수근관 증후군 환자를 위한 통증 신경과학 교육의 효과
경도에서 중등도 수준의 수근관 증후군 환자들을 위한 통증 신경과학 교육의 효과성
이 임상시험의 목표는 경증 및 중등도 수근관 증후군(CTS) 치료에 적용된 통증 신경과학 교육의 효과를 조사하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다: PNE가 임상적 및 초음파적 측면에서 수근관 증후군에 치료 효과가 있는가? 연구자들은 경증에서 중등도의 CTS에서 PNE가 가정 기반 운동 프로그램 및 스플린트 적용과 함께 시너지 효과를 창출하는지 비교하고, 통증 및 저림 완화와 같은 잠재적 이점을 객관적으로 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 손의 정중신경 분포 영역에 저림과 따끔거림 증상이 나타나는 정중신경의 흔한 압박성 신경병증입니다. 증상을 조기에 치료하지 않으면 만성화됩니다. 만성 통증의 심각도에 영향을 미치는 요인으로는 생물학적, 심리적, 사회/환경적 요인 등이 있습니다.
통증 신경과학 교육은 환자의 신념과 행동이 통증 경험 형성에 미치는 영향을 가르치려는 치료 전략입니다. 이 교육은 통증의 신경생물학과 신경생리학에 대한 인식을 높임으로써 중추신경계의 통증에서의 역할에 초점을 맞춥니다. 이는 해부학적 손상보다는 통증 인식에 대한 행동적 접근 방식을 재구성하는 데 중점을 둡니다. 이 접근법은 환자가 통증을 더 잘 이해하도록 돕음으로써 환자의 두려움과 파국화를 줄이는 것을 목표로 합니다. PNE 동안 환자가 통증 메커니즘을 이해하도록 돕기 위해 다양한 은유, 예시 및 시각 자료가 사용됩니다. PNE는 통증뿐만 아니라 장애, 기능성 및 삶의 질에도 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. PNE는 통증뿐만 아니라 장애, 기능성 및 삶의 질과 같은 다른 중요한 요소에도 긍정적인 영향을 미치는 것으로 문서화되었습니다.
임상 연구에 따르면 원격 재활 프로그램에 PNE를 추가하는 것이 수근관 증후군 환자의 증상 심각도 감소와 같은 일부 긍정적인 효과를 가져온 것으로 나타났습니다. 그러나 수근관 증후군에서 PNE의 효능에 관한 문헌의 연구 수는 단일 연구로 제한되며 환자 진술과 같은 주관적 방법에 기반합니다. 이전 연구와 달리, 이 연구는 증상과 기능을 평가하기 위해 초음파, 양적 감각 검사 및 검사와 같은 객관적이고 혁신적인 평가 방법을 사용할 것입니다.
연구에서 사용된 평가 방법은 증상 관리 및 회복 과정에 대한 더 깊이 있고 신뢰할 수 있는 분석을 가능하게 하여 더 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터 수집을 용이하게 할 것입니다. 객관적 평가 방법을 사용한 유사한 연구가 없기 때문에, 이 연구의 방법론적 기여는 매우 가치 있을 것입니다. 보존적 치료를 통한 통증 관리 및 재활에 혁신적인 접근 방식을 제시함으로써 과학 문헌과 임상 실무 모두에 상당한 기여를 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmut Talha Susam, MD.
- 전화번호: 90 5458445753
- 이메일: mahmuttalhasusam@kmu.edu.tr
연구 장소
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Karaman
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Karaman, Karaman, 터키 (Türkiye), 70200
- 모병
- Karaman Training and Research Hospital
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연락하다:
- Mahmut Talha Susam, MD
- 전화번호: 90 5458445752
- 이메일: mahmuttalhasusam@kmu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ENMG로 확인된 경증 또는 중등도 CTS 진단
- 손의 첫 세 손가락에 3개월 이상 통증과 저림 증상이 있음
제외 기준:
- 전기생리학적 검사에서 중증 CTS 소견 존재
- 조절되지 않은 당뇨병 및 갑상선기능저하증과 같은 대사성 질환 존재
- 염증성 류마티스 질환 존재(예: 류마티스 관절염)
- 손과 손목에 영향을 미치는 다른 신경근 질환 존재(다발신경병증, 경추 신경근병증, 말초 신경 손상, 팔신경얼기 손상, 기타 포착 신경병증 등)
- 손과 손목 외상 병력
- 목과 손목 수술 병력
- 지난 3개월 내 수근관에 스테로이드 주사 병력
- 지난 3개월 내 손목에 물리치료 적용 병력
- 손목에 부목 사용을 방해하는 변형
- 만성 통증의 심리적 관리 프로그램에 이전 참여 경험
- 검사 협력을 방해하는 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 (가정 기반 운동 프로그램)
그룹 1은 정중 신경 활주 운동 및 수근관 인대 자가 스트레칭 운동에 대한 교육을 받게 됩니다.
환자들은 가정 프로그램의 일환으로 정중 신경 활주 운동을 10회 반복으로 구성된 3세트, 그리고 수근관 인대 자가 스트레칭 운동을 하루에 3번, 30초 동안 수행하도록 요청받을 것입니다.
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횡수근 인대를 스트레칭하면 불균형을 교정하고 정중신경을 위한 공간을 더 많이 제공하여 신경 가동성을 지원합니다. 스트레칭은 굴근과 신근의 균형을 맞추고, 긴장을 줄이며, 전반적인 손 건강을 지원합니다. 스트레칭과 유사한 신경 활주 운동은 신경 가동성을 회복하고 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2 (가정 기반 운동 프로그램 및 통증 신경과학 교육)
2군은 운동과 통증 신경과학 교육을 받게 됩니다.
운동은 다른 군과 유사하게 가정 프로그램으로 교육됩니다.
통증 신경과학 훈련은 훈련된 물리치료사에 의해 주 2회, 총 6회 제공됩니다.
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횡수근 인대를 스트레칭하면 불균형을 교정하고 정중신경을 위한 공간을 더 많이 제공하여 신경 가동성을 지원합니다. 스트레칭은 굴근과 신근의 균형을 맞추고, 긴장을 줄이며, 전반적인 손 건강을 지원합니다. 스트레칭과 유사한 신경 활주 운동은 신경 가동성을 회복하고 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
PNE는 환자의 통증 경험에 대한 믿음과 인지를 변화시키기 위한 교육적 중재입니다.
교육 세션에서 다루어진 주요 내용은 다음과 같습니다: 통증의 신경생리학적 측면, 통증의 생리심리사회적 측면, 말초 및 중추 감작의 개념, 이전 연구에서 보고된 바와 같이 환자의 이해를 돕기 위한 시청각 자료, 예시 및 비유의 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널증후군 설문지 - 증상 심각도 척도
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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증상 심각도 척도는 CTS 환자의 증상 심각도를 평가하기 위해 사용되는 11개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 1점(증상 없음)에서 5점(가장 심한 증상)까지입니다.
환자의 증상 심각도 점수는 11개 항목의 평균 점수입니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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보스턴 수근관 증후군 설문지 - 기능 상태 척도
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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기능 상태 척도는 CTS 환자의 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 8개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 1(기능적 결손 없음)에서 5(가장 나쁜 기능)까지입니다.
환자의 기능 상태 점수는 8개 항목의 평균입니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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수치 평가 척도
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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환자는 현재의 통증 강도를 0("통증 없음")부터 10("가능한 최악의 통증")까지 평가합니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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6항목 수근관 증후군 증상 척도 (CTS-6)
기간: 베이스라인, 3주차 및 6주차
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총 26점 중 6가지 항목이 평가됩니다.
환자의 총점이 5점 이상이면 손목터널증후군의 확률이 25%이며, 12점 이상이면 확률이 80%에 이릅니다.
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베이스라인, 3주차 및 6주차
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Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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총 7개의 항목으로 구성됩니다.
척도는 0점에서 24점 사이로 점수를 매기며, 12점 이상은 신경병증성 통증을 시사합니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 정중신경 단면적
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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정중신경의 단면적은 정상 인구에 비해 CTS 환자에서 유의미하게 더 높습니다.
정중신경을 평가하고 기저 원인을 판단하는 데 사용되는 초음파는 치료 효과를 모니터링하는 데에도 사용됩니다.
정중신경의 단면적 측정은 mm² 단위로 기록됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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셈스-와인슈타인 모노필라멘트 검사
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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이것은 가벼운 촉각 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 5개의 별도의 모노필라멘트를 사용하여 수행됩니다.
테스트 키트의 수치는 모노필라멘트를 구부리는데 필요한 힘의 10배 로그를 밀리그램 단위로 표현한 것입니다.
수치는 2.83(정상적인 가벼운 촉각 감각), 3.61(가벼운 촉각 감소), 4.31(보호 감각 감소), 4.56(보호 감각 상실), 6.65(깊은 압력 감각 상실)입니다.
테스트는 모노필라멘트를 피부에 90도 각도로 집게손가락 끝에 1.5초 동안 적용하고, 이를 세 번 반복하여 수행됩니다.
환자는 모노필라멘트 적용 중 적어도 하나를 정상으로 인지해야 합니다.
2.83 임계값을 인지하지 못하는 것은 수근관 증후군에 중요합니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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두 지점 변별 검사 (2PD)
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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이는 피질 촉각 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 검지 손가락 끝의 손바닥 쪽 외측 부분에 적용됩니다.
검사 중에 환자는 눈을 감고 하나의 점인지 두 개의 점인지 느끼는지 표시해야 합니다.
잘못된 감각 인지를 방지하기 위해 피부에 1mm를 초과하는 압력이 가해지지 않습니다.
두 점 사이의 거리는 1mm부터 시작하여 환자가 두 개의 구별되는 점을 느낄 때까지 한 번에 1mm씩 증가합니다.
평가에서 두 개의 점으로 인지되는 측정값은 6mm 미만인 경우 정상으로 간주됩니다.
개인이 구별할 수 있는 두 점 사이의 최소 거리는 1분 간격으로 세 번 테스트되며, 평균값은 센티미터 단위로 기록됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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정량적 감각 평가
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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32°C에서 시작하여 냉각 감지 역치는 초당 1°C의 속도로 냉각되며, 환자는 처음으로 차가움을 느낄 때 버튼을 누릅니다.
열감 감지 역치의 경우, 온도는 초당 1°C의 속도로 가열되며, 환자는 처음으로 따뜻함을 느낄 때 버튼을 누릅니다.
냉동 통증 역치의 경우, 초당 1°C의 속도로 냉각되며, 환자는 냉동 통증을 느낄 때 버튼을 누릅니다.
열통 통증 역치의 경우, 초당 1°C의 속도로 가열되며, 환자는 열통 통증을 느낄 때 버튼을 누릅니다.
각 측정은 3회 수행되며, 평균값은 섭씨 온도로 기록됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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악력 측정
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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Baseline® 수력식 핸드 다이나모미터-90kg(제조사: Fabrication Enterprises, 미국 뉴욕주 화이트 플레인스 10602)이 악력 측정에 사용됩니다.
시험 절차에 따르면, 악력과 지력 측정을 위해 각 측정 사이에 1분 간격을 두고 3회 측정을 수행하며, 평균 최대 힘 값을 킬로그램 단위로 기록합니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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손가락 집게력 측정
기간: 기준선, 3주차 및 6주차
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Baseline® 수압식 핀치미터(Fabrication Enterprises, USA)가 핀치력 측정에 사용됩니다.
시험 절차에 따라, 악력과 손가락 악력에 대해 각 측정 사이에 1분 간격으로 세 번 측정이 이루어지며, 평균 최대 힘 값이 킬로그램 단위로 기록됩니다.
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기준선, 3주차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 수석 연구원: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 수석 연구원: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 수석 연구원: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- 수석 연구원: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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- 25-2025/12
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한