- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302295
Análisis del Comportamiento Suicida en Niños y Adolescentes de la Región de Auvernia-Ródano-Alpes Durante el Período de la Pandemia de Covid-19 (TSPedCovid)
Características Clínicas y Socioeconómicas de la Conducta Suicida en Niños y Adolescentes Durante el Período de Pandemia de Covid19 en Auvergne-Rhône-Alpes. Estudio Prospectivo Cuantitativo y Cualitativo
En 2020, el mundo se vio afectado por una crisis sanitaria mundial debido a una pandemia tras la aparición del Sars-cov-2 o "covid-19". Esta pandemia estuvo acompañada de un miedo constante a la contaminación y la muerte, transmitido por los medios de comunicación. En Francia, el gobierno propuso en respuesta a la llegada de este virus al territorio francés. Esta política se implementó de diferentes maneras durante 3 períodos distintos: confinamiento estricto al inicio de la epidemia, luego uno "más ligero", y finalmente un período de restricciones sociales sin entre estos períodos. Esta política tuvo un impacto directo y rápido en las rutinas diarias de la población. Los niños y adolescentes son más susceptibles al trauma psicológico, ya que el estrés tiene un desarrollo directo y psíquico. Los estudios han demostrado un impacto perjudicial de la situación sanitaria francesa en la población pediátrica. Señalan un aumento de trastornos psicológicos como la depresión y la ansiedad en la población menor de 20 años, y un aumento de los gestos suicidas durante el período 2020-2021, con tasas que siguen siendo más altas que en años anteriores. El suicidio es la segunda causa principal de muerte en la población de 15 a 24 años.
Los estudios continúan centrándose en la incidencia de los gestos suicidas y los trastornos psicológicos, y pocos de ellos examinan los factores vinculados al aumento de estas incidencias, el impacto traumático o la historia de la trayectoria. Del mismo modo, los pocos estudios se centran solo en la población de 12 años o más, y en algunos casos, no distinguen entre grupos de edad (15-24 o menores de 20).
Los investigadores creen que los diversos períodos de restricciones sociales y la eco-ansiedad causada por la pandemia pueden haber influido en el comportamiento suicida en esta población.
El objetivo principal de este estudio es investigar las características clínicas y socioeconómicas de la población pediátrica que experimentó comportamientos suicidas en la región de Auvergne Ródano Alpes durante la pandemia de covid 19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elise MAMIMOUE, Dr
- Número de teléfono: +33 472129567
- Correo electrónico: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sonia GALLETTI
- Número de teléfono: +33 427857739
- Correo electrónico: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Contacto:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- Número de teléfono: +33 472129567
- Correo electrónico: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Elise MAMIMOUE, Dr
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Aún no reclutando
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Contacto:
- Jonathan Lachal, Pr
- Número de teléfono: +33 473750750
- Correo electrónico: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Jonathan LACHAL, Pr
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Grenoble, Francia, 38043
- Aún no reclutando
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Investigador principal:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
-
Contacto:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- Número de teléfono: +33 +330476767575
- Correo electrónico: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
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Saint-Etienne, Francia, 42100
- Aún no reclutando
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
-
Contacto:
- Catherine Massoubre, Pr
- Número de teléfono: +33 +33477828000
- Correo electrónico: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Catherine Massoubre, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La población (sujetos y controles) se dividirá en categorías de edad:
- Preadolescentes (≥ 8 años y < 11 años)
- Adolescentes (≥ 11 años y < 15 años)
- Adolescentes mayores (≥ 15 años y < 18 años)
Sujetos con comportamiento suicida durante la crisis sanitaria (Grupo 1):
- Edad > 8 años y < 18 años durante el período de 2020 a 2022.
- Ingresados en servicios de urgencias pediátricas u hospitalizados en una unidad de atención (CHU, hospitales generales) en la región AURA durante 2020, 2021 y/o 2022 por comportamiento suicida (definido como ideación suicida y/o intento de suicidio y/o autolesión/autointoxicación con intención suicida).
Sujetos con comportamiento suicida durante la crisis sanitaria con entrevistas cualitativas (Grupo 1b):
- Edad > 8 años y < 18 años durante el período de 2020 a 2022.
- Ingresados en servicios de urgencias pediátricas u hospitalizados en una unidad de atención (CHU, hospitales generales) en la región AURA durante 2020, 2021 y/o 2022 por comportamiento suicida (definido como ideación suicida y/o intento de suicidio y/o autolesión/autointoxicación con intención suicida).
- Seleccionados aleatoriamente de la población del Grupo 1.
- Para quienes el/los progenitor(es) y/o el sujeto han firmado el consentimiento informado.
Controles con comportamiento suicida antes de la crisis sanitaria (Grupo 2):
- Edad > 8 años y < 18 años durante el período de 2018 a 2019.
- Ingresados en servicios de urgencias pediátricas u hospitalizados en una unidad de atención (CHU, hospitales generales) en la región AURA durante 2018 y/o 2019 por comportamiento suicida (definido como ideación suicida y/o intento de suicidio y/o autolesión/autointoxicación con intención suicida).
Criterios de exclusión:
- Sujetos con Comportamiento Suicida durante la Crisis Sanitaria con y sin Entrevistas Cualitativas (Grupo 1 y 1b):
• Ingresados en servicios de urgencias pediátricas u hospitalizados en un centro sanitario (centro hospitalario universitario, hospital general) en la región AURA por un motivo psiquiátrico distinto del comportamiento suicida durante el período de 2020 a 2022.
Controles con Comportamiento Suicida antes de la Crisis Sanitaria (Grupo 2):
- Ingresados en servicios de urgencias pediátricas u hospitalizados en un centro sanitario (centro hospitalario universitario, hospital general) en la región AURA por un motivo psiquiátrico distinto del comportamiento suicida durante el período de 2018 a 2019.
- Enfermedad intercurrente con una esperanza de vida inferior a 24 horas.
Para el Grupo 1:
- Mujeres embarazadas, en posparto o en período de lactancia.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Adultos sujetos a una medida de protección legal (tutela, curatela).
- Personas no afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarias de un régimen similar.
- Personas que no comprenden ni hablan francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con conductas suicidas durante la crisis sanitaria de covid-19 entre 2020 y 2022 (grupo1)
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Las características demográficas y diagnósticas se recopilarán de forma agregada desde los departamentos de servicios digitales o los departamentos de información médica de los hospitales participantes.
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Experimental: Sujetos con conductas suicidas durante el periodo de covid-19 con entrevistas cualitativas (grupo 1b)
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Se recopilarán las características psicopatológicas y socioeconómicas.
Para los sujetos que aceptaron, participarán en entrevistas y/o grupos de discusión.
Los padres de los sujetos que aceptaron también formarán parte de grupos de discusión.
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Experimental: Sujetos control con conductas suicidas antes de la crisis sanitaria (Grupo 2).
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Las características demográficas y diagnósticas se recopilarán de forma agregada desde los departamentos de servicios digitales o los departamentos de información médica de los hospitales participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características demográficas y de diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
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Las siguientes características demográficas y diagnósticas se recopilarán de forma agregada para toda la población de niños y adolescentes que presentaron conducta suicida durante la crisis sanitaria y en los dos años anteriores:
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes de 8 a 17 años y 11 meses ingresados en urgencias pediátricas
Periodo de tiempo: Línea de base
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Número de pacientes de 8 a 17 años y 11 meses ingresados en urgencias pediátricas u hospitalizados en una unidad de cuidados continuos/cuidados intensivos de hospitales universitarios (CHU) u hospitales generales (CH) por comportamiento suicida durante el período de pandemia de COVID-19 de 2020, 2021 y 2022, y aquellos en los dos años anteriores: 2018 y 2019.
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Línea de base
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Características psicopatológicas y socioeconómicas
Periodo de tiempo: Baseline
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Se recogerán las siguientes características psicopatológicas y socioeconómicas:
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Baseline
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Puntuaciones de CRIES
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Puntuaciones en la Escala Revisada del Impacto de Sucesos para Niños (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) entre niños de una muestra representativa de la cohorte (grupo 1b, sujetos voluntarios).
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Hasta 3 meses
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Escala CAS
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Puntuaciones en la Escala de Ansiedad Climática (CAS) (Clayton y Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) entre niños de una muestra representativa de la cohorte (grupo 1b, sujetos voluntarios).
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Hasta 3 meses
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Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Entrevistas semiestructuradas con niños y adolescentes con conducta suicida de una muestra representativa de la cohorte. Sujetos que aceptaron las entrevistas. Intentaremos tener una muestra de voluntarios del Grupo 1 que pueda ser representativa de nuestra población (orientación de cuidados, edad, antecedentes psiquiátricos personales y lugar de residencia). |
Hasta 3 meses
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Resultados de los grupos focales (sujetos padres, grupo 1b)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Grupos focales con los padres de niños y adolescentes con comportamiento suicida de una muestra representativa de la cohorte (seleccionados aleatoriamente).
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Comportamiento auto agresivo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- COVID-19
- Suicidio
- Ideación suicida
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .