- Tidigare kirurgi i nacken och handleden
- Tidigare steroidinjektion i karpaltunneln inom de senaste 3 månaderna
- Tidigare fysioterapi på handleden inom de senaste 3 månaderna
- Deformitet som förhindrar användning av spalk på handleden
- Tidigare deltagande i ett program för psykologisk hantering av kronisk smärta
- Kognitiv dysfunktion som förhindrar samarbete med tester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (hembaserat träningsprogram)
Grupp 1 kommer att få träning på medianusnervsglidningsövningar och självsträckövningar för karpalligan.
Patienterna kommer att ombes att utföra 3 serier medianusnervsglidningsövningar, varje serie bestående av 10 repetitioner, samt självsträckövningar för karpalligan 3 gånger om dagen i 30 sekunder som en del av hemprogrammet.
|
Att sträcka på det tvärgående karpalliganet hjälper till att korrigera obalans och ger mer utrymme för mediannerven, vilket stöder nervens rörlighet. Sträckning balanserar också flexor- och extensor-musklerna, minskar spänning och stöder handens övergripande hälsa. Nervglidningsövningar, liknande sträckning, syftar till att återställa nervens rörlighet och minska symptom.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2 (hembaserad träningsprogram och smärtneurovetenskaplig utbildning)
Grupp 2 kommer att få träning och smärtneurovetenskaplig utbildning.
Träningen kommer att läras ut som ett hemprogram, liknande den andra gruppen.
Smärtneurovetenskaplig träning kommer att ges två gånger i veckan för totalt 6 sessioner av en utbildad sjukgymnast.
|
Att sträcka på det tvärgående karpalliganet hjälper till att korrigera obalans och ger mer utrymme för mediannerven, vilket stöder nervens rörlighet. Sträckning balanserar också flexor- och extensor-musklerna, minskar spänning och stöder handens övergripande hälsa. Nervglidningsövningar, liknande sträckning, syftar till att återställa nervens rörlighet och minska symptom.
Andra namn:
PNE är en pedagogisk intervention som syftar till att förändra en patients övertygelser och kognitioner angående deras smärtupplevelse.
De huvudsakliga innehåll som behandlades i utbildningssessionen var: neurofysiologiska aspekter av smärta, biopsykosociala aspekter av smärta, konceptet perifer och central sensibilisering, användning av audiovisuellt stöd, exempel och metaforer för en bättre förståelse av patienten, som rapporterats i tidigare studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symtomskala för Svårighetsgrad
Tidsram: Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Symptom Severity Scale är ett 11-punkts frågeformulär som används för att bedöma symtomsvårigheten hos individer med CTS.
Varje fråga poängsätts från 1 till 5. Poängen sträcker sig från 1 (inga symptom) till 5 (värsta symptom).
Patientens symtomsvårighetspoäng är medelpoängen av 11 frågor.
|
Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
Tidsram: Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Funktionsstatus Skalan är ett 8-frågeformulär som används för att bedöma funktionsstatusen hos patienter med CTS.
Varje fråga poängsätts från 1 till 5. Poängen sträcker sig från 1 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (sämsta möjliga funktion).
Patientens funktionsstatuspoäng är genomsnittet av alla 8 frågor.
|
Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
|
Numerisk bedömningsskala
Tidsram: Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Patienterna bedömer nuvarande smärtintensitet från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta").
|
Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
|
6-punkts symtomskala för karpaltunnelsyndrom (CTS-6)
Tidsram: Baseline, i vecka 3 och i vecka 6
|
6 punkter utvärderas av totalt 26 poäng.
Om patientens totalpoäng överstiger 5 är sannolikheten för karpaltunnelsyndrom 25 %, medan om den överstiger 12 når sannolikheten 80 %.
|
Baseline, i vecka 3 och i vecka 6
|
|
Leeds bedömning av neuropatiska symptom och tecken (LANSS)
Tidsram: Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Den består av totalt 7 frågor.
Skalan poängsätts mellan 0 och 24, där ett resultat på 12 eller högre indikerar neuropatisk smärta.
|
Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultrasound medianusnervens tvärsnittsarea
Tidsram: Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Tvärsnittsarean av nervus medianus är signifikant högre hos CTS-patienter jämfört med den normala befolkningen.
Ultraljud, som används för att utvärdera nervus medianus och fastställa den underliggande etiologin, används också för att övervaka effektiviteten av behandlingen. Mätningen av tvärsnittsarean av nervus medianus kommer att registreras i mm². |
Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament Test
Tidsram: Baslinje, under den 3:e veckan och under den 6:e veckan
|
Den används för att bedöma lätt beröringskänsla.
Bedömningen utförs med 5 separata monofilament.
Det numeriska värdet i testkitsen representerar logaritmen av 10 gånger den kraft som krävs för att böja monofilamentet, uttryckt i milligram.
De numeriska värdena är 2,83 (normal lätt beröringskänsla), 3,61 (nedsatt lätt beröring), 4,31 (nedsatt skyddskänsla), 4,56 (förlust av skyddskänsla) och 6,65 (förlust av djuptryckskänsla).
Testet utförs genom att applicera monofilamentet på pekfingrets spets i en 90-graders vinkel mot huden i 1,5 sekunder, upprepat tre gånger.
Patienten måste uppfatta minst en av monofilamentapplikationerna som normal.
Misslyckande att uppfatta 2,83-tröskelvärdet är signifikant för karpaltunnelsyndrom.
|
Baslinje, under den 3:e veckan och under den 6:e veckan
|
|
Tvåpunktsdiskrimineringsprov (2PD)
Tidsram: Baslinje, under den tredje veckan och under den sjätte veckan
|
Den används för att bedöma den kortikala taktila sensationen.
Testet appliceras på den laterala delen av volar ytan på pekfingrets spets.
Under testet ombeds patienterna att stänga ögonen och ange om de känner en enkel eller dubbel punkt.
För att förhindra felaktig sensorisk perception appliceras inte tryck över 1 mm på huden.
Avståndet mellan de två punkterna ökas med 1 mm åt gången, från och med 1 mm, tills patienten känner två distinkta punkter.
I utvärderingen anses ett mätvärde som uppfattas som två punkter vara normalt om det är under 6 mm.
Det minsta avståndet mellan två punkter som en individ kan särskilja kommer att testas tre gånger med 1-minuters intervall, och medelvärdet kommer att registreras i centimeter.
|
Baslinje, under den tredje veckan och under den sjätte veckan
|
|
Kvantitativ sensorisk utvärdering
Tidsram: Baslinje, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Från 32 °C sänks kyltröskeln med en hastighet av 1 °C per sekund, och patienten trycker på knappen när de först känner kylan.
För värmetröskeln höjs temperaturen med en hastighet av 1 °C per sekund, och patienten trycker på knappen när de först känner värmen.
För kylsmärtetröskeln sänks temperaturen med en hastighet av 1 °C per sekund, och patienten trycker på knappen när de känner kylsmärta.
För hettsmärtetröskeln höjs temperaturen med en hastighet av 1 °C per sekund, och patienten trycker på knappen när de känner hettsmärta.
Varje mätning utförs 3 gånger, och medelvärdet registreras i grader Celsius.
|
Baslinje, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
|
Handgreppstyrkemätning
Tidsram: Baslinje, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Baseline® hydrauliska handdynamometer-90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) kommer att användas för mätning av handgreppsstyrka.
Enligt testproceduren kommer tre mätningar att göras för handgrepps- och fingergreppsstyrka, med ett minuts intervall mellan varje mätning, och medelvärdet av toppkraften kommer att registreras i kilogram.
|
Baslinje, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
|
Mätning av fingernypstyrka
Tidsram: Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Baseline®-hydrauliska knipmätaren (Fabrication Enterprises, USA) kommer att användas för knipkraftmätningar.
Enligt testproceduren kommer tre mätningar att göras för handgrepp- och fingergreppstyrka, med en minuts mellanrum mellan varje mätning, och det genomsnittliga toppkraftvärdet kommer att registreras i kilogram.
|
Baseline, i den 3:e veckan och i den 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Huvudutredare: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Huvudutredare: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Huvudutredare: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Huvudutredare: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Beteende
- Nervkompressionssyndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- 25-2025/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .