Kivun neurotieteellisen koulutuksen tehokkuus karpaalitunneloireyhtymästä kärsiville potilaille
Kivun neurotieteen opetuksen tehokkuus lievästä kohtalaiseen rannelihassalpaantumaan sairastuneille potilaille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Kivun neurotieteen opetuksen (Pain Neuroscience Education) vaikutuksia lievän ja kohtalaisen rannekanavaoireyhtymän (carpal tunnel syndrome, CTS) hoidossa.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Onko Kivun neurotieteen opetuksella (PNE) terapeuttista vaikutusta rannekanavaoireyhtymään kliinisesti ja ultraäänitutkimuksellisesti? Tutkijat vertailevat, tuottaako PNE synergistä vaikutusta yhdessä kotona suoritettavien harjoitusohjelmien ja rannehihnan käytön kanssa lievässä ja kohtalaisessa CTS:ssä, sekä osoittavat objektiivisesti mahdollisia hyötyjä, kuten kivun ja puutumisen lievittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karpalitunneli-oireyhtymä (CTS) on yleinen keskushermon puristushermopatia, jossa esiintyy tunnottomuuden ja pistelyn oireita käden keskushermon alueella. Jos oireita ei hoideta ajoissa, niistä tulee kroonisia. Kroonisen kivun vakavuuteen vaikuttavia tekijöitä ovat mm. biologiset, psykologiset ja sosiaaliset/ympäristötekijät.
Kivun neurotieteen opetus on hoitostrategia, jonka tavoitteena on opettaa potilaille heidän uskomustensa ja käyttäytymisensä vaikutuksista heidän kivukokemuksiensa muodostumiseen. Tämä opetus keskittyy keskushermoston rooliin kivussa lisäämällä tietoisuutta kivun neurobiologiasta ja neurofysiologiasta. Se keskittyy muokkaamaan käyttäytymislähestymistapaa kivun havaitsemiseen pikemminkin kuin anatomiseen vaurioon. Tämä lähestymistapa pyrkii vähentämään potilaiden pelkoa ja katastrofointia auttamalla heitä ymmärtämään kipua paremmin. PNE:n aikana käytetään erilaisia metaforia, esimerkkejä ja visuaalisia apuvälineitä auttamaan potilaita ymmärtämään kivun mekanismeja. PNE:n uskotaan vaikuttavan paitsi kipuun myös vammaisuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun. PNE:lle on dokumentoitu positiivinen vaikutus paitsi kipuun myös muihin tärkeisiin tekijöihin, kuten vammaisuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Kliininen tutkimus on osoittanut, että PNE:n lisäämisellä telerehabilitaatio-ohjelmaan on joitakin positiivisia vaikutuksia, kuten oireiden vakavuuden väheneminen karpalitunneli-oireyhtymää sairastavilla potilailla. Kirjallisuudessa olevien tutkimusten määrä PNE:n tehosta karpalitunneli-oireyhtymässä on kuitenkin rajoittunut yhteen tutkimukseen ja perustuu subjektiivisiin menetelmiin, kuten potilaiden lausuntoihin. Toisin kuin edellisessä tutkimuksessa, tässä tutkimuksessa käytetään objektiivisia ja innovatiivisia arviointimenetelmiä, kuten ultraäänitutkimusta, kvantitatiivista sensorista testiä ja tutkimusta oireiden ja toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksessa käytetyt arviointimenetelmät mahdollistavat syvemmän ja luotettavamman analyysin oireiden hallinnasta ja toipumisprosesseista, mikä helpottaa tarkempien ja luotettavampien tietojen keräämistä. Koska objektiivisia arviointimenetelmiä käyttäviä vastaavia tutkimuksia ei ole, tämän tutkimuksen metodologiset panokset ovat erittäin arvokkaita. Tarjoamalla innovatiivisen lähestymistavan kivun hallintaan ja kuntoutukseen konservatiivisen hoidon kautta, se tekee merkittäviä panoksia sekä tieteelliseen kirjallisuuteen että kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Turkki (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai sitä vanhempi
- Kevyen tai kohtalaisen CTS:n diagnoosi, joka on vahvistettu ENMG:llä
- Valituksia kivusta ja puutumisesta käden kolmessa ensimmäisessä sormessa vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan CTS:n löydökset sähköfysiologisessa tutkimuksessa
- Metabolisten sairauksien, kuten hallitsemattoman diabeteksen ja kilpirauhasen vajaatoiminnan, esiintyminen
- Tulehduksellisen reumasairauden (esim. reumataudin) esiintyminen
- Muiden käden ja ranteen vaivaavien hermo-lihas-sairauksien esiintyminen (polyneuropatia, kaulanikamajuurioireyhtymä, ääreishermovaurio, olkavaltimon vaurio, muut puristushermopatiat jne.)
- Käden ja ranteen vammahistoria
- Kaulan ja ranteen leikkaushistoria
- Steroidi-injektio karpaalitunneliin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fysikaalisen hoidon antaminen ranteeseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ranteen kannattimen käyttöä estävä epämuodostuma
- Aikaisempi osallistuminen kroonisen kivun psykologiseen hoitoon
- Testien yhteistyötä estävä kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (kotipohjainen liikuntaohjelma)
Ryhmä 1 saa koulutusta mediaaniluun liikuttamisharjoituksiin ja itsevenytysharjoituksiin rannekanavalle.
Potilaita pyydetään suorittamaan 3 sarjaa mediaaniluun liikuttamisharjoituksia, joista jokainen koostuu 10 toistosta, ja itsevenytysharjoituksia rannekanavalle 3 kertaa päivässä 30 sekuntia kotiohjelman osana.
|
Poikittaista rannehihnaa venyttäminen auttaa korjaamaan epätasapainoa ja tarjoaa enemmän tilaa keskihermolle, tukien hermon liikkuvuutta. Venyttely tasapainottaa myös koukistaja- ja ojennuslihaksia, vähentää jännitystä ja tukee käsien yleistä terveyttä. Hermon liikutteluharjoitukset, samankaltaiset kuin venyttely, pyrkivät palauttamaan hermon liikkuvuuden ja vähentämään oireita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (kotipohjainen harjoitusohjelma ja kivun neurotieteen opetus)
Ryhmä 2 saa liikuntaa ja kivun neurotieteen opetusta.
Liikunta opetetaan kotiohjelmana, kuten toisellekin ryhmälle.
Kivun neurotieteen koulutusta annetaan kahdesti viikossa yhteensä 6 istunnon verran koulutetun fysioterapeutin toimesta.
|
Poikittaista rannehihnaa venyttäminen auttaa korjaamaan epätasapainoa ja tarjoaa enemmän tilaa keskihermolle, tukien hermon liikkuvuutta. Venyttely tasapainottaa myös koukistaja- ja ojennuslihaksia, vähentää jännitystä ja tukee käsien yleistä terveyttä. Hermon liikutteluharjoitukset, samankaltaiset kuin venyttely, pyrkivät palauttamaan hermon liikkuvuuden ja vähentämään oireita.
Muut nimet:
PNE on koulutuksellinen interventio, jonka tavoitteena on muuttaa potilaan uskomuksia ja kognitioita heidän kipukokemuksestaan.
Koulutuksessa käsitellyt pääsisällöt olivat: kivun neurofysiologiset näkökohdat, kivun biopsykososiaaliset näkökohdat, perifeerisen ja keskeisen sensitisoinnin käsite, audiovisuaalisen tuen käyttö, esimerkit ja vertauskuvat potilaan paremman ymmärtämisen saavuttamiseksi, kuten aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin karpaalitunneli-kysely - Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Oireiden vakavuusasteikko on 11 kohdetta sisältävä kysely, jota käytetään karpalti tunnelioireyhtymää sairastavien henkilöiden oireiden vakavuuden arviointiin.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 1–5. Pisteet vaihtelevat 1 (ei oireita) – 5 (pahimmat oireet).
Potilaan oireiden vakavuuspisteet ovat 11 kohdan keskiarvo.
|
Alkutilanne, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Functional Status Scale on 8-kohdainen kysely, jota käytetään CTS-potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1–5. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei toiminnallista puutetta) 5:een (huonoin mahdollinen toiminta).
Potilaan toimintakyvyn pistemäärä on kaikkien 8 kohdan keskiarvo.
|
Alkuarvo, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Potilaat arvioivat nykyisen kivun voimakkuutta asteikolla 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin mahdollinen kipu").
|
Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
6-kohdainen karpaalitunnelin oireasteikko (CTS-6)
Aikaikkuna: Alussa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
6 kohdetta arvioidaan yhteensä 26 pisteestä.
Jos potilaan kokonaispistemäärä on yli 5, karpaalitunnelin oireyhtymän todennäköisyys on 25 %, kun taas jos se on yli 12, todennäköisyys nousee 80 %:iin.
|
Alussa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Se koostuu yhteensä 7 eri kohdasta.
Asteikko pisteytetään välillä 0–24, ja pistemäärä 12 tai korkeampi viittaa neuropaattiseen kipuun.
|
Alkuperäinen tila, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen mediaanhermon poikkipinta-ala
Aikaikkuna: Alkutila, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Keskihermon poikkipinta-ala on merkittävästi suurempi CTS-potilailla verrattuna normaaliin väestöön.
Ultraäänitutkimusta, jota käytetään keskihermon arvioimiseen ja taustasyyn määrittämiseen, käytetään myös hoidon tehokkuuden seurantaan.
Keskihermon poikkipinta-alan mittaus tallennetaan mm²:nä.
|
Alkutila, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Sitä käytetään arvioimaan kevyttä kosketusaistetta.
Arviointi suoritetaan viidellä erillisellä monofilamentilla.
Testisarjan numeerinen arvo edustaa 10-kertaisen monofilamentin taivuttamiseen tarvittavan voiman logaritmia, ilmaistuna milligrammoina.
Numeeriset arvot ovat 2.83 (normaali kevyt kosketusaisti), 3.61 (heikentynyt kevyt kosketusaisti), 4.31 (heikentynyt suojavaisto), 4.56 (suojavaiston menetys) ja 6.65 (syvän paineen aistin menetys).
Testi suoritetaan asettamalla monofilamentti etusormen kärkeen 90 asteen kulmassa ihoon nähden 1,5 sekunnin ajan, toistettuna kolme kertaa.
Potilaan on havaittava vähintään yksi monofilamenttien sovelluksista normaaleina.
2,83:n kynnyksen havaitsematta jättäminen on merkittävää karpaalitunnelin oireyhtymän kannalta.
|
Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Kaksipisteen diskriminointitesti (2PD)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Sitä käytetään aistimisen arviointiin korvikekokeessa.
Testi suoritetaan etusormen kärjen ulkosyrjällä olevalle volaaripinnan alueelle.
Testin aikana potilaita pyydetään sulkemaan silmänsä ja ilmoittamaan, tuntevatko he yhden vai kaksi pistettä.
Väärän aistihavainnon estämiseksi ihoon ei kohdisteta yli 1 mm painetta.
Kahden pisteen välistä etäisyyttä kasvatetaan 1 mm kerrallaan, alkaen 1 mm:stä, kunnes potilas tuntee kaksi erillistä pistettä.
Arvioinnissa kahdeksi pisteeksi havaittu mittausarvo pidetään normaalina, jos se on alle 6 mm.
Yksilön erottama minimietäisyys kahden pisteen välillä testataan kolme kertaa minuutin välein, ja keskiarvo tallennetaan senttimetreinä.
|
Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Kvantitatiivinen sensorinen arviointi
Aikaikkuna: Alussa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Alkaen lämpötilasta 32 °C, kylmän havaitsemiskynnys jäähdytetään nopeudella 1 °C sekunnissa, ja potilas painaa painiketta, kun hän ensimmäisen kerran tuntee kylmän. Lämmön havaitsemiskynnystä varten lämpötilaa nostetaan nopeudella 1 °C sekunnissa, ja potilas painaa painiketta, kun hän ensimmäisen kerran tuntee lämmön. Kylmän kipukynnystä varten sitä jäähdytetään nopeudella 1 °C sekunnissa, ja potilas painaa painiketta, kun hän tuntee kylmää kipua. Kuumaa kipukynnystä varten sitä lämmitetään nopeudella 1 °C sekunnissa, ja potilas painaa painiketta, kun hän tuntee kuumaa kipua. Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa, ja keskiarvo tallennetaan Celsius-asteina.
|
Alussa, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Kädenselkävoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Baseline® hydraulista käsidynamometriä -90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) käytetään kädentartuntavoiman mittauksiin.
Testimenettelyn mukaisesti otetaan kolme mittausta kädentartunta- ja sormitartuntavoimalle, kunkin mittauksen välillä on yhden minuutin väliaika, ja keskimääräinen huippuvoima-arvo kirjataan kilogrammoina.
|
Perustaso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
|
Sormipuolen puristusvoiman mittaus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Baseline®-hydraulinen puristusvoimamittari (Fabrication Enterprises, USA) käytetään puristusvoiman mittaamiseen. Testimenettelyn mukaisesti otetaan kolme mittausta kädenselkä- ja sormipuristusvoimalle minuutin välein mittauksien välillä, ja keskimääräinen huippuvoima-arvo tallennetaan kilogrammoina.
|
Alkuperäinen taso, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Päätutkija: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Käyttäytyminen
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Rannekanavan oireyhtymä
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2025/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .