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L'efficacia dell'educazione neuroscientifica sul dolore per i pazienti con sindrome del tunnel carpale

2 gennaio 2026 aggiornato da: MAHMUT TALHA SUSAM, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'Efficacia dell'Educazione sulla Neuroscienza del Dolore per Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale da Lieve a Moderata

L'obiettivo di questo studio clinico è investigare gli effetti dell'Educazione Neuroscienziativa del Dolore applicata nel trattamento della sindrome del tunnel carpale (CTS) lieve e moderata.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: La PNE ha un effetto terapeutico sulla sindrome del tunnel carpale in termini clinici ed ecografici? I ricercatori confronteranno se la PNE crea un effetto sinergico insieme ai programmi di esercizio domiciliare e all'applicazione del tutore nella CTS da lieve a moderata, e dimostreranno oggettivamente potenziali benefici come il sollievo dal dolore e dall'intorpidimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una neuropatia compressiva comune del nervo mediano che si presenta con sintomi di intorpidimento e formicolio nella distribuzione del nervo mediano della mano. Se i sintomi non vengono trattati precocemente, diventano cronici. I fattori che influenzano la gravità del dolore cronico includono; biologici, psicologici e sociali/ambientali, ecc.

L'educazione neuroscientifica del dolore è una strategia terapeutica che mira a insegnare ai pazienti gli effetti delle loro credenze e comportamenti sulla formazione delle loro esperienze dolorose. Questa educazione si concentra sul ruolo del sistema nervoso centrale nel dolore aumentando la consapevolezza sulla neurobiologia e neurofisiologia del dolore. Si concentra sul rimodellamento dell'approccio comportamentale alla percezione del dolore piuttosto che sul danno anatomico. Questo approccio mira a ridurre la paura e la catastrofizzazione dei pazienti aiutandoli a comprendere meglio il dolore. Durante la PNE vengono utilizzate varie metafore, esempi e supporti visivi per aiutare i pazienti a comprendere i meccanismi del dolore. Si ritiene che la PNE abbia un impatto non solo sul dolore ma anche sulla disabilità, funzionalità e qualità della vita. È documentato che la PNE ha un effetto positivo non solo sul dolore ma anche su altri fattori importanti come disabilità, funzionalità e qualità della vita.

Uno studio clinico ha dimostrato che l'aggiunta della PNE a un programma di teleriabilitazione ha alcuni effetti positivi, come una riduzione della gravità dei sintomi nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Tuttavia, il numero di studi in letteratura sull'efficacia della PNE nella sindrome del tunnel carpale è limitato a un singolo studio e si basa su metodi soggettivi come dichiarazioni dei pazienti. A differenza dello studio precedente, questo studio utilizzerà metodi di valutazione obiettivi e innovativi come ecografia, test sensoriale quantitativo ed esame per valutare sintomi e funzione.

I metodi di valutazione utilizzati nello studio consentiranno un'analisi più approfondita e affidabile della gestione dei sintomi e dei processi di recupero, facilitando così la raccolta di dati più accurati e affidabili. Poiché non esistono studi simili che utilizzano metodi di valutazione obiettivi, i contributi metodologici di questo studio saranno di grande valore. Offrendo un approccio innovativo alla gestione del dolore e alla riabilitazione attraverso il trattamento conservativo, apporterà contributi significativi sia alla letteratura scientifica che alla pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Karaman
      • Karaman, Karaman, Turchia (Türkiye), 70200
        • Reclutamento
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una diagnosi di SCT lieve o moderata confermata da ENMG
  • Avere disturbi di dolore e intorpidimento nelle prime tre dita della mano per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di reperti di SCT grave all'esame elettrofisiologico
  • Presenza di malattie metaboliche come diabete non controllato e ipotiroidismo
  • Presenza di malattia reumatica infiammatoria (es. artrite reumatoide)
  • Presenza di altre malattie neuromuscolari che interessano la mano e il polso (Polineuropatia, Radicolopatia cervicale, danno nervoso periferico, danno del plesso brachiale, altre neuropatie da intrappolamento, ecc.)
  • Anamnesi di trauma alla mano e al polso
  • Anamnesi di intervento chirurgico al collo e al polso
  • Anamnesi di iniezione di steroidi nel tunnel carpale negli ultimi 3 mesi
  • Anamnesi di applicazione di fisioterapia al polso negli ultimi 3 mesi
  • Deformità che impedisce l'uso di un tutore sul polso
  • Partecipazione precedente a un programma per la gestione psicologica del dolore cronico
  • Disfunzione cognitiva che impedisce la collaborazione con i test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (programma di esercizi a domicilio)
Il Gruppo 1 riceverà un training sugli esercizi di scorrimento del nervo mediano e sugli esercizi di autostretching per il legamento carpale.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire 3 serie di esercizi di scorrimento del nervo mediano, ciascuna composta da 10 ripetizioni, e esercizi di autostretching per il legamento carpale 3 volte al giorno per 30 secondi come parte del programma domiciliare.
Altro: Esercizio

Stirare il legamento trasverso del carpo aiuta a correggere lo squilibrio e fornisce più spazio per il nervo mediano, sostenendo la mobilità nervosa. Lo stretching bilancia anche i muscoli flessori ed estensori, riduce la tensione e supporta la salute generale della mano.

Gli esercizi di scorrimento nervoso, simili allo stretching, mirano a ripristinare la mobilità nervosa e ridurre i sintomi.

Altri nomi:
  • Esercizi di scivolamento del nervo mediano
  • Autostiramento del legamento carpale
Sperimentale: Gruppo 2 (programma di esercizi a domicilio ed educazione alla neuroscienza del dolore)
Il Gruppo 2 riceverà esercizio fisico ed educazione alla neuroscienza del dolore.
L'esercizio sarà insegnato come programma da svolgere a casa, simile all'altro gruppo.
La formazione sulla neuroscienza del dolore sarà fornita due volte a settimana per un totale di 6 sessioni da un fisioterapista qualificato.
Altro: Esercizio

Stirare il legamento trasverso del carpo aiuta a correggere lo squilibrio e fornisce più spazio per il nervo mediano, sostenendo la mobilità nervosa. Lo stretching bilancia anche i muscoli flessori ed estensori, riduce la tensione e supporta la salute generale della mano.

Gli esercizi di scorrimento nervoso, simili allo stretching, mirano a ripristinare la mobilità nervosa e ridurre i sintomi.

Altri nomi:
  • Esercizi di scivolamento del nervo mediano
  • Autostiramento del legamento carpale
Comportamentale: Educazione neuroscientifica del dolore
Il PNE è un intervento educativo che mira a modificare le credenze e le cognizioni di un paziente riguardo alla sua esperienza del dolore. I contenuti principali affrontati nella sessione educativa sono stati: aspetti neurofisiologici del dolore, aspetti biopsicosociali del dolore, concetto di sensibilizzazione periferica e centrale, utilizzando supporti audio-visivi, esempi e metafore per una migliore comprensione da parte del paziente, come riportato in studi precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Boston sul Tunnel Carpale - Scala di Gravità dei Sintomi
Lasso di tempo: Baseline, alla 3a settimana e alla 6a settimana
La Scala della Gravità dei Sintomi è un questionario di 11 voci utilizzato per valutare la gravità dei sintomi negli individui con CTS. Ogni voce è valutata da 1 a 5. I punteggi vanno da 1 (nessun sintomo) a 5 (sintomi peggiori). Il punteggio di gravità dei sintomi del paziente è la media dei punteggi delle 11 voci.
Baseline, alla 3a settimana e alla 6a settimana
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Scala dello Stato Funzionale
Lasso di tempo: Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
La Scala dello Stato Funzionale è un questionario di 8 voci utilizzato per valutare lo stato funzionale dei pazienti con CTS. Ogni voce viene valutata da 1 a 5. I punteggi vanno da 1 (nessun deficit funzionale) a 5 (funzione peggiore possibile). Il punteggio dello stato funzionale del paziente è la media di tutte e 8 le voci.
Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
I pazienti valutano l'intensità del dolore attuale da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore peggiore possibile").
Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Scala dei sintomi della sindrome del tunnel carpale a 6 voci (CTS-6)
Lasso di tempo: Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Vengono valutati 6 elementi su un totale di 26 punti. Se il punteggio totale del paziente supera 5, la probabilità di sindrome del tunnel carpale è del 25%, mentre se supera 12, la probabilità raggiunge l'80%.
Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Lasso di tempo: Baseline, nella 3a settimana e nella 6a settimana
Comprende un totale di 7 elementi. La scala è valutata da 0 a 24, con un punteggio di 12 o superiore che suggerisce dolore neuropatico.
Baseline, nella 3a settimana e nella 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del nervo mediano all'ecografia
Lasso di tempo: Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
L'area della sezione trasversale del nervo mediano è significativamente maggiore nei pazienti con sindrome del tunnel carpale rispetto alla popolazione normale. L'ecografia, utilizzata per valutare il nervo mediano e determinare l'eziologia sottostante, viene anche impiegata per monitorare l'efficacia del trattamento. La misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano sarà registrata in mm².
Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Test del Monofilamento di Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Viene utilizzato per valutare la sensibilità al tocco leggero. La valutazione viene eseguita utilizzando 5 monofilamenti separati. Il valore numerico nei kit di test rappresenta il logaritmo di 10 volte la forza necessaria per piegare il monofilamento, espresso in milligrammi. I valori numerici sono 2.83 (sensazione normale di tocco leggero), 3.61 (sensazione di tocco leggero diminuita), 4.31 (sensazione protettiva diminuita), 4.56 (perdita della sensazione protettiva) e 6.65 (perdita della sensazione di pressione profonda). Il test viene eseguito applicando il monofilamento sulla punta dell'indice ad un angolo di 90 gradi rispetto alla pelle per 1,5 secondi, ripetuto tre volte. Il paziente deve percepire almeno una delle applicazioni del monofilamento come normale. Il mancato raggiungimento del valore soglia di 2.83 è significativo per la sindrome del tunnel carpale.
Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Test di discriminazione a due punti (2PD)
Lasso di tempo: Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Viene utilizzato per valutare la sensazione tattile corticale. Il test viene applicato alla parte laterale della superficie volare della punta dell'indice. Durante il test, ai pazienti viene chiesto di chiudere gli occhi e di indicare se percepiscono un punto singolo o doppio. Per prevenire una percezione sensoriale errata, non viene applicata una pressione superiore a 1 mm sulla pelle. La distanza tra i due punti viene aumentata di 1 mm alla volta, partendo da 1 mm, finché il paziente non percepisce due punti distinti. Nella valutazione, un valore di misurazione percepito come due punti è considerato normale se è inferiore a 6 mm. La distanza minima tra due punti che può essere distinta da un individuo sarà testata tre volte a intervalli di 1 minuto, e il valore medio sarà registrato in centimetri.
Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Valutazione sensoriale quantitativa
Lasso di tempo: Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Partendo da 32 °C, la Soglia di Rilevamento del Freddo viene raffreddata a una velocità di 1 °C al secondo, e il paziente preme il pulsante quando avverte per la prima volta il freddo. Per la Soglia di Rilevamento del Calore, la temperatura viene riscaldata a una velocità di 1 °C al secondo, e il paziente preme il pulsante quando avverte per la prima volta il calore. Per la soglia del dolore da freddo, viene raffreddata a una velocità di 1 °C al secondo, e il paziente preme il pulsante quando avverte dolore da freddo. Per la soglia del dolore da calore, viene riscaldata a una velocità di 1 °C al secondo, e il paziente preme il pulsante quando avverte dolore da calore. Ogni misurazione viene effettuata 3 volte e il valore medio viene registrato in gradi Celsius.
Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Misurazione della forza di presa manuale
Lasso di tempo: Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Il dinamometro idraulico per mano Baseline®-90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) verrà utilizzato per le misurazioni della forza di presa della mano. Secondo la procedura di test, verranno effettuate tre misurazioni per la forza di presa della mano e della forza di presa delle dita, con intervalli di un minuto tra ogni misurazione, e il valore medio della forza di picco verrà registrato in chilogrammi.
Baseline, alla 3ª settimana e alla 6ª settimana
Misurazione della forza di presa delle dita
Lasso di tempo: Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana
Il pinchmetro idraulico Baseline® (Fabrication Enterprises, USA) sarà utilizzato per le misurazioni della forza di presa. Secondo la procedura di test, saranno effettuate tre misurazioni per la forza di presa della mano e delle dita, con intervalli di un minuto tra ciascuna misurazione, e il valore medio della forza massima sarà registrato in chilogrammi.
Baseline, nella 3ª settimana e nella 6ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaboratori

Karaman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-2025/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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