Itsemurhakäyttäytymisen analyysi lapsilla ja nuorilla Auvergne-Rhône-Alpesin alueella Covid-19-pandemian aikana (TSPedCovid)
Kliiniset ja sosioekonomiset ominaisuudet itsetuhoiselle käyttäytymiselle lapsilla ja nuorilla Covid19-pandemian aikana Auvergne-Rhône-Alpesin alueella. Prospektiivinen kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus
Vuonna 2020 maailmaa kohtasi globaali terveyskriisi pandemian vuoksi, joka seurasi Sars-cov-2:n eli "covid-19":n ilmaantumista. Tätä pandemiaa säesti jatkuva saastumisen ja kuoleman pelko, jota media välitti. Ranskassa hallitus esitti vastauksena tämän viruksen saapumiselle Ranskan alueelle. Tätä politiikkaa toteutettiin eri tavoin kolmen erillisen jakson aikana: tiukka sulkeminen epidemian alussa, sitten "kevyempi" sulkeminen ja lopulta sosiaalisten rajoitusten jakso ilman sulkemista näiden jaksojen välillä. Tällä politiikalla oli suora ja nopea vaikutus väestön päivittäisiin rutiineihin. Lapset ja nuoret ovat alttiimpia psykologisille traumoille, sillä stressillä on suora vaikutus psyykkiseen kehitykseen. Tutkimukset ovat osoittaneet ranskalaisen terveystilanteen haitallisen vaikutuksen lasten väestöön. Ne osoittavat psykologisten häiriöiden, kuten masennuksen ja ahdistuksen, lisääntymisen alle 20-vuotiaiden väestössä ja itsemurhayritysten lisääntymisen vuosina 2020-2021, ja nämä luvut pysyvät korkeampina kuin edellisinä vuosina. Itsemurha on toiseksi yleisin kuolemansyy 15-24-vuotiaiden väestössä.
Tutkimukset keskittyvät edelleen itsemurhayritysten ja psykologisten häiriöiden esiintyvyyteen, ja harvat niistä tarkastelevat tekijöitä, jotka liittyvät näiden esiintyvyyksien lisääntymiseen, traumaattiseen vaikutukseen tai polun tarinaan. Samoin harvat tutkimukset keskittyvät vain 12 vuotta täyttäneeseen väestöön, ja joissakin tapauksissa eivät erottele ikäryhmiä (15-24 tai alle 20).
Tutkijat uskovat, että erilaiset sosiaalisten rajoitusten jaksot ja pandemian aiheuttama ekologinen ahdistus saattavat vaikuttaa itsemurhakäyttäytymiseen tässä väestössä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia lasten väestön kliinisiä ja sosioekonomisia ominaisuuksia, jotka kokivat itsemurhakäyttäytymistä Auvergne Rhône-Alpesin alueella covid-19-pandemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise MAMIMOUE, Dr
- Puhelinnumero: +33 472129567
- Sähköposti: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sonia GALLETTI
- Puhelinnumero: +33 427857739
- Sähköposti: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- Puhelinnumero: +33 472129567
- Sähköposti: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Elise MAMIMOUE, Dr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Lachal, Pr
- Puhelinnumero: +33 473750750
- Sähköposti: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Jonathan LACHAL, Pr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Päätutkija:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- Puhelinnumero: +33 +330476767575
- Sähköposti: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Massoubre, Pr
- Puhelinnumero: +33 +33477828000
- Sähköposti: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Catherine Massoubre, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Väestö (kohdehenkilöt ja verrokit) jaetaan ikäluokkiin:
- Esiteinit (≥ 8 vuotta ja < 11 vuotta)
- Teinit (≥ 11 vuotta ja < 15 vuotta)
- Vanhemmat teinit (≥ 15 vuotta ja < 18 vuotta)
Kohdehenkilöt, joilla on itsetuhoista käyttäytymistä terveyskriisin aikana (Ryhmä 1):
- Ikä > 8 vuotta ja < 18 vuotta vuosina 2020–2022.
- Lasten ensiapupoliklinikalle otettu tai sairaalahoitoon otettu hoitoyksikköön (CHU, yleissairaalat) AURA-alueella vuosina 2020, 2021 ja/tai 2022 itsetuhoisen käyttäytymisen vuoksi (määritelty itsetuhoisiksi ajatuksiksi ja/tai itsemurhayritykseksi ja/tai itsensä vahingoittamiseksi/tahoitukselliseksi myrkytykseksi).
Kohdehenkilöt, joilla on itsetuhoista käyttäytymistä terveyskriisin aikana laadullisilla haastatteluilla (Ryhmä 1b):
- Ikä > 8 vuotta ja < 18 vuotta vuosina 2020–2022.
- Lasten ensiapupoliklinikalle otettu tai sairaalahoitoon otettu hoitoyksikköön (CHU, yleissairaalat) AURA-alueella vuosina 2020, 2021 ja/tai 2022 itsetuhoisen käyttäytymisen vuoksi (määritelty itsetuhoisiksi ajatuksiksi ja/tai itsemurhayritykseksi ja/tai itsensä vahingoittamiseksi/tahoitukselliseksi myrkytykseksi).
- Satunnaisesti valittu Ryhmän 1 väestöstä.
- Joiden vanhemmat ja/tai kohdehenkilö on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Verrokit, joilla on itsetuhoista käyttäytymistä ennen terveyskriisiä (Ryhmä 2):
- Ikä > 8 vuotta ja < 18 vuotta vuosina 2018–2019.
- Lasten ensiapupoliklinikalle otettu tai sairaalahoitoon otettu hoitoyksikköön (CHU, yleissairaalat) AURA-alueella vuosina 2018 ja/tai 2019 itsetuhoisen käyttäytymisen vuoksi (määritelty itsetuhoisiksi ajatuksiksi ja/tai itsemurhayritykseksi ja/tai itsensä vahingoittamiseksi/tahoitukselliseksi myrkytykseksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdehenkilöt, joilla on itsetuhoista käyttäytymistä terveyskriisin aikana laadullisilla haastatteluilla ja ilman niitä (Ryhmä 1 ja 1b):
• Lasten ensiapupalveluille otettu tai sairaalahoitoon otettu terveydenhuollon laitokseen (yliopistosairaala, yleissairaala) AURA-alueella muusta psykiatrisesta syystä kuin itsetuhoisesta käyttäytymisestä vuosina 2020–2022.
Verrokit, joilla on itsetuhoista käyttäytymistä ennen terveyskriisiä (Ryhmä 2):
- Lasten ensiapupalveluille otettu tai sairaalahoitoon otettu terveydenhuollon laitokseen (yliopistosairaala, yleissairaala) AURA-alueella muusta psykiatrisesta syystä kuin itsetuhoisesta käyttäytymisestä vuosina 2018–2019.
- Välitauti, jonka ennustettu elinikä on alle 24 tuntia.
Ryhmälle 1:
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset.
- Oikeus- tai hallintopäätöksellä vangitut henkilöt.
- Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojelutoimenpiteen alaisia (holhou, huolto).
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajiin.
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä eivätkä puhu ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on itsetuhoisia käyttäytymismalleja covid-19-terveyskriisin aikana vuosina 2020–2022 (ryhmä1)
|
Demografiset ja diagnostiset ominaisuudet kerätään aggregaattimuodossa osallistuvien sairaaloiden digitaalisten palveluiden osastoilta tai lääketieteen tieto-osastoilta.
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on itsetuhoisia käyttäytymismalleja covid-19-aikana laadullisilla haastatteluilla (ryhmä 1b)
|
Psykopatologiset ja sosioekonomiset ominaisuudet kerätään.
Sopimushenkilöt, jotka suostuivat, osallistuvat haastatteluihin ja/tai kohderyhmätapaamisiin.
Vanhemmat sopimushenkilöt, jotka suostuivat, osallistuvat myös kohderyhmätapaamisiin.
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla oli itsetuhoisia käyttäytymismalleja ennen terveyskriisiä (Ryhmä 2).
|
Demografiset ja diagnostiset ominaisuudet kerätään aggregaattimuodossa osallistuvien sairaaloiden digitaalisten palveluiden osastoilta tai lääketieteen tieto-osastoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja diagnostiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraavat demografiset ja diagnostiset ominaisuudet kerätään yhteenvetona koko lapsi- ja nuorisoväestölle, joka harjoitti itsetuhoista käyttäytymistä terveyskriisin aikana ja kahden edellisen vuoden aikana:
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat 8-17 vuotta ja 11 kuukautta, ja jotka on otettu vastaan lastenpäivystyksessä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat 8–17-vuotiaita ja 11 kuukauden ikäisiä, ja jotka on otettu vastaan lasten ensiapuosastoille tai sairaalahoitoon jatkuvan hoidon/tehohoidon yksiköissä yliopistosairaaloissa (CHU) tai yleisissä sairaaloissa (CH) itsetuhoisen käyttäytymisen vuoksi COVID-19-pandemian aikana vuosina 2020, 2021 ja 2022, sekä niiden lukumäärä kahdella edeltävällä vuodella: 2018 ja 2019.
|
Alkutilanne
|
|
Psykopatologiset ja sosioekonomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraavat psykopatologiset ja sosioekonomiset ominaisuudet kerätään:
|
Perustaso
|
|
Pisteet CRIES:lle
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Lasten uudistetun tapahtumavaikutusasteikon (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) pisteet edustavasta kohortin otoksesta peräisin olevilla lapsilla (ryhmä 1b, vapaaehtoiset koehenkilöt).
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
CAS-asteikko
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Lasten pisteet ilmastoahdistusasteikolla (CAS) (Clayton ja Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) edustavasta kohortin otoksesta (ryhmä 1b, vapaaehtoiset koehenkilöt).
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut lapsilla ja nuorilla, joilla on itsetuhoista käytöstä, edustavasta otoksesta kohortista. Haastatteluihin suostuneet henkilöt. Pyrimme saamaan vapaaehtoisten otoksen Ryhmästä 1, joka voi olla edustava väestöllemme (hoitosuunta, ikä, henkilökohtainen psykiatrinen historia ja asuinpaikka). |
Enintään 3 kuukautta
|
|
Tulokset kohderyhmille (vanhempien aiheet, ryhmä 1b)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Fokusryhmät edustavan kohortin (satunnaisesti valitun) lapsien ja nuorten itsetuhoisen käyttäytymisen vanhempien kanssa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Itseään vahingoittava käytös
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- COVID-19
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .