Эффективность обучения пациентов с синдромом запястного канала в области нейробиологии боли
Эффективность обучения пациентов с легким и умеренным синдромом запястного канала нейронауке боли
Цель данного клинического исследования — изучить влияние нейронаучного образования по боли, применяемого при лечении легкого и умеренного синдрома запястного канала (СЗК).
Основной вопрос, на который оно направлено ответить: Оказывает ли НОБ терапевтический эффект на синдром запястного канала в клиническом и ультразвуковом отношении? Исследователи сравнят, создает ли НОБ синергетический эффект наряду с домашними программами упражнений и применением шины при легком и умеренном СЗК, и объективно продемонстрируют потенциальные преимущества, такие как облегчение боли и онемения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (СЗК) — это распространенная компрессионная нейропатия срединного нерва, проявляющаяся симптомами онемения и покалывания в области иннервации срединного нерва кисти. Если симптомы не лечить на ранней стадии, они становятся хроническими. Факторы, влияющие на тяжесть хронической боли, включают: биологические, психологические и социальные/средовые и т.д.
Обучение нейробиологии боли — это стратегия лечения, направленная на обучение пациентов влиянию их убеждений и поведения на формирование болевого опыта. Это образование фокусируется на роли центральной нервной системы в боли, повышая осведомленность о нейробиологии и нейрофизиологии боли. Оно направлено на изменение поведенческого подхода к восприятию боли, а не на анатомическое повреждение. Этот подход направлен на снижение страха и катастрофизации у пациентов, помогая им лучше понять боль. Во время ОНБ используются различные метафоры, примеры и визуальные материалы, чтобы помочь пациентам понять механизмы боли. Считается, что ОНБ оказывает влияние не только на боль, но и на инвалидность, функциональность и качество жизни. Документировано, что ОНБ оказывает положительный эффект не только на боль, но и на другие важные факторы, такие как инвалидность, функциональность и качество жизни.
Клиническое исследование показало, что добавление ОНБ к программе телемедицинской реабилитации оказывает некоторые положительные эффекты, такие как снижение тяжести симптомов у пациентов с синдромом запястного канала. Однако количество исследований в литературе об эффективности ОНБ при синдроме запястного канала ограничено одним исследованием и основано на субъективных методах, таких как заявления пациентов. В отличие от предыдущего исследования, в данном исследовании будут использоваться объективные и инновационные методы оценки, такие как ультразвуковое исследование, количественный сенсорный тест и обследование для оценки симптомов и функции.
Методы оценки, используемые в исследовании, позволят провести более глубокий и надежный анализ процессов управления симптомами и восстановления, тем самым облегчая сбор более точных и надежных данных. Поскольку подобных исследований с использованием объективных методов оценки нет, методологические вклады этого исследования будут очень ценными. Предлагая инновационный подход к управлению болью и реабилитации с помощью консервативного лечения, оно внесет значительный вклад как в научную литературу, так и в клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Турция (Туркие), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие диагноза легкого или умеренного CTS, подтвержденного ENMG
- Наличие жалоб на боль и онемение в первых трех пальцах руки в течение не менее 3 месяцев
Критерии исключения:
- Наличие признаков тяжелого CTS при электрофизиологическом обследовании
- Наличие метаболических заболеваний, таких как неконтролируемый диабет и гипотиреоз
- Наличие воспалительного ревматического заболевания (например, ревматоидный артрит)
- Наличие других нервно-мышечных заболеваний, затрагивающих кисть и запястье (полинейропатия, шейная радикулопатия, повреждение периферического нерва, повреждение плечевого сплетения, другие туннельные невропатии и т.д.)
- Наличие в анамнезе травмы кисти и запястья
- Наличие в анамнезе операций на шее и запястье
- Наличие в анамнезе инъекций стероидов в карпальный канал в течение последних 3 месяцев
- Наличие в анамнезе применения физиотерапии на запястье в течение последних 3 месяцев
- Наличие деформации, препятствующей использованию шины на запястье
- Предыдущее участие в программе психологического управления хронической болью
- Наличие когнитивной дисфункции, препятствующей сотрудничеству при тестировании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (домашняя программа упражнений)
Группа 1 получит обучение по упражнениям на скольжение срединного нерва и самостоятельным упражнениям на растяжение карпальной связки.
Пациентов попросят выполнять 3 подхода упражнений на скольжение срединного нерва, каждый из которых состоит из 10 повторений, и самостоятельные упражнения на растяжение карпальной связки 3 раза в день по 30 секунд в рамках домашней программы.
|
Растяжение поперечной связки запястья помогает исправить дисбаланс и создает больше пространства для срединного нерва, способствуя его подвижности. Растяжение также балансирует сгибательные и разгибательные мышцы, снижает напряжение и поддерживает общее здоровье кисти. Упражнения на скольжение нерва, подобные растяжке, направлены на восстановление подвижности нерва и уменьшение симптомов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (домашняя программа упражнений и обучение нейробиологии боли)
Группа 2 будет получать физические упражнения и обучение по нейробиологии боли.
Упражнения будут преподаваться как домашняя программа, аналогично другой группе.
Обучение нейробиологии боли будет проводиться два раза в неделю, всего 6 сеансов, обученным физиотерапевтом.
|
Растяжение поперечной связки запястья помогает исправить дисбаланс и создает больше пространства для срединного нерва, способствуя его подвижности. Растяжение также балансирует сгибательные и разгибательные мышцы, снижает напряжение и поддерживает общее здоровье кисти. Упражнения на скольжение нерва, подобные растяжке, направлены на восстановление подвижности нерва и уменьшение симптомов.
Другие имена:
PNE - это образовательное вмешательство, направленное на изменение убеждений и когнитивных представлений пациента относительно его болевого опыта.
Основное содержание образовательной сессии включало: нейрофизиологические аспекты боли, биопсихосоциальные аспекты боли, концепцию периферической и центральной сенситизации, использование аудиовизуальной поддержки, примеры и метафоры для лучшего понимания пациентом, как сообщалось в предыдущих исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник запястного канала - Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Шкала тяжести симптомов представляет собой опросник из 11 пунктов, используемый для оценки тяжести симптомов у людей с СТС (синдромом запястного канала).
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. Баллы варьируются от 1 (отсутствие симптомов) до 5 (наихудшие симптомы).
Оценка тяжести симптомов пациента представляет собой средний балл по 11 пунктам.
|
На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Бостонский опросник синдрома запястного канала - Шкала функционального состояния
Временное ограничение: На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Функциональная шкала состояния представляет собой опросник из 8 пунктов, используемый для оценки функционального состояния пациентов с СТС.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. Баллы варьируются от 1 (отсутствие функционального дефицита) до 5 (наихудшая возможная функция).
Функциональный балл состояния пациента является средним значением всех 8 пунктов.
|
На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Пациенты оценивают текущую интенсивность боли от 0 («нет боли») до 10 («максимально возможная боль»).
|
Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
6-пунктовая шкала симптомов синдрома запястного канала (CTS-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Оцениваются 6 пунктов из общего количества в 26 баллов.
Если общий балл пациента превышает 5, вероятность синдрома запястного канала составляет 25%, а если он превышает 12, вероятность достигает 80%.
|
Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Шкала оценки нейропатических симптомов и признаков Лидса (LANSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Он состоит из 7 пунктов.
Шкала оценивается от 0 до 24 баллов, причём результат 12 баллов и выше указывает на невропатическую боль. |
Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения срединного нерва при ультразвуковом исследовании
Временное ограничение: На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Площадь поперечного сечения срединного нерва значительно больше у пациентов с синдромом запястного канала по сравнению с нормальной популяцией.
Ультразвуковое исследование, которое используется для оценки срединного нерва и определения основной этиологии, также применяется для мониторинга эффективности лечения.
Измерение площади поперечного сечения срединного нерва будет регистрироваться в мм².
|
На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Тест с монофиламентом Семмеса-Вайнштейна
Временное ограничение: Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Он используется для оценки тактильной чувствительности.
Оценка проводится с использованием 5 отдельных монофиламентов.
Числовое значение в тестовых наборах представляет собой логарифм 10-кратного усилия, необходимого для изгиба монофиламента, выраженного в миллиграммах.
Числовые значения: 2.83 (нормальная тактильная чувствительность), 3.61 (сниженная тактильная чувствительность), 4.31 (сниженная защитная чувствительность), 4.56 (потеря защитной чувствительности) и 6.65 (потеря глубокой чувствительности к давлению).
Тест проводится путем приложения монофиламента к кончику указательного пальца под углом 90 градусов к коже в течение 1,5 секунд, повторяя три раза.
Пациент должен воспринимать хотя бы одно из приложений монофиламента как нормальное.
Неспособность воспринять пороговое значение 2.83 значима для синдрома запястного канала.
|
Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Тест двухточечной дискриминации (2PD)
Временное ограничение: Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Используется для оценки тактильной чувствительности коры головного мозга.
Тест проводится на боковой части ладонной поверхности кончика указательного пальца.
Во время теста пациентов просят закрыть глаза и указать, чувствуют ли они одну или две точки.
Чтобы предотвратить неправильное сенсорное восприятие, давление, превышающее 1 мм, не прикладывается к коже.
Расстояние между двумя точками увеличивается на 1 мм за раз, начиная с 1 мм, пока пациент не почувствует две отдельные точки.
При оценке измеренное значение, воспринимаемое как две точки, считается нормальным, если оно ниже 6 мм.
Минимальное расстояние между двумя точками, которое может различить индивидуум, будет проверено трижды с интервалом в 1 минуту, и среднее значение будет записано в сантиметрах.
|
Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Количественная сенсорная оценка
Временное ограничение: На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Начиная с 32 °C, порог обнаружения холода охлаждается со скоростью 1 °C в секунду, и пациент нажимает кнопку, когда впервые ощущает холод.
Для порога обнаружения тепла температура нагревается со скоростью 1 °C в секунду, и пациент нажимает кнопку, когда впервые ощущает тепло.
Для порога холодовой боли охлаждение происходит со скоростью 1 °C в секунду, и пациент нажимает кнопку, когда чувствует холодовую боль.
Для порога тепловой боли нагрев происходит со скоростью 1 °C в секунду, и пациент нажимает кнопку, когда чувствует тепловую боль.
Каждое измерение проводится 3 раза, и среднее значение записывается в градусах Цельсия.
|
На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Измерение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Для измерения силы хвата руки будет использоваться гидравлический динамометр для кисти Baseline®-90 кг (Fabrication Enterprises, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк 10602, США).
Согласно процедуре тестирования, будут выполнены три измерения силы хвата руки и силы захвата пальцами с интервалом в одну минуту между каждым измерением, а среднее пиковое значение силы будет зафиксировано в килограммах.
|
Исходный уровень, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
|
Измерение силы щипкового захвата
Временное ограничение: На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Для измерения силы щипка будет использоваться гидравлический динамометр Baseline® (Fabrication Enterprises, США).
Согласно процедуре тестирования, будут проведены три измерения силы хвата кисти и силы пальцевого захвата с интервалом в одну минуту между каждым измерением, а среднее значение пиковой силы будет зафиксировано в килограммах.
|
На исходном уровне, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Главный следователь: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Поведение
- Синдромы компрессии нервов
- Кистевой туннельный синдром
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 25-2025/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .