A fájdalom-neurotudományi oktatás hatékonysága carpal tunnel szindrómás betegeknél
A fájdalomneurobiológiai oktatás hatékonysága enyhétől mérsékeltig terjedő carpal tunnel szindrómás betegeknél
A klinikai vizsgálat célja a Fájdalom Neurotudományos Oktatás (PNE) alkalmazásának hatásainak vizsgálata az enyhe és közepes súlyosságú csapalagúti szindróma (CTS) kezelésében.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni: Van-e a PNE-nek terápiás hatása a csapalagúti szindrómára klinikai és ultrahangos szempontból? A kutatók összehasonlítják, hogy a PNE szinergikus hatást kelt-e a házi gyakorlatprogramok és a sínalkalmazás mellett az enyhe és közepes CTS esetén, és objektíven bemutatják az esetleges előnyöket, például a fájdalom és a zsibbadás enyhülését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Carpalis alagút szindróma (CTS) a medianus ideg gyakori kompressziós neuropátiája, amely a kéz medianus ideg-ellátottsági területén érzékelhető zsibbadás és bizsergés tüneteivel jelentkezik. Ha a tüneteket nem kezelik korán, krónikussá válnak. A krónikus fájdalom súlyosságát befolyásoló tényezők közé tartoznak a biológiai, pszichológiai és társadalmi/környezeti tényezők stb.
A fájdalomnevelés egy olyan kezelési stratégia, amely arra törekszik, hogy tanítsa a betegeket a hiteik és viselkedésük hatásairól a fájdalomélményük kialakulásában. Ez a nevelés a fájdalom neurobiológiájáról és neurofiziológiájáról való tudatosság növelésével a központi idegrendszer szerepére összpontosít a fájdalomban. Inkább a fájdalomérzékelés viselkedéses megközelítésének átalakítására fókuszál, mint az anatómiai károsodásra. Ez a megközelítés azzal célozza a betegek félelmének és katasztrófizálásának csökkentését, hogy segít nekik jobban megérteni a fájdalmat. A fájdalomnevelés során különféle metaforákat, példákat és vizuális eszközöket használnak, hogy segítsék a betegeket a fájdalommechanizmusok megértésében. Úgy gondolják, hogy a fájdalomnevelésnek nemcsak a fájdalomra, hanem a rokkantságra, funkcionalitásra és életminőségre is hatása van. A fájdalomnevelésről dokumentálták, hogy pozitív hatással van nemcsak a fájdalomra, hanem más fontos tényezőkre is, mint például a rokkantság, a funkcionalitás és az életminőség.
Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a fájdalomnevelés hozzáadása egy télerehabilitációs programhoz néhány pozitív hatással jár, például a tünetek súlyosságának csökkenésével a carpal alagút szindrómás betegeknél. Azonban a szakirodalomban a fájdalomnevelés hatékonyságáról a carpal alagút szindrómában végzett vizsgálatok száma egyetlen tanulmányra korlátozódik, és olyan szubjektív módszereken alapul, mint a betegnyilatkozatok. Az előző tanulmánytól eltérően ez a vizsgálat olyan objektív és innovatív értékelési módszereket fog alkalmazni, mint az ultrahangvizsgálat, a kvantitatív érzékszervi teszt és a vizsgálat a tünetek és funkció értékelésére.
A vizsgálatban alkalmazott értékelési módszerek lehetővé teszik a tünetkezelés és a gyógyulási folyamatok alaposabb és megbízhatóbb elemzését, ezáltal elősegítve a pontosabb és megbízhatóbb adatok gyűjtését. Mivel nincsenek hasonló vizsgálatok, amelyek objektív értékelési módszereket alkalmaznának, ennek a tanulmánynak a módszertani hozzájárulásai nagy értékkel bírnak majd. Innovatív megközelítést kínálva a fájdalomkezeléshez és rehabilitációhoz konzervatív kezeléssel, jelentős hozzájárulást fog nyújtani mind a tudományos szakirodalomhoz, mind a klinikai gyakorlathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karaman
-
Karaman, Karaman, Törökország (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb életkor
- ENMG-vel igazolt enyhe vagy közepesen súlyos CTS diagnózis
- Legalább 3 hónap óta fennálló fájdalom és zsibbadás a kéz első három ujjában
Kizárási kritériumok:
- Súlyos CTS leletek jelenléte elektrofiziológiai vizsgálaton
- Anyagcserezavarok jelenléte, mint például kontrollálatlan cukorbetegség és alulműködő pajzsmirigy
- Gyulladásos reumatikus betegség jelenléte (pl. reumatoid arthritis)
- A kéz és a csukló érintettségével járó egyéb neuromuszkuláris betegségek jelenléte (polineuropátia, cervicalis radiculopathia, perifériás idegkár, plexus brachialis károsodás, egyéb csapdás neuropátiák stb.)
- Kéz- és csuklósérülés előzménye
- Nyak- és csuklóműtét előzménye
- Szteroid injekció a carpal alagútba az elmúlt 3 hónapban
- Fizikoterápiás kezelés a csuklón az elmúlt 3 hónapban
- A csuklón splint használatát megakadályozó deformitás
- Korábbi részvétel krónikus fájdalom pszichológiai kezelési programjában
- Tesztekkel való együttműködést megakadályozó kognitív diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport (otthoni gyakorlati program)
Az 1. csoport a középideg csúszó gyakorlatokra és a kéztőszalag önmagát nyújtó gyakorlatokra fog képzést kapni.
A betegeket megkérjük, hogy a házi program részeként naponta háromszor végezzenek középideg csúszó gyakorlatokat, amelyek mindegyike 10 ismétlésből áll, valamint naponta háromszor 30 másodpercig végezzenek önmagukat nyújtó gyakorlatokat a kéztőszalagra.
|
A keresztirányú karpális ligamentum nyújtása segít korrigálni az egyensúlytalanságot és több helyet biztosít a középideg számára, támogatva az ideg mobilitását. A nyújtás kiegyensúlyozza a hajlító és nyújtó izmokat, csökkenti a feszültséget, és támogatja a kéz általános egészségét. Az idegcsúszás gyakorlatok, hasonlóan a nyújtáshoz, az ideg mobilitásának visszaállítására és a tünetek csökkentésére irányulnak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport (otthoni gyakorlatprogram és fájdalomneuroscience oktatás)
A 2. csoport mozgás- és fájdalomneurobiológiai oktatást kap.
A mozgást hasonlóan a másik csoporthoz, otthoni programként tanítják.
A fájdalomneurobiológiai képzést hetente kétszer, összesen 6 alkalommal egy képzett gyógytornász nyújtja.
|
A keresztirányú karpális ligamentum nyújtása segít korrigálni az egyensúlytalanságot és több helyet biztosít a középideg számára, támogatva az ideg mobilitását. A nyújtás kiegyensúlyozza a hajlító és nyújtó izmokat, csökkenti a feszültséget, és támogatja a kéz általános egészségét. Az idegcsúszás gyakorlatok, hasonlóan a nyújtáshoz, az ideg mobilitásának visszaállítására és a tünetek csökkentésére irányulnak.
Más nevek:
A PNE olyan oktatási beavatkozás, amely a beteg fájdalomélményével kapcsolatos hiedelmeinek és kogníciójának megváltoztatását célozza.
Az oktatási foglalkozáson tárgyalt fő tartalmak a következők voltak: a fájdalom neurofiziológiai aspektusai, a fájdalom biopszichoszociális aspektusai, a perifériás és centrális szenzitizáció fogalma, audiovizuális támogatás alkalmazása, példák és metaforák a beteg számára történő jobb megértés érdekében, ahogy azt korábbi tanulmányok is jelezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Kérdőív - Tüneti Súlyosság Skála
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A Tüneti Súlyossági Skála egy 11 pontból álló kérdőív, amelyet a CTS-ben szenvedő egyének tüneteinek súlyosságának felmérésére használnak.
Minden pontot 1-től 5-ig pontoznak. A pontszámok 1-től (nincsenek tünetek) 5-ig (legrosszabb tünetek) terjednek.
A beteg tüneti súlyossági pontszáma a 11 pont átlagpontszáma.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Boston Carpal Tunnel Kérdőív - Funkcionális Állapot Skála
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A Funkcionális Állapot Skála egy 8 tételből álló kérdőív, amelyet a CTS-ben szenvedő betegek funkcionális állapotának felmérésére használnak.
Minden tételt 1-től 5-ig pontoznak. A pontszámok 1-től (nincs funkcionális deficit) 5-ig (legrosszabb lehetséges funkció) terjednek.
A beteg funkcionális állapotának pontszáma mind a 8 tétel átlaga.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Numerikus Értékelési Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, a 3. héten és a 6. héten
|
A betegek a jelenlegi fájdalom intenzitását 0 ("nincs fájdalom") és 10 ("a lehető legrosszabb fájdalom") között értékelik.
|
Kiindulási állapot, a 3. héten és a 6. héten
|
|
6 tételes csapalagút szindróma tünet skála (CTS-6)
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
Összesen 26 pontból 6 tényezőt értékelnek.
Ha a beteg összpontszáma meghaladja az 5-öt, a csapágy-csatorna szindróma valószínűsége 25%, míg ha meghaladja a 12-t, a valószínűség eléri a 80%-ot.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
Összesen 7 tételből áll.
A skálán 0 és 24 között lehet pontszámot elérni, ahol 12 vagy magasabb pontszám neuropátiás fájdalmat jelez.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medianus ideg keresztmetszeti területe ultrahanggal
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A medianus ideg keresztmetszeti területe szignifikánsan magasabb a CTS-betegekben a normál populációhoz képest.
Az ultrahang, amely a medianus ideg értékelésére és az alapvető etiológia meghatározására szolgál, a kezelés hatékonyságának monitorozására is használatos.
A medianus ideg keresztmetszeti területének mérését mm²-ben rögzítik.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Semmes-Weinstein monofilament teszt
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A könnyű tapintási érzés felmérésére szolgál.
Az értékelés 5 különálló monofilamentum segítségével történik.
A tesztkészletekben található számérték a monofilamentum meghajlításához szükséges erő 10-szeresének logaritmusát jelenti, milligrammban kifejezve.
A számértékek: 2,83 (normális könnyű tapintási érzés), 3,61 (csökkent könnyű tapintási érzés), 4,31 (csökkent védőérzés), 4,56 (védőérzés elvesztése) és 6,65 (mély nyomásérzés elvesztése).
A tesztet úgy végezzük, hogy a monofilamentumot a mutatóujj hegyére helyezzük, a bőrrel 90 fokos szöget bezárva, 1,5 másodpercig, ezt háromszor megismételve.
A betegnek legalább az egyik monofilamentum alkalmazást normálisként kell érzékelnie.
A 2,83-as küszöbérték érzékelésének elmulasztása jelentős a carpal tunnel szindróma esetén.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Kétpontos Diszkriminációs Teszt (2PD)
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A kéregi tapintási érzés felmérésére szolgál.
A tesztet a mutatóujj hegyének tenyérfelületének oldalsó részén alkalmazzák.
A vizsgálat során a betegeket arra kérik, hogy csukják be a szemüket, és jelezzék, hogy egy vagy két pontot éreznek.
A helytelen érzékelési érzés megelőzése érdekében a bőrre nem gyakorolnak 1 mm-t meghaladó nyomást.
A két pont közötti távolságot 1 mm-rel növelik minden alkalommal, 1 mm-től kezdve, amíg a beteg két különálló pontot nem érez.
Az értékelésben a két pontként érzékelt mérési értéket akkor tekintik normálisnak, ha az 6 mm alatt van.
A két pont közötti minimális távolságot, amelyet egy személy meg tud különböztetni, háromszor tesztelik 1 perces időközönként, és az átlagértéket centiméterben rögzítik.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Kvantitatív érzékszervi értékelés
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
32 °C-tól kezdve a hidegérzékelési küszöböt másodpercenként 1 °C sebességgel hűtik, és a beteg megnyomja a gombot, amikor először érzi a hideget.
A hőérzékelési küszöb esetében a hőmérsékletet másodpercenként 1 °C sebességgel melegítik, és a beteg megnyomja a gombot, amikor először érzi a meleget.
A hidegfájdalom-küszöb esetében másodpercenként 1 °C sebességgel hűtik, és a beteg megnyomja a gombot, amikor hidegfájdalmat érez.
A melegfájdalom-küszöb esetében másodpercenként 1 °C sebességgel melegítik, és a beteg megnyomja a gombot, amikor melegfájdalmat érez.
Minden mérést 3 alkalommal végeznek, és az átlagértéket Celsius-fokban rögzítik.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Fogóerő mérése
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A Baseline® hidraulikus kéz dinamométert - 90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) használják a kézmarkolási erő mérésére.
A tesztelési eljárás szerint három mérést végeznek a kézmarkolási és ujjmarkolási erőre, egy perces időközökkel minden mérés között, és az átlagos csúcs erőértéket kilogrammban rögzítik.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
|
Ujjmegszorítási erő mérése
Időkeret: Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
A Baseline® hidraulikus csipesszámító (Fabrication Enterprises, USA) lesz használva a csipeszerő méréséhez.
A vizsgálati eljárás szerint három mérést végeznek a kézmarkolás és az ujjmarkolás erősségére, egy perces szünetekkel a mérések között, és az átlagos csúcerő értéket kilogrammban rögzítik.
|
Alapvonal, a 3. héten és a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Kutatásvezető: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Viselkedés
- Idegkompressziós szindrómák
- Carpalis alagút szindróma
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-2025/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .