- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302295
Analyse du comportement suicidaire chez les enfants et les adolescents dans la région Auvergne-Rhône-Alpes pendant la période de la pandémie de Covid-19 (TSPedCovid)
Caractéristiques cliniques et socioéconomiques du comportement suicidaire chez les enfants et les adolescents pendant la période de pandémie de Covid19 en Auvergne-Rhône-Alpes. Étude prospective quantitative et qualitative
En 2020, le monde est frappé par une crise sanitaire mondiale due à une pandémie suite à l'apparition du Sars-cov-2 ou "covid-19". Cette pandémie s'est accompagnée d'une peur constante de la contamination et de la mort, relayée par les médias. En France, le gouvernement a proposé en réponse à l'arrivée de ce virus sur le territoire français. Cette politique a été mise en œuvre de différentes manières sur 3 périodes distinctes : un confinement strict au début de l'épidémie, puis un confinement "plus léger", et enfin une période de restrictions sociales sans entre ces périodes. Cette politique a eu un impact direct et rapide sur les routines quotidiennes de la population. Les enfants et les adolescents sont plus susceptibles de subir un traumatisme psychologique, car le stress a un développement direct et psychique. Des études ont montré l'impact délétère de la situation sanitaire française sur la population pédiatrique. Elles signalent une augmentation des troubles psychologiques tels que la dépression et l'anxiété dans la population des moins de 20 ans, et une augmentation des gestes suicidaires sur la période 2020-2021, avec des taux restant plus élevés que les années précédentes. Le suicide est la 2ème cause de décès dans la population âgée de 15 à 24 ans.
Les études continuent de se concentrer sur l'incidence des gestes suicidaires et des troubles psychologiques, et peu d'entre elles examinent les facteurs liés à l'augmentation de ces incidences, l'impact traumatique ou l'histoire de la trajectoire. De même, les quelques études se concentrent uniquement sur la population âgée de 12 ans et plus, et dans certains cas, ne distinguent pas les groupes d'âge (15-24 ans ou moins de 20 ans).
Les enquêteurs estiment que les différentes périodes de restrictions sociales et l'éco-anxiété causées par la pandémie ont pu influencer les comportements suicidaires dans cette population.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les caractéristiques cliniques et socio-économiques de la population pédiatrique ayant connu des comportements suicidaires dans la région Auvergne Rhône-Alpes pendant la pandémie de covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elise MAMIMOUE, Dr
- Numéro de téléphone: +33 472129567
- E-mail: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sonia GALLETTI
- Numéro de téléphone: +33 427857739
- E-mail: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Contact:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- Numéro de téléphone: +33 472129567
- E-mail: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Elise MAMIMOUE, Dr
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Pas encore de recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Contact:
- Jonathan Lachal, Pr
- Numéro de téléphone: +33 473750750
- E-mail: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
-
Chercheur principal:
- Jonathan LACHAL, Pr
-
Grenoble, France, 38043
- Pas encore de recrutement
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Chercheur principal:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
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Contact:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- Numéro de téléphone: +33 +330476767575
- E-mail: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
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Saint-Etienne, France, 42100
- Pas encore de recrutement
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
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Contact:
- Catherine Massoubre, Pr
- Numéro de téléphone: +33 +33477828000
- E-mail: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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Chercheur principal:
- Catherine Massoubre, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
La population (sujets et témoins) sera divisée en catégories d'âge :
- Pré-adolescents (≥ 8 ans et < 11 ans)
- Adolescents (≥ 11 ans et < 15 ans)
- Adolescents plus âgés (≥ 15 ans et < 18 ans)
Sujets avec comportement suicidaire pendant la crise sanitaire (Groupe 1) :
- Âge > 8 ans et < 18 ans pendant la période 2020 à 2022.
- Admis aux urgences pédiatriques ou hospitalisés dans une unité de soins (CHU, hôpitaux généraux) de la région AURA en 2020, 2021 et/ou 2022 pour un comportement suicidaire (défini comme idéation suicidaire et/ou tentative de suicide et/ou automutilation/auto-intoxication avec intention suicidaire).
Sujets avec comportement suicidaire pendant la crise sanitaire avec entretiens qualitatifs (Groupe 1b) :
- Âge > 8 ans et < 18 ans pendant la période 2020 à 2022.
- Admis aux urgences pédiatriques ou hospitalisés dans une unité de soins (CHU, hôpitaux généraux) de la région AURA en 2020, 2021 et/ou 2022 pour un comportement suicidaire (défini comme idéation suicidaire et/ou tentative de suicide et/ou automutilation/auto-intoxication avec intention suicidaire).
- Sélectionnés aléatoirement parmi la population du Groupe 1.
- Pour lesquels le(s) parent(s) et/ou le sujet ont signé un consentement éclairé.
Témoins avec comportement suicidaire avant la crise sanitaire (Groupe 2) :
- Âge > 8 ans et < 18 ans pendant la période 2018 à 2019.
- Admis aux urgences pédiatriques ou hospitalisés dans une unité de soins (CHU, hôpitaux généraux) de la région AURA en 2018 et/ou 2019 pour un comportement suicidaire (défini comme idéation suicidaire et/ou tentative de suicide et/ou automutilation/auto-intoxication avec intention suicidaire).
Critères d'exclusion :
- Sujets avec Comportement Suicidaire pendant la Crise Sanitaire avec et sans Entretiens Qualitatifs (Groupes 1 et 1b) :
• Admis aux services d'urgence pédiatriques ou hospitalisés dans un établissement de santé (centre hospitalier universitaire, hôpital général) de la région AURA pour une raison psychiatrique autre qu'un comportement suicidaire pendant la période de 2020 à 2022.
Témoins avec Comportement Suicidaire avant la Crise Sanitaire (Groupe 2) :
- Admis aux services d'urgence pédiatriques ou hospitalisés dans un établissement de santé (centre hospitalier universitaire, hôpital général) de la région AURA pour une raison psychiatrique autre qu'un comportement suicidaire pendant la période de 2018 à 2019.
- Maladie intercurrente avec une espérance de vie inférieure à 24 heures.
Pour le Groupe 1 :
- Femmes enceintes, post-partum ou allaitantes.
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- Adultes faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle).
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire.
- Personnes ne comprenant pas et ne parlant pas le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets présentant des comportements suicidaires pendant la crise sanitaire de la covid-19 entre 2020 et 2022 (groupe 1)
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Les caractéristiques démographiques et diagnostiques seront collectées sous forme agrégée à partir des services numériques ou des services d'information médicale des hôpitaux participants.
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Expérimental: Sujets présentant des comportements suicidaires durant la période de covid-19 avec entretiens qualitatifs (groupe 1b)
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Les caractéristiques psychopathologiques et socio-économiques seront collectées.
Pour les sujets qui ont accepté, ils participeront à des entretiens et/ou à des groupes de discussion.
Les parents des sujets qui ont accepté feront également partie des groupes de discussion.
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Expérimental: Sujets témoins présentant des comportements suicidaires avant la crise sanitaire (Groupe 2).
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Les caractéristiques démographiques et diagnostiques seront collectées sous forme agrégée à partir des services numériques ou des services d'information médicale des hôpitaux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques et diagnostiques
Délai: Ligne de base
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Les caractéristiques démographiques et diagnostiques suivantes seront recueillies sous forme agrégée pour l'ensemble de la population d'enfants et d'adolescents ayant présenté un comportement suicidaire pendant la crise sanitaire et au cours des deux années précédentes :
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients âgés de 8 à 17 ans et 11 mois admis aux urgences pédiatriques
Délai: Baseline
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Nombre de patients âgés de 8 à 17 ans et 11 mois admis aux urgences pédiatriques ou hospitalisés dans une unité de soins continus/soins intensifs des centres hospitaliers universitaires (CHU) ou des centres hospitaliers (CH) pour comportement suicidaire pendant la période de pandémie de COVID-19 en 2020, 2021 et 2022, et ceux des deux années précédentes : 2018 et 2019.
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Baseline
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Caractéristiques psychopathologiques et socio-économiques
Délai: Ligne de base
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Les caractéristiques psychopathologiques et socio-économiques suivantes seront recueillies :
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Ligne de base
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Scores vers CRIES
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Scores sur l'échelle révisée d'impact des événements pour enfants (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979 ; Brunet et al., 2003) parmi les enfants d'un échantillon représentatif de la cohorte (groupe 1b, sujets volontaires).
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Jusqu'à 3 mois
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Échelle CAS
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Scores sur l'échelle d'anxiété climatique (CAS) (Clayton et Karazsia, 2020 ; Mouguiama-Daouda et al., 2022) parmi les enfants d'un échantillon représentatif de la cohorte (groupe 1b, sujets volontaires).
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Jusqu'à 3 mois
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Entretien qualitatif
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Entretiens semi-structurés avec des enfants et des adolescents présentant un comportement suicidaire issus d'un échantillon représentatif de la cohorte. Sujets ayant accepté les entretiens. Nous essaierons d'obtenir un échantillon de volontaires du Groupe 1 qui soit représentatif de notre population (orientation des soins, âge, antécédents psychiatriques personnels et lieu de résidence). |
Jusqu'à 3 mois
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Résultats des groupes de discussion (sujets parents, groupe 1b)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Groupes de discussion avec les parents d'enfants et d'adolescents présentant un comportement suicidaire issus d'un échantillon représentatif de la cohorte (sélectionnés aléatoirement).
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Comportement d'automutilation
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- COVID-19 [feminine]
- Suicide
- Idéation suicidaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Collecte de données
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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