疼痛神经科学教育对腕管综合征患者的有效性
疼痛神经科学教育对轻度至中度腕管综合征患者的有效性
本临床试验旨在研究疼痛神经科学教育应用于轻度和中度腕管综合征(CTS)治疗的效果。
其主要目标是回答以下问题:在临床和超声检查方面,PNE对腕管综合征是否具有治疗效果?研究人员将比较PNE是否与家庭锻炼计划和夹板应用在轻至中度CTS中产生协同效应,并将客观展示潜在益处,如缓解疼痛和麻木感。
研究概览
详细说明
腕管综合征(CTS)是一种常见的正中神经压迫性神经病变,表现为手部正中神经分布区域的麻木和刺痛症状。 如果症状未及早治疗,会转变为慢性状态。 影响慢性疼痛严重程度的因素包括:生物因素、心理因素和社会/环境因素等。
疼痛神经科学教育是一种治疗策略,旨在教导患者其信念和行为对疼痛体验形成的影响。 这种教育通过提高对疼痛神经生物学和神经生理学的认识,重点关注中枢神经系统在疼痛中的作用。 它侧重于重塑对疼痛感知的行为方法,而非解剖损伤。 该方法旨在通过帮助患者更好地理解疼痛,减少他们的恐惧和灾难化思维。 在疼痛神经科学教育过程中,使用各种隐喻、示例和视觉辅助工具帮助患者理解疼痛机制。 疼痛神经科学教育被认为不仅对疼痛有影响,还对残疾、功能和生活质量产生影响。 文献记载,疼痛神经科学教育不仅对疼痛有积极效果,还对残疾、功能和生活质量等其他重要因素有积极影响。
一项临床研究表明,在远程康复计划中加入疼痛神经科学教育具有一些积极效果,例如降低腕管综合征患者的症状严重程度。 然而,文献中关于疼痛神经科学教育在腕管综合征中疗效的研究数量有限,仅有一项研究,且基于患者陈述等主观方法。 与先前研究不同,本研究将使用客观和创新的评估方法,如超声检查、定量感觉测试和检查,来评估症状和功能。
研究中使用的评估方法将能更深入、可靠地分析症状管理和恢复过程,从而有助于收集更准确、可靠的数据。 由于目前没有使用客观评估方法的类似研究,本研究的方法学贡献将非常有价值。 通过保守治疗提供疼痛管理和康复的创新方法,它将为科学文献和临床实践做出重要贡献。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Karaman
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Karaman、Karaman、土耳其(türkiye)、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 经神经电图(ENMG)确诊为轻度或中度腕管综合征(CTS)
- 手部前三指存在疼痛和麻木症状至少3个月
排除标准:
- 电生理检查显示重度腕管综合征表现
- 存在未控制的糖尿病、甲状腺功能减退等代谢性疾病
- 存在炎症性风湿病(如类风湿关节炎)
- 存在其他影响手部和腕部的神经肌肉疾病(多发性神经病、颈神经根病、周围神经损伤、臂丛神经损伤、其他嵌压性神经病变等)
- 有手部或腕部外伤史
- 有颈部或腕部手术史
- 近3个月内接受过腕管皮质类固醇注射治疗
- 近3个月内接受过腕部物理治疗
- 存在妨碍腕部支具使用的畸形
- 曾参与慢性疼痛心理管理项目
- 存在影响测试配合的认知功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第1组(家庭运动计划)
第一组将接受正中神经滑动练习和腕横韧带自我拉伸练习的培训。
患者将被要求作为家庭计划的一部分,每天进行3组正中神经滑动练习,每组10次重复,以及每天3次、每次30秒的腕横韧带自我拉伸练习。
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拉伸腕横韧带有助于纠正不平衡,为正中神经提供更多空间,支持神经活动性。拉伸还能平衡屈肌和伸肌,减少张力,并支持整体手部健康。 神经滑动练习与拉伸类似,旨在恢复神经活动性并减轻症状。
其他名称:
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实验性的:第二组(家庭锻炼计划和疼痛神经科学教育)
第2组将接受锻炼和疼痛神经科学教育。
锻炼将以家庭计划的形式进行教学,与另一组类似。
疼痛神经科学训练将由经过培训的物理治疗师每周提供两次,共6次课程。
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拉伸腕横韧带有助于纠正不平衡,为正中神经提供更多空间,支持神经活动性。拉伸还能平衡屈肌和伸肌,减少张力,并支持整体手部健康。 神经滑动练习与拉伸类似,旨在恢复神经活动性并减轻症状。
其他名称:
PNE是一种教育干预措施,旨在改变患者对其疼痛体验的信念和认知。
教育课程涉及的主要内容包括:疼痛的神经生理学方面、疼痛的生物心理社会学方面、外周和中枢敏化的概念,以及使用视听支持、示例和比喻帮助患者更好地理解,如先前研究报告所述。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管综合征问卷 - 症状严重程度量表
大体时间:基线、第3周和第6周
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症状严重程度量表是一份包含11个项目的问卷,用于评估CTS患者的症状严重程度。
每个项目的评分从1到5。评分范围从1(无症状)到5(最严重症状)。
患者的症状严重程度评分是11个项目的平均分。
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基线、第3周和第6周
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波士顿腕管综合征问卷 - 功能状态量表
大体时间:基线、第3周和第6周
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功能状态量表是一份包含8个条目的问卷,用于评估CTS患者的功能状态。
每个条目的评分范围为1至5分。评分从1分(无功能缺陷)到5分(功能最差)。
患者的功能状态评分为所有8个条目的平均分。
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基线、第3周和第6周
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数字评分量表
大体时间:基线、第3周和第6周
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患者以0(“无疼痛”)至10(“最严重的疼痛”)的等级对当前疼痛强度进行评分。
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基线、第3周和第6周
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6项腕管综合征症状量表(CTS-6)
大体时间:基线、第3周和第6周
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从26分总分中评估6个项目。
如果患者总分高于5分,患腕管综合征的概率为25%,而如果高于12分,概率则达到80%。
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基线、第3周和第6周
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利兹神经病理性症状与体征评估量表 (LANSS)
大体时间:基线、第3周和第6周
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该量表共包含7个项目。
评分范围为0至24分,得分12分或以上提示存在神经病理性疼痛。
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基线、第3周和第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声正中神经横截面积
大体时间:基线、第3周和第6周
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与正常人群相比,腕管综合征患者的正中神经横截面积显著更大。
超声不仅用于评估正中神经并确定潜在病因,还用于监测治疗效果。
正中神经横截面积测量值将以mm²为单位记录。
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基线、第3周和第6周
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塞姆斯-温斯坦单丝测试
大体时间:基线、第3周和第6周
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用于评估轻触觉感知。
该评估使用5根独立的单丝进行。
测试套件中的数值代表使单丝弯曲所需力的对数乘以10,以毫克表示。
数值分别为2.83(正常轻触觉)、3.61(轻触觉减退)、4.31(保护性感觉减退)、4.56(保护性感觉丧失)和6.65(深压觉丧失)。
测试方法:将单丝以90度角接触食指指尖皮肤1.5秒,重复三次。
患者必须至少感知到一次单丝接触为正常。
未能感知2.83阈值对腕管综合征具有重要诊断意义。
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基线、第3周和第6周
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两点辨别觉测试(2PD)
大体时间:基线、第3周和第6周
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用于评估皮层触觉感知。
测试应用于食指指尖掌侧面的外侧部分。
测试期间,要求患者闭上眼睛并指出他们感觉到的是单点还是双点。
为防止错误的感觉感知,不对皮肤施加超过1毫米的压力。
两点之间的距离从1毫米开始,每次增加1毫米,直到患者感觉到两个不同的点。
在评估中,如果感知为两点的测量值低于6毫米,则视为正常。
个体能区分两点之间的最小距离将以1分钟为间隔测试三次,平均值将以厘米为单位记录。
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基线、第3周和第6周
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定量感官评估
大体时间:基线、第3周和第6周
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冷觉检测阈值从32°C开始,以每秒1°C的速度冷却,当患者首次感到寒冷时按下按钮。
热觉检测阈值以每秒1°C的速度加热,当患者首次感到热时按下按钮。
冷痛阈值以每秒1°C的速度冷却,当患者感到冷痛时按下按钮。
热痛阈值以每秒1°C的速度加热,当患者感到热痛时按下按钮。
每个测量重复3次,以摄氏度记录平均值。
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基线、第3周和第6周
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手握力测量
大体时间:基线、第3周和第6周
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将使用Baseline®液压手部握力计-90 kg(美国纽约州白原市10602,Fabrication Enterprises制造)进行手部握力测量。
根据测试程序,手部握力和手指握力将各测量三次,每次测量间隔一分钟,并记录以千克为单位的平均峰值力值。
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基线、第3周和第6周
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手指捏力测量
大体时间:基线、第3周和第6周
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将使用Baseline®液压捏力计(美国Fabrication Enterprises公司)进行捏力测量。
根据测试程序,将分别测量手部握力和手指捏力各三次,每次测量间隔一分钟,并记录平均峰值力值(单位为公斤)。
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基线、第3周和第6周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mahmut Talha Susam, MD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 首席研究员:Mahmut Talha Susam, MD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 首席研究员:Aynur Başaran, Prof.MD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 首席研究员:Süleyman Gül, PhD、Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 首席研究员:Elif Dilara Durmaz, Pt、Karaman Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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