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Die Wirksamkeit der Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung für Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

2. Januar 2026 aktualisiert von: MAHMUT TALHA SUSAM, Karamanoğlu Mehmetbey University

Die Wirksamkeit der Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Karpaltunnelsyndrom

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Pain Neuroscience Education bei der Behandlung von leichten und mittelschweren Karpaltunnelsyndromen (KTS) zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: Hat PNE eine therapeutische Wirkung auf das Karpaltunnelsyndrom in klinischer und sonographischer Hinsicht? Die Forscher werden vergleichen, ob PNE neben hausübungsbasierten Trainingsprogrammen und Schienenanwendung bei leichten bis mittelschweren KTS einen synergistischen Effekt erzeugt, und werden potenzielle Vorteile wie Linderung von Schmerzen und Taubheit objektiv nachweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist eine häufige kompressive Neuropathie des Nervus medianus, die mit Symptomen von Taubheit und Kribbeln im Versorgungsgebiet des Nervus medianus der Hand einhergeht. Wenn die Symptome nicht frühzeitig behandelt werden, werden sie chronisch. Faktoren, die die Schwere chronischer Schmerzen beeinflussen, umfassen: biologische, psychologische und soziale/umweltbedingte etc.

Die Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE) ist eine Behandlungsstrategie, die darauf abzielt, Patienten über die Auswirkungen ihrer Überzeugungen und Verhaltensweisen auf die Entstehung ihrer Schmerzerfahrungen zu unterrichten. Diese Aufklärung konzentriert sich auf die Rolle des zentralen Nervensystems bei Schmerzen, indem sie das Bewusstsein für die Neurobiologie und Neurophysiologie von Schmerzen schärft. Sie konzentriert sich auf die Umgestaltung des Verhaltensansatzes zur Schmerzwahrnehmung anstatt auf anatomische Schäden. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Angst und Katastrophisierung der Patienten zu verringern, indem er ihnen hilft, Schmerzen besser zu verstehen. Während der PNE werden verschiedene Metaphern, Beispiele und visuelle Hilfsmittel verwendet, um Patienten die Schmerzmechanismen verständlich zu machen. Es wird angenommen, dass PNE nicht nur Auswirkungen auf Schmerzen, sondern auch auf Behinderung, Funktionalität und Lebensqualität hat. Es ist dokumentiert, dass PNE nicht nur positive Auswirkungen auf Schmerzen, sondern auch auf andere wichtige Faktoren wie Behinderung, Funktionalität und Lebensqualität hat.

Eine klinische Studie hat gezeigt, dass die Ergänzung eines Telerehabilitationsprogramms mit PNE einige positive Effekte hat, wie beispielsweise eine Verringerung der Symptomstärke bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom. Allerdings ist die Anzahl der Studien in der Literatur zur Wirksamkeit von PNE beim Karpaltunnelsyndrom auf eine einzige Studie beschränkt und basiert auf subjektiven Methoden wie Patientenaussagen. Im Gegensatz zur vorherigen Studie wird diese Studie objektive und innovative Bewertungsmethoden wie Ultraschall, quantitative sensorische Tests und Untersuchungen verwenden, um Symptome und Funktion zu bewerten.

Die in der Studie verwendeten Bewertungsmethoden ermöglichen eine vertiefte und zuverlässigere Analyse der Symptommanagement- und Genesungsprozesse und erleichtern so die Erhebung genauerer und zuverlässigerer Daten. Da es keine ähnlichen Studien mit objektiven Bewertungsmethoden gibt, werden die methodischen Beiträge dieser Studie von großem Wert sein. Durch einen innovativen Ansatz zum Schmerzmanagement und zur Rehabilitation durch konservative Behandlung wird sie sowohl zur wissenschaftlichen Literatur als auch zur klinischen Praxis bedeutende Beiträge leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Diagnose eines leichten oder mittelschweren Karpaltunnelsyndroms (KTS), bestätigt durch ENMG
  • Seit mindestens 3 Monaten bestehende Schmerzen und Taubheitsgefühle in den ersten drei Fingern der Hand

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerer KTS-Befunde in der elektrophysiologischen Untersuchung
  • Vorliegen von Stoffwechselerkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes und Schilddrüsenunterfunktion
  • Vorliegen einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis)
  • Vorliegen anderer neuromuskulärer Erkrankungen, die Hand und Handgelenk betreffen (Polyneuropathie, zervikale Radikulopathie, periphere Nervenschädigung, Plexus-brachialis-Schädigung, andere Einklemmungsneuropathien usw.)
  • Anamnese von Hand- und Handgelenkstrauma
  • Anamnese von Hals- und Handgelenkoperationen
  • Anamnese einer Steroidinjektion in den Karpaltunnel innerhalb der letzten 3 Monate
  • Anamnese einer physiotherapeutischen Behandlung am Handgelenk innerhalb der letzten 3 Monate
  • Deformität, die die Verwendung einer Schiene am Handgelenk verhindert
  • Frühere Teilnahme an einem Programm zum psychologischen Management chronischer Schmerzen
  • Kognitive Dysfunktion, die eine Zusammenarbeit bei Tests verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (hausbasiertes Übungsprogramm)
Gruppe 1 erhält eine Schulung in Medianus-Gleitübungen und Eigenstretching-Übungen für das Karpalband. Die Patienten werden gebeten, als Teil des Heimprogramms 3 Sätze Medianus-Gleitübungen mit jeweils 10 Wiederholungen und Eigenstretching-Übungen für das Karpalband 3-mal täglich für 30 Sekunden durchzuführen.
Sonstiges: Übung

Das Dehnen des Ligamentum carpi transversum hilft, ein Ungleichgewicht zu korrigieren und schafft mehr Platz für den Nervus medianus, was die Nervenbeweglichkeit unterstützt. Das Dehnen gleicht auch Beuger- und Streckermuskeln aus, reduziert Spannungen und unterstützt die allgemeine Handgesundheit.

Nervengleitübungen, ähnlich wie Dehnübungen, zielen darauf ab, die Nervenbeweglichkeit wiederherzustellen und Symptome zu reduzieren.

Andere Namen:
  • Gleitübungen für den Nervus medianus
  • Selbstdehnung des Karpalbandes
Experimental: Gruppe 2 (hausbasiertes Bewegungsprogramm und Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung)
Gruppe 2 erhält Übungen und Schmerz-Neuroscience-Aufklärung. Die Übungen werden als Heimprogramm vermittelt, ähnlich wie bei der anderen Gruppe. Das Schmerz-Neuroscience-Training wird zweimal wöchentlich über insgesamt 6 Sitzungen von einem geschulten Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Übung

Das Dehnen des Ligamentum carpi transversum hilft, ein Ungleichgewicht zu korrigieren und schafft mehr Platz für den Nervus medianus, was die Nervenbeweglichkeit unterstützt. Das Dehnen gleicht auch Beuger- und Streckermuskeln aus, reduziert Spannungen und unterstützt die allgemeine Handgesundheit.

Nervengleitübungen, ähnlich wie Dehnübungen, zielen darauf ab, die Nervenbeweglichkeit wiederherzustellen und Symptome zu reduzieren.

Andere Namen:
  • Gleitübungen für den Nervus medianus
  • Selbstdehnung des Karpalbandes
Verhalten: Schmerzphysiologie-Aufklärung
PNE ist eine pädagogische Intervention, die darauf abzielt, die Überzeugungen und Kognitionen eines Patienten in Bezug auf seine Schmerzerfahrung zu verändern. Die Hauptinhalte, die in der Schulungssitzung behandelt wurden, waren: neurophysiologische Aspekte von Schmerzen, biopsychosoziale Aspekte von Schmerzen, das Konzept der peripheren und zentralen Sensibilisierung, die Verwendung von audiovisueller Unterstützung, Beispiele und Metaphern für ein besseres Verständnis durch den Patienten, wie in früheren Studien berichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Der Symptom-Schweregrad-Fragebogen ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Symptom-Schwere bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom (CTS). Jeder Punkt wird von 1 bis 5 bewertet. Die Bewertungen reichen von 1 (keine Symptome) bis 5 (schlimmste Symptome). Der Symptom-Schweregrad-Score des Patienten ist der Durchschnittswert der 11 Punkte.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Bostoner Karpaltunnel-Fragebogen - Funktionsstatus-Skala
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Die Functional Status Scale ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung des Funktionsstatus von Patienten mit CTS verwendet wird. Jeder Punkt wird von 1 bis 5 bewertet. Die Bewertungen reichen von 1 (kein Funktionsdefizit) bis 5 (schlechtestmögliche Funktion). Der Funktionsstatus-Score des Patienten ist der Durchschnitt aller 8 Punkte.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Patienten bewerten die aktuelle Schmerzintensität von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("stärkster vorstellbarer Schmerz").
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
6-Punkte-Karpaltunnelsyndrom-Symptomskala (CTS-6)
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
6 Punkte werden von insgesamt 26 Punkten bewertet. Wenn die Gesamtpunktzahl des Patienten über 5 liegt, beträgt die Wahrscheinlichkeit eines Karpaltunnelsyndroms 25 %, während sie bei einer Punktzahl über 12 80 % erreicht.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS)
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Sie besteht aus insgesamt 7 Items. Die Skala wird zwischen 0 und 24 bewertet, wobei ein Wert von 12 oder höher auf neuropathische Schmerzen hindeutet.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall Querschnittsfläche des Nervus medianus
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Die Querschnittsfläche des Nervus medianus ist bei CTS-Patienten im Vergleich zur Normalbevölkerung signifikant größer. Ultraschall, der zur Beurteilung des Nervus medianus und zur Bestimmung der zugrunde liegenden Ätiologie verwendet wird, dient auch zur Überwachung der Wirksamkeit der Behandlung. Die Messung der Querschnittsfläche des Nervus medianus wird in mm² aufgezeichnet.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Semmes-Weinstein-Monofilament-Test
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Es dient zur Beurteilung der Leichtberührungssensation. Die Beurteilung erfolgt mit 5 separaten Monofilamenten. Der Zahlenwert in den Testkits repräsentiert den Logarithmus von 10 mal der Kraft, die benötigt wird, um das Monofilament zu biegen, ausgedrückt in Milligramm. Die Zahlenwerte sind 2,83 (normale Leichtberührungssensation), 3,61 (verringerte Leichtberührung), 4,31 (verringerte Schutzsensation), 4,56 (Verlust der Schutzsensation) und 6,65 (Verlust der Tiefendrucksensation). Der Test wird durchgeführt, indem das Monofilament mit einem 90-Grad-Winkel zur Haut für 1,5 Sekunden auf die Spitze des Zeigefingers aufgebracht wird, dreimal wiederholt. Der Patient muss mindestens eine der Monofilament-Anwendungen als normal wahrnehmen. Das Nichterkennen des Schwellenwerts 2,83 ist signifikant für das Karpaltunnelsyndrom.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Zwei-Punkt-Diskriminierungstest (2PD)
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Es dient zur Beurteilung der kortikalen Tastempfindung. Der Test wird auf den lateralen Teil der palmaren Oberfläche der Zeigefingerspitze angewendet. Während des Tests werden die Patienten gebeten, die Augen zu schließen und anzugeben, ob sie einen einzelnen oder einen doppelten Punkt spüren. Um eine falsche sensorische Wahrnehmung zu vermeiden, wird kein Druck von mehr als 1 mm auf die Haut ausgeübt. Der Abstand zwischen den beiden Punkten wird schrittweise um 1 mm erhöht, beginnend bei 1 mm, bis der Patient zwei getrennte Punkte spürt. Bei der Auswertung wird ein Messwert, der als zwei Punkte wahrgenommen wird, als normal betrachtet, wenn er unter 6 mm liegt. Der minimale Abstand zwischen zwei Punkten, den eine Person unterscheiden kann, wird dreimal in Abständen von 1 Minute getestet, und der Durchschnittswert wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Quantitative sensorische Bewertung
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Ausgehend von 32 °C wird die Kältewahrnehmungsschwelle mit einer Rate von 1 °C pro Sekunde abgekühlt, und der Patient drückt die Taste, wenn er die Kälte erstmals spürt. Für die Hitzewahrnehmungsschwelle wird die Temperatur mit einer Rate von 1 °C pro Sekunde erwärmt, und der Patient drückt die Taste, wenn er die Wärme erstmals spürt. Für die Kälteschmerzschwelle wird sie mit einer Rate von 1 °C pro Sekunde abgekühlt, und der Patient drückt die Taste, wenn er Kälteschmerz spürt. Für die Hitzeschmerzschwelle wird sie mit einer Rate von 1 °C pro Sekunde erwärmt, und der Patient drückt die Taste, wenn er Hitzeschmerz spürt. Jede Messung wird dreimal durchgeführt, und der Durchschnittswert wird in Grad Celsius aufgezeichnet.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Messung der Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Der Baseline® hydraulische Handdynamometer-90 kg (Fabrication Enterprises, White Plains, New York 10602, USA) wird für Handgriffkraftmessungen verwendet. Gemäß dem Testverfahren werden drei Messungen für Handgriff- und Fingergriffkraft durchgeführt, mit einminütigen Intervallen zwischen jeder Messung, und der durchschnittliche Spitzenkraftwert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Messung der Fingerkneifkraft
Zeitfenster: Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche
Das Baseline®-Hydraulik-Pinchmeter (Fabrication Enterprises, USA) wird für die Messung der Greifkraft verwendet. Gemäß dem Testverfahren werden drei Messungen für die Hand- und Fingerkraft durchgeführt, mit einminütigen Intervallen zwischen jeder Messung, und der durchschnittliche Spitzenkraftwert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline, in der 3. Woche und in der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Mitarbeiter

Karaman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Mahmut Talha Susam, MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Aynur Başaran, Prof.MD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Süleyman Gül, PhD, Karamanoglu Mehmetbey University Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Elif Dilara Durmaz, Pt, Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-2025/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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