L'Efficacité de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur pour les Patients Atteints du Syndrome du Canal Carpien
L'Efficacité de l'Éducation en Neurosciences de la Douleur pour les Patients Souffrant du Syndrome du Canal Carpien Léger à Modéré
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets de l'Éducation à la Neuroscience de la Douleur appliquée dans le traitement du syndrome du canal carpien léger et modéré (SCC).
La principale question à laquelle il cherche à répondre est : La PNE a-t-elle un effet thérapeutique sur le syndrome du canal carpien en termes cliniques et échographiques ? Les chercheurs compareront si la PNE crée un effet synergique aux côtés des programmes d'exercices à domicile et de l'application d'attelles dans le SCC léger à modéré, et démontreront objectivement les avantages potentiels tels que le soulagement de la douleur et des engourdissements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie compressive courante du nerf médian qui se manifeste par des symptômes d'engourdissement et de picotements dans la distribution du nerf médian de la main. Si les symptômes ne sont pas traités tôt, ils deviennent chroniques. Les facteurs affectant la gravité de la douleur chronique comprennent ; biologiques, psychologiques et sociaux/environnementaux, etc.
L'éducation en neurosciences de la douleur est une stratégie de traitement qui vise à enseigner aux patients les effets de leurs croyances et comportements sur la formation de leurs expériences de douleur. Cette éducation se concentre sur le rôle du système nerveux central dans la douleur en sensibilisant à la neurobiologie et à la neurophysiologie de la douleur. Elle se concentre sur la restructuration de l'approche comportementale de la perception de la douleur plutôt que sur les lésions anatomiques. Cette approche vise à réduire la peur et la catastrophisation des patients en les aidant à mieux comprendre la douleur. Diverses métaphores, exemples et visuels sont utilisés pendant l'END pour aider les patients à comprendre les mécanismes de la douleur. On pense que l'END a un impact non seulement sur la douleur mais aussi sur l'incapacité, la fonctionnalité et la qualité de vie. Il a été documenté que l'END a un effet positif non seulement sur la douleur mais aussi sur d'autres facteurs importants tels que l'incapacité, la fonctionnalité et la qualité de vie.
Une étude clinique a montré que l'ajout de l'END à un programme de téléréadaptation a certains effets positifs, tels qu'une réduction de la gravité des symptômes chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Cependant, le nombre d'études dans la littérature sur l'efficacité de l'END dans le syndrome du canal carpien se limite à une seule étude et est basé sur des méthodes subjectives telles que les déclarations des patients. Contrairement à l'étude précédente, cette étude utilisera des méthodes d'évaluation objectives et innovantes telles que l'échographie, le test sensoriel quantitatif et l'examen pour évaluer les symptômes et la fonction.
Les méthodes d'évaluation utilisées dans l'étude permettront une analyse plus approfondie et fiable de la gestion des symptômes et des processus de récupération, facilitant ainsi la collecte de données plus précises et fiables. Comme il n'existe pas d'études similaires utilisant des méthodes d'évaluation objectives, les contributions méthodologiques de cette étude seront très précieuses. En proposant une approche innovante de la gestion de la douleur et de la réadaptation par le biais d'un traitement conservateur, elle apportera des contributions significatives à la fois à la littérature scientifique et à la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman
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Karaman, Karaman, Turquie (Türkiye), 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir un diagnostic de SCT léger ou modéré confirmé par ENMG
- Avoir des plaintes de douleur et d'engourdissement dans les trois premiers doigts de la main depuis au moins 3 mois
Critères d'exclusion :
- Présence de signes de SCT sévère à l'examen électrophysiologique
- Présence de maladies métaboliques telles que le diabète non contrôlé et l'hypothyroïdie
- Présence d'une maladie rhumatismale inflammatoire (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde)
- Présence d'autres maladies neuromusculaires affectant la main et le poignet (polyneuropathie, radiculopathie cervicale, lésion nerveuse périphérique, lésion du plexus brachial, autres neuropathies de compression, etc.)
- Antécédents de traumatisme de la main et du poignet
- Antécédents de chirurgie du cou et du poignet
- Antécédents d'injection de stéroïdes dans le canal carpien au cours des 3 derniers mois
- Antécédents d'application de physiothérapie au poignet au cours des 3 derniers mois
- Déformation empêchant l'utilisation d'une attelle au poignet
- Participation antérieure à un programme de gestion psychologique de la douleur chronique
- Dysfonctionnement cognitif empêchant la coopération avec les tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (programme d'exercices à domicile)
Le Groupe 1 recevra une formation sur les exercices de glissement du nerf médian et les exercices d'auto-étirement pour le ligament carpien.
Les patients devront effectuer 3 séries d'exercices de glissement du nerf médian, chacune comprenant 10 répétitions, et des exercices d'auto-étirement pour le ligament carpien 3 fois par jour pendant 30 secondes dans le cadre du programme à domicile.
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L'étirement du ligament transverse du carpe aide à corriger le déséquilibre et fournit plus d'espace pour le nerf médian, favorisant la mobilité nerveuse. L'étirement équilibre également les muscles fléchisseurs et extenseurs, réduit la tension et favorise la santé globale de la main. Les exercices de glissement nerveux, similaires à l'étirement, visent à restaurer la mobilité nerveuse et à réduire les symptômes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 (programme d'exercices à domicile et éducation sur les neurosciences de la douleur)
Le groupe 2 recevra des exercices et une éducation sur la neuroscience de la douleur.
Les exercices seront enseignés comme un programme à domicile, similaire à l'autre groupe. La formation en neuroscience de la douleur sera dispensée deux fois par semaine pour un total de 6 séances par un physiothérapeute formé. |
L'étirement du ligament transverse du carpe aide à corriger le déséquilibre et fournit plus d'espace pour le nerf médian, favorisant la mobilité nerveuse. L'étirement équilibre également les muscles fléchisseurs et extenseurs, réduit la tension et favorise la santé globale de la main. Les exercices de glissement nerveux, similaires à l'étirement, visent à restaurer la mobilité nerveuse et à réduire les symptômes.
Autres noms:
La PNE est une intervention éducative visant à modifier les croyances et cognitions d'un patient concernant son expérience de la douleur.
Les principaux contenus abordés lors de la session éducative étaient : les aspects neurophysiologiques de la douleur, les aspects biopsychosociaux de la douleur, le concept de sensibilisation périphérique et centrale, en utilisant un support audio-visuel, des exemples et des métaphores pour une meilleure compréhension par le patient, comme rapporté dans des études antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston - Échelle de sévérité des symptômes
Délai: Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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L'échelle de sévérité des symptômes est un questionnaire de 11 items utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes chez les personnes atteintes du SCT.
Chaque item est noté de 1 à 5. Les scores vont de 1 (aucun symptôme) à 5 (symptômes les plus graves).
Le score de sévérité des symptômes du patient est la moyenne des scores des 11 items.
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Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien - Échelle de l'état fonctionnel
Délai: Baseline, au cours de la 3e semaine et au cours de la 6e semaine
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L'échelle de statut fonctionnel est un questionnaire de 8 items utilisé pour évaluer le statut fonctionnel des patients atteints du SCT.
Chaque item est noté de 1 à 5. Les scores vont de 1 (aucun déficit fonctionnel) à 5 (fonction la plus altérée). Le score de statut fonctionnel du patient est la moyenne des 8 items. |
Baseline, au cours de la 3e semaine et au cours de la 6e semaine
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Échelle d'évaluation numérique
Délai: Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Les patients évaluent l'intensité de la douleur actuelle de 0 ("aucune douleur") à 10 ("la pire douleur possible").
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Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Échelle des symptômes du syndrome du canal carpien en 6 items (CTS-6)
Délai: Baseline, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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6 éléments sont évalués sur un total de 26 points.
Si le score total du patient dépasse 5, la probabilité d'un syndrome du canal carpien est de 25 %, tandis que s'il dépasse 12, la probabilité atteint 80 %.
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Baseline, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Évaluation des Symptômes et Signes Neuropathiques de Leeds (LANSS)
Délai: Baseline, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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Il se compose d'un total de 7 items.
L'échelle est notée entre 0 et 24, avec un score de 12 ou plus suggérant une douleur neuropathique.
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Baseline, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface de section transversale du nerf médian par ultrasons
Délai: Ligne de base, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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La surface de section transversale du nerf médian est significativement plus élevée chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC) par rapport à la population normale.
L'échographie, utilisée pour évaluer le nerf médian et déterminer l'étiologie sous-jacente, est également employée pour surveiller l'efficacité du traitement.
La mesure de la surface de section transversale du nerf médian sera enregistrée en mm².
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Ligne de base, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Test au Monofilament de Semmes-Weinstein
Délai: Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Il est utilisé pour évaluer la sensation du toucher léger.
L'évaluation est réalisée à l'aide de 5 monofilaments séparés.
La valeur numérique dans les kits de test représente le logarithme de 10 fois la force nécessaire pour plier le monofilament, exprimée en milligrammes.
Les valeurs numériques sont 2,83 (sensation normale du toucher léger), 3,61 (diminution du toucher léger), 4,31 (diminution de la sensation protectrice), 4,56 (perte de la sensation protectrice) et 6,65 (perte de la sensation de pression profonde).
Le test est effectué en appliquant le monofilament sur l'extrémité de l'index à un angle de 90 degrés par rapport à la peau pendant 1,5 seconde, répété trois fois.
Le patient doit percevoir au moins une des applications du monofilament comme normale.
L'incapacité à percevoir la valeur seuil de 2,83 est significative pour le syndrome du canal carpien.
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Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Test de discrimination à deux points (2PD)
Délai: Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Il est utilisé pour évaluer la sensation tactile corticale.
Le test est appliqué à la partie latérale de la surface palmaire de l'extrémité de l'index.
Pendant le test, les patients sont invités à fermer les yeux et à indiquer s'ils sentent un point unique ou double.
Pour éviter une perception sensorielle incorrecte, une pression supérieure à 1 mm n'est pas appliquée sur la peau.
La distance entre les deux points est augmentée de 1 mm à la fois, à partir de 1 mm, jusqu'à ce que le patient sente deux points distincts.
Dans l'évaluation, une valeur de mesure perçue comme deux points est considérée comme normale si elle est inférieure à 6 mm.
La distance minimale entre deux points qu'un individu peut distinguer sera testée trois fois à des intervalles d'une minute, et la valeur moyenne sera enregistrée en centimètres.
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Au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine
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Évaluation sensorielle quantitative
Délai: Ligne de base, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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À partir de 32 °C, le seuil de détection du froid est refroidi à un taux de 1 °C par seconde, et le patient appuie sur le bouton lorsqu'il ressent le froid pour la première fois.
Pour le seuil de détection de la chaleur, la température est chauffée à un taux de 1 °C par seconde, et le patient appuie sur le bouton lorsqu'il ressent la chaleur pour la première fois.
Pour le seuil de douleur au froid, il est refroidi à un taux de 1 °C par seconde, et le patient appuie sur le bouton lorsqu'il ressent une douleur due au froid.
Pour le seuil de douleur à la chaleur, il est chauffé à un taux de 1 °C par seconde, et le patient appuie sur le bouton lorsqu'il ressent une douleur due à la chaleur.
Chaque mesure est effectuée 3 fois, et la valeur moyenne est enregistrée en degrés Celsius.
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Ligne de base, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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Mesure de la force de préhension
Délai: Baseline, lors de la 3ème semaine et lors de la 6ème semaine
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Le dynamomètre manuel hydraulique Baseline® - 90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, États-Unis) sera utilisé pour les mesures de force de préhension manuelle.
Selon la procédure de test, trois mesures seront effectuées pour la force de préhension manuelle et digitale, avec des intervalles d'une minute entre chaque mesure, et la valeur moyenne de force de pointe sera enregistrée en kilogrammes.
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Baseline, lors de la 3ème semaine et lors de la 6ème semaine
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Mesure de la force de pincement des doigts
Délai: Au départ, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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Le pinchmètre hydraulique Baseline® (Fabrication Enterprises, USA) sera utilisé pour mesurer la force de pince.
Selon la procédure de test, trois mesures seront prises pour la force de préhension manuelle et la force de pince digitale, avec des intervalles d'une minute entre chaque mesure, et la valeur moyenne de force de pic sera enregistrée en kilogrammes.
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Au départ, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Comportement
- Syndromes de compression nerveuse
- Syndrome du canal carpien
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2025/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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