- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07302295
Analyse des suizidalen Verhaltens bei Kindern und Jugendlichen in der Region Auvergne-Rhône-Alpes während der COVID-19-Pandemie (TSPedCovid)
Klinische und sozioökonomische Merkmale suizidalen Verhaltens bei Kindern und Jugendlichen während der Covid19-Pandemie in der Region Auvergne-Rhône-Alpes. Prospektive quantitative und qualitative Studie
2020 wurde die Welt von einer globalen Gesundheitskrise aufgrund einer Pandemie nach dem Auftreten von Sars-cov-2 oder "covid-19" getroffen. Diese Pandemie war von einer ständigen Angst vor Ansteckung und Tod begleitet, die von den Medien verbreitet wurde. In Frankreich schlug die Regierung als Reaktion auf das Auftreten dieses Virus auf französischem Territorium Maßnahmen vor. Diese Politik wurde über 3 verschiedene Zeiträume auf unterschiedliche Weise umgesetzt: strikte Ausgangssperre zu Beginn der Epidemie, dann eine "leichtere" und schließlich eine Phase sozialer Einschränkungen ohne Ausgangssperre zwischen diesen Zeiträumen. Diese Politik hatte direkte und schnelle Auswirkungen auf den Alltag der Bevölkerung. Kinder und Jugendliche sind anfälliger für psychische Traumata, da Stress direkte Auswirkungen auf die psychische Entwicklung hat. Studien haben schädliche Auswirkungen der französischen Gesundheitssituation auf die pädiatrische Bevölkerung gezeigt. Sie weisen auf eine Zunahme psychischer Störungen wie Depressionen und Angstzustände in der Bevölkerung unter 20 Jahren hin und auf einen Anstieg von Suizidversuchen im Zeitraum 2020-2021, wobei die Raten höher blieben als in den Vorjahren. Suizid ist die zweithäufigste Todesursache in der Bevölkerung im Alter von 15-24 Jahren.
Studien konzentrieren sich weiterhin auf die Inzidenz von Suizidversuchen und psychischen Störungen, und nur wenige von ihnen untersuchen die Faktoren, die mit dem Anstieg dieser Inzidenzen, der traumatischen Auswirkung oder dem Verlauf zusammenhängen. Ebenso konzentrieren sich die wenigen Studien nur auf die Bevölkerung ab 12 Jahren und unterscheiden in einigen Fällen nicht zwischen Altersgruppen (15-24 oder unter 20).
Die Untersucher glauben, dass die verschiedenen Perioden sozialer Einschränkungen und die durch die Pandemie verursachte Öko-Angst das suizidale Verhalten in dieser Bevölkerung beeinflusst haben könnten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die klinischen und sozioökonomischen Merkmale der pädiatrischen Bevölkerung zu untersuchen, die in der Region Auvergne Rhone Alpes während der Covid-19-Pandemie suizidales Verhalten zeigte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elise MAMIMOUE, Dr
- Telefonnummer: +33 472129567
- E-Mail: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sonia GALLETTI
- Telefonnummer: +33 427857739
- E-Mail: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Kontakt:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- Telefonnummer: +33 472129567
- E-Mail: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Elise MAMIMOUE, Dr
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Kontakt:
- Jonathan Lachal, Pr
- Telefonnummer: +33 473750750
- E-Mail: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
-
Hauptermittler:
- Jonathan LACHAL, Pr
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Hauptermittler:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
-
Kontakt:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- Telefonnummer: +33 +330476767575
- E-Mail: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42100
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
-
Kontakt:
- Catherine Massoubre, Pr
- Telefonnummer: +33 +33477828000
- E-Mail: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
-
Hauptermittler:
- Catherine Massoubre, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Population (Probanden und Kontrollen) wird in Alterskategorien eingeteilt:
- Präadoleszente (≥ 8 Jahre und < 11 Jahre)
- Adoleszente (≥ 11 Jahre und < 15 Jahre)
- Ältere Adoleszente (≥ 15 Jahre und < 18 Jahre)
Probanden mit suizidalem Verhalten während der Gesundheitskrise (Gruppe 1):
- Alter > 8 Jahre und < 18 Jahre während des Zeitraums 2020 bis 2022.
- Aufnahme in pädiatrische Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalt in einer Versorgungseinheit (CHU, Allgemeinkrankenhäuser) in der Region AURA während 2020, 2021 und/oder 2022 aufgrund von suizidalem Verhalten (definiert als Suizidgedanken und/oder Suizidversuch und/oder Selbstverletzung/Selbstvergiftung mit suizidaler Absicht).
Probanden mit suizidalem Verhalten während der Gesundheitskrise mit qualitativen Interviews (Gruppe 1b):
- Alter > 8 Jahre und < 18 Jahre während des Zeitraums 2020 bis 2022.
- Aufnahme in pädiatrische Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalt in einer Versorgungseinheit (CHU, Allgemeinkrankenhäuser) in der Region AURA während 2020, 2021 und/oder 2022 aufgrund von suizidalem Verhalten (definiert als Suizidgedanken und/oder Suizidversuch und/oder Selbstverletzung/Selbstvergiftung mit suizidaler Absicht).
- Zufällig ausgewählt aus der Population der Gruppe 1.
- Für die die Eltern und/oder der Proband eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
Kontrollen mit suizidalem Verhalten vor der Gesundheitskrise (Gruppe 2):
- Alter > 8 Jahre und < 18 Jahre während des Zeitraums 2018 bis 2019.
- Aufnahme in pädiatrische Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalt in einer Versorgungseinheit (CHU, Allgemeinkrankenhäuser) in der Region AURA während 2018 und/oder 2019 aufgrund von suizidalem Verhalten (definiert als Suizidgedanken und/oder Suizidversuch und/oder Selbstverletzung/Selbstvergiftung mit suizidaler Absicht).
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit suizidalem Verhalten während der Gesundheitskrise mit und ohne qualitative Interviews (Gruppe 1 und 1b):
• Aufnahme in pädiatrische Notdienste oder Krankenhausaufenthalt in einer Gesundheitseinrichtung (Universitätsklinikum, Allgemeinkrankenhaus) in der Region AURA aufgrund eines psychiatrischen Grundes außer suizidalem Verhalten während des Zeitraums von 2020 bis 2022.
Kontrollen mit suizidalem Verhalten vor der Gesundheitskrise (Gruppe 2):
- Aufnahme in pädiatrische Notdienste oder Krankenhausaufenthalt in einer Gesundheitseinrichtung (Universitätsklinikum, Allgemeinkrankenhaus) in der Region AURA aufgrund eines psychiatrischen Grundes außer suizidalem Verhalten während des Zeitraums von 2018 bis 2019.
- Interkurrente Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 24 Stunden.
Für Gruppe 1:
- Schwangere, Wöchnerinnen oder stillende Frauen.
- Personen, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung der Freiheit beraubt sind.
- Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft) unterliegen.
- Personen, die nicht einer Sozialversicherung angehören oder Leistungsempfänger einer ähnlichen Regelung sind.
- Personen, die Französisch nicht verstehen und nicht sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Probanden mit suizidalen Verhaltensweisen während der Gesundheitskrise von COVID-19 zwischen 2020 und 2022 (Gruppe 1)
|
Die demografischen und diagnostischen Merkmale werden in aggregierter Form von den digitalen Dienstleistungsabteilungen oder medizinischen Informationsabteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser erfasst.
|
|
Experimental: Probanden mit suizidalen Verhaltensweisen während der COVID-19-Periode mit qualitativen Interviews (Gruppe 1b)
|
Die psychopathologischen und sozioökonomischen Merkmale werden erfasst.
Für Probanden, die zugestimmt haben, werden sie an Interviews und/oder Fokusgruppen teilnehmen.
Eltern von Probanden, die zugestimmt haben, werden ebenfalls Teil von Fokusgruppen sein.
|
|
Experimental: Probanden mit suizidalen Verhaltensweisen vor der Gesundheitskrise (Gruppe 2).
|
Die demografischen und diagnostischen Merkmale werden in aggregierter Form von den digitalen Dienstleistungsabteilungen oder medizinischen Informationsabteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische und diagnostische Merkmale
Zeitfenster: Baseline
|
Die folgenden demografischen und diagnostischen Merkmale werden in aggregierter Form für die gesamte Population von Kindern und Jugendlichen erhoben, die während der Gesundheitskrise und in den zwei vorangegangenen Jahren suizidales Verhalten zeigten:
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten im Alter von 8-17 Jahren und 11 Monaten, die in der pädiatrischen Notaufnahme aufgenommen wurden
Zeitfenster: Baseline
|
Anzahl der Patienten im Alter von 8-17 Jahren und 11 Monaten, die während der COVID-19-Pandemie in den Jahren 2020, 2021 und 2022 sowie in den beiden vorangegangenen Jahren 2018 und 2019 wegen suizidalen Verhaltens in pädiatrischen Notaufnahmen oder auf kontinuierlichen Pflege-/Intensivstationen von Universitätskliniken (CHU) oder Allgemeinkrankenhäusern (CH) aufgenommen oder hospitalisiert wurden.
|
Baseline
|
|
Psychopathologische und sozioökonomische Merkmale
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Folgende psychopathologische und sozioökonomische Merkmale werden erhoben:
|
Ausgangswert
|
|
Scores zu CRIES
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Scores auf der Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) bei Kindern aus einer repräsentativen Stichprobe der Kohorte (Gruppe 1b, freiwillige Probanden).
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
CAS-Skala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Werte auf der Climate Anxiety Scale (CAS) (Clayton und Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) bei Kindern aus einer repräsentativen Stichprobe der Kohorte (Gruppe 1b, freiwillige Probanden).
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Semistrukturierte Interviews mit Kindern und Jugendlichen mit Suizidverhalten aus einer repräsentativen Stichprobe der Kohorte. Probanden, die Interviews zugestimmt haben. Wir werden versuchen, eine Stichprobe von Freiwilligen aus Gruppe 1 zu haben, die repräsentativ für unsere Population sein kann (Versorgungsorientierung, Alter, persönliche psychiatrische Vorgeschichte und Wohnort.) |
Bis zu 3 Monaten
|
|
Ergebnisse für Fokusgruppen (Elternsubjekte, Gruppe 1b)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Fokusgruppen mit den Eltern von Kindern und Jugendlichen mit suizidalem Verhalten aus einer repräsentativen Stichprobe der Kohorte (zufällig ausgewählt).
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Selbstverletzendes Verhalten
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Verhalten
- COVID-19
- Selbstmord
- Suizidgedanken
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Datenerfassung
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aggregierte Datenerfassung
-
Acorai ABAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten, Schweden, Vereinigtes Königreich, Kanada, Dänemark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutierungGesunde männliche und weibliche ProbandenHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Xim LimitedAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes | Intensivpflege | Grundversorgung | Atemwegserkrankung | Trauma- und NotfallversorgungVereinigtes Königreich
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdAbgeschlossen
-
University of WarwickUniversity of BirminghamAbgeschlossen
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAbgeschlossenGesunde allogene Spender | Mobilisierter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF).Deutschland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Zhongnan Hospital; First Hospital... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktiv, nicht rekrutierendWohlbefinden | Alkoholkonsum | Drogenkonsum | Essgewohnheiten | Rauchverhalten | Physische InaktivitätDänemark
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutierungMukoviszidose | BiomarkerBelgien