Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost edukace o neurovědě bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu

2. ledna 2026 aktualizováno: MAHMUT TALHA SUSAM, Karamanoğlu Mehmetbey University

Účinnost edukace o neurovědě bolesti u pacientů s mírným až středně závažným syndromem karpálního tunelu

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky vzdělávání o neurovědě bolesti aplikovaného při léčbě mírného a středně závažného syndromu karpálního tunelu (CTS).

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Má PNE terapeutický účinek na syndrom karpálního tunelu z klinického a ultrasonografického hlediska? Výzkumníci budou porovnávat, zda PNE vytváří synergický účinek spolu s domácími cvičebními programy a aplikací dlahy u mírného až středně závažného CTS, a objektivně prokáží potenciální přínosy, jako je úleva od bolesti a necitlivosti.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná kompresivní neuropatie středního nervu, která se projevuje příznaky necitlivosti a brnění v oblasti středního nervu ruky. Pokud se příznaky neléčí včas, stávají se chronickými. Faktory ovlivňující závažnost chronické bolesti zahrnují: biologické, psychologické a sociální/environmentální atd.

Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti je léčebnou strategií, která si klade za cíl naučit pacienty o vlivu jejich přesvědčení a chování na formování jejich bolestivých prožitků. Toto vzdělávání se zaměřuje na roli centrálního nervového systému při bolesti tím, že zvyšuje povědomí o neurobiologii a neurofyziologii bolesti. Zaměřuje se na přetváření behaviorálního přístupu k vnímání bolesti spíše než na anatomické poškození. Tento přístup si klade za cíl snížit strach pacientů a katastrofizaci tím, že jim pomáhá lépe porozumět bolesti. Během PNE se používají různé metafory, příklady a vizuální pomůcky, které pomáhají pacientům porozumět mechanismům bolesti. Předpokládá se, že PNE má dopad nejen na bolest, ale také na invaliditu, funkčnost a kvalitu života. Bylo dokumentováno, že PNE má pozitivní účinek nejen na bolest, ale také na další důležité faktory, jako je invalidita, funkčnost a kvalita života.

Klinická studie ukázala, že přidání PNE do telerehabilitačního programu má některé pozitivní účinky, jako je snížení závažnosti příznaků u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Počet studií v literatuře o účinnosti PNE u syndromu karpálního tunelu je však omezen na jedinou studii a je založen na subjektivních metodách, jako jsou výpovědi pacientů. Na rozdíl od předchozí studie tato studie použije objektivní a inovativní metody hodnocení, jako je ultrasonografie, kvantitativní senzorický test a vyšetření k vyhodnocení příznaků a funkce.

Metody hodnocení použité ve studii umožní hlubší a spolehlivější analýzu procesů zvládání příznaků a uzdravení, čímž usnadní sběr přesnějších a spolehlivějších dat. Vzhledem k tomu, že neexistují podobné studie používající objektivní metody hodnocení, budou metodologické příspěvky této studie velmi cenné. Tím, že nabídne inovativní přístup k léčbě bolesti a rehabilitaci prostřednictvím konzervativní léčby, přispěje významně jak k vědecké literatuře, tak k klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza lehkého nebo středně těžkého CTS potvrzená ENMG
  • Stížnosti na bolest a necitlivost v prvních třech prstech ruky po dobu nejméně 3 měsíců

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažných nálezů CTS na elektrofyziologickém vyšetření
  • Přítomnost metabolických onemocnění, jako je nekontrolovaná cukrovka a hypotyreóza
  • Přítomnost zánětlivého revmatického onemocnění (např. revmatoidní artritida)
  • Přítomnost jiných neuromuskulárních onemocnění postihujících ruku a zápěstí (Polyneuropatie, Cervikální radikulopatie, poškození periferního nervu, Poškození brachiálního plexu, jiné úžinové neuropatie atd.)
  • Anamnéza traumatu ruky a zápěstí
  • Anamnéza operace krku a zápěstí
  • Anamnéza aplikace steroidní injekce do karpálního tunelu během posledních 3 měsíců
  • Anamnéza aplikace fyzioterapie na zápěstí během posledních 3 měsíců
  • Deformita znemožňující použití dlahy na zápěstí
  • Předchozí účast v programu psychologického zvládání chronické bolesti
  • Kognitivní dysfunkce znemožňující spolupráci s testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (domácí cvičební program)
Skupina 1 obdrží výcvik v glidingových cvičeních pro střední nerv a v samostatných protahovacích cvičeních pro karpální vaz. Pacientům bude doporučeno provádět 3 série glidingových cvičení pro střední nerv, každá sestávající z 10 opakování, a samostatná protahovací cvičení pro karpální vaz 3krát denně po dobu 30 sekund jako součást domácího programu.

Protahování příčného karpálního vazu pomáhá napravit nerovnováhu a poskytuje více prostoru pro středový nerv, čímž podporuje pohyblivost nervu. Protahování také vyrovnává svaly ohýbače a natahovače, snižuje napětí a podporuje celkové zdraví ruky.

Cvičení pro posun nervu, podobně jako protahování, mají za cíl obnovit pohyblivost nervu a snížit příznaky.

Ostatní jména:
  • Cviky pro klouzání středového nervu
  • Samostatné protahování karpálního vazu
Experimentální: Skupina 2 (domácí cvičební program a edukace o neurovědě bolesti)
Skupina 2 bude podstupovat cvičení a výuku neurovědy o bolesti. Cvičení bude vyučováno jako domácí program, podobně jako u druhé skupiny. Výuka neurovědy o bolesti bude poskytována dvakrát týdně, celkem 6 sezení, vyškoleným fyzioterapeutem.

Protahování příčného karpálního vazu pomáhá napravit nerovnováhu a poskytuje více prostoru pro středový nerv, čímž podporuje pohyblivost nervu. Protahování také vyrovnává svaly ohýbače a natahovače, snižuje napětí a podporuje celkové zdraví ruky.

Cvičení pro posun nervu, podobně jako protahování, mají za cíl obnovit pohyblivost nervu a snížit příznaky.

Ostatní jména:
  • Cviky pro klouzání středového nervu
  • Samostatné protahování karpálního vazu
PNE je edukační intervence, jejímž cílem je změnit pacientovy přesvědčení a kognice týkající se jejich bolestivé zkušenosti. Hlavní obsah probíraný v edukačním sezení zahrnoval: neurofyziologické aspekty bolesti, biopsychosociální aspekty bolesti, koncept periferní a centrální senzitizace, využití audio-vizuální podpory, příklady a metafory pro lepší pochopení pacientem, jak je uvedeno v předchozích studiích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník pro syndrom karpálního tunelu – Škála závažnosti příznaků
Časové okno: Před zahájením léčby, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Škála závažnosti příznaků je 11-položkový dotazník používaný k hodnocení závažnosti příznaků u osob s CTS. Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Skóre se pohybuje od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejhorší příznaky). Skóre závažnosti příznaků pacienta je průměrné skóre 11 položek.
Před zahájením léčby, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Dotazník bostonského syndromu karpálního tunelu – Škála funkčního stavu
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Funkční statusová škála je 8-položkový dotazník používaný k posouzení funkčního stavu pacientů s CTS.
Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Skóre se pohybuje od 1 (žádný funkční deficit) do 5 (nejhorší možná funkce).
Funkční statusové skóre pacienta je průměr všech 8 položek.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Numerická hodnocení škála
Časové okno: Výchozí hodnota, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Pacienti hodnotí současnou intenzitu bolesti od 0 ("žádná bolest") do 10 ("nejhorší možná bolest").
Výchozí hodnota, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
6-položková symptomová škála syndromu karpálního tunelu (CTS-6)
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Ze 26 bodů se hodnotí 6 položek. Pokud je celkové skóre pacienta vyšší než 5, pravděpodobnost syndromu karpálního tunelu je 25 %, zatímco pokud je vyšší než 12, pravděpodobnost dosahuje 80 %.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Skládá se celkem ze 7 položek. Škála je hodnocena mezi 0 a 24, přičemž skóre 12 nebo vyšší naznačuje neuropatickou bolest.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu středního nervu (ultrazvuk)
Časové okno: Výchozí hodnoty, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Příčný průřez středního nervu je u pacientů s CTS významně větší než u normální populace.
Ultrazvuk, který se používá k posouzení středního nervu a určení základní etiologie, se také používá ke sledování účinnosti léčby.
Měření příčného průřezu středního nervu bude zaznamenáno v mm².
Výchozí hodnoty, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Semmes-Weinsteinův monofilamentní test
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Používá se k posouzení hmatového vjemu. Vyšetření se provádí pomocí 5 samostatných monofilament. Číselná hodnota v testovacích sadách představuje logaritmus 10násobku síly potřebné k ohnutí monofilamentu, vyjádřený v miligramech. Číselné hodnoty jsou 2,83 (normální hmatový vjem), 3,61 (snížený hmatový vjem), 4,31 (snížená ochranná citlivost), 4,56 (ztráta ochranné citlivosti) a 6,65 (ztráta hluboké tlakové citlivosti). Test se provádí přiložením monofilamentu na špičku ukazováčku pod úhlem 90 stupňů k pokožce po dobu 1,5 sekundy, což se opakuje třikrát. Pacient musí vnímat alespoň jedno z přiložení monofilamentu jako normální. Nevnímání prahové hodnoty 2,83 je významné pro syndrom karpálního tunelu.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Test dvoubodové diskriminace (2PD)
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Používá se k posouzení kortikálního hmatového vnímání. Test se aplikuje na laterální část volární plochy špičky ukazováčku. Během testu jsou pacienti požádáni, aby zavřeli oči a uvedli, zda cítí jeden nebo dva body. Aby se zabránilo nesprávnému smyslovému vnímání, na kůži se nevyvíjí tlak přesahující 1 mm. Vzdálenost mezi dvěma body se postupně zvyšuje o 1 mm, počínaje 1 mm, dokud pacient necítí dva odlišné body. Při hodnocení se měřená hodnota vnímaná jako dva body považuje za normální, pokud je pod 6 mm. Minimální vzdálenost mezi dvěma body, kterou může jedinec rozlišit, bude testována třikrát v minutových intervalech a průměrná hodnota bude zaznamenána v centimetrech.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Kvantitativní senzorické hodnocení
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Při teplotě 32 °C začíná měření prahu citlivosti na chlad, teplota se snižuje rychlostí 1 °C za sekundu a pacient stiskne tlačítko, když poprvé ucítí chlad. Pro prah citlivosti na teplo se teplota zvyšuje rychlostí 1 °C za sekundu a pacient stiskne tlačítko, když poprvé ucítí teplo. Pro práh bolesti z chladu se teplota snižuje rychlostí 1 °C za sekundu a pacient stiskne tlačítko, když ucítí bolest z chladu. Pro práh bolesti z tepla se teplota zvyšuje rychlostí 1 °C za sekundu a pacient stiskne tlačítko, když ucítí bolest z tepla. Každé měření se provádí 3krát a průměrná hodnota se zaznamenává ve stupních Celsia.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Měření síly stisku ruky
Časové okno: Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
K měření síly stisku ruky bude použit hydraulický ruční dynamometr Baseline® - 90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA). Podle testovacího postupu budou provedena tři měření síly stisku ruky a prstů s jednominutovými intervaly mezi jednotlivými měřeními a průměrná hodnota špičkové síly bude zaznamenána v kilogramech.
Na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Měření síly sevření prstů
Časové okno: Výchozí hodnoty, ve 3. týdnu a v 6. týdnu
Pro měření síly stisku bude použit hydraulický pinchmeter Baseline® (Fabrication Enterprises, USA). Podle testovacího postupu budou provedena tři měření síly stisku ruky a prstů s jednominutovými intervaly mezi jednotlivými měřeními a průměrná hodnota špičkové síly bude zaznamenána v kilogramech.
Výchozí hodnoty, ve 3. týdnu a v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Předplatit