Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza Zachowań Samobójczych Wśród Dzieci i Młodzieży w Regionie Auvergne-Rhone-Alpes w Okresie Pandemii Covid-19 (TSPedCovid)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Kliniczne i społeczno-ekonomiczne cechy zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży w okresie pandemii Covid19 w regionie Owernia-Rodan-Alpy. Prospektywne badanie ilościowe i jakościowe

W 2020 roku świat dotknął globalny kryzys zdrowotny spowodowany pandemią po pojawieniu się wirusa Sars-cov-2, czyli „covid-19”. Pandemii towarzyszył ciągły strach przed zakażeniem i śmiercią, podsycany przez media. We Francji rząd zaproponował działania w odpowiedzi na pojawienie się tego wirusa na terytorium kraju. Polityka ta była wdrażana na różne sposoby w trzech odrębnych okresach: ścisłe ograniczenia na początku epidemii, następnie „łagodniejsze” oraz wreszcie okres ograniczeń społecznych bez przerw między tymi okresami. Polityka ta miała bezpośredni i szybki wpływ na codzienne życie ludności. Dzieci i młodzież są bardziej podatne na urazy psychiczne, ponieważ stres ma bezpośredni wpływ na rozwój psychiczny. Badania wykazały szkodliwy wpływ sytuacji zdrowotnej we Francji na populację pediatryczną. Wskazują one na wzrost zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i lęk, w populacji poniżej 20. roku życia, oraz wzrost liczby prób samobójczych w okresie 2020-2021, przy czym wskaźniki te pozostają wyższe niż w poprzednich latach. Samobójstwo jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w populacji w wieku 15-24 lat.

Badania nadal koncentrują się na częstości występowania prób samobójczych i zaburzeń psychicznych, a niewiele z nich analizuje czynniki związane ze wzrostem tych wskaźników, traumatyczny wpływ czy historię trajektorii. Podobnie, nieliczne badania obejmują jedynie populację w wieku 12 lat i starszą, a w niektórych przypadkach nie rozróżniają grup wiekowych (15-24 lub poniżej 20 lat).

Badacze uważają, że różne okresy ograniczeń społecznych i ekostres wywołany pandemią mogły wpłynąć na zachowania samobójcze w tej populacji.

Głównym celem tego badania jest zbadanie klinicznych i społeczno-ekonomicznych cech populacji pediatrycznej, która doświadczyła zachowań samobójczych w regionie Auvergne Rhône-Alpes podczas pandemii covid-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francja, 42100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine Massoubre, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Populacja (badani i grupa kontrolna) zostanie podzielona na kategorie wiekowe:

    • Dzieci przed okresem dojrzewania (≥ 8 lat i < 11 lat)
    • Nastolatki (≥ 11 lat i < 15 lat)
    • Starsza młodzież (≥ 15 lat i < 18 lat)

Badani z zachowaniami samobójczymi podczas kryzysu zdrowotnego (Grupa 1):

  • Wiek > 8 lat i < 18 lat w okresie od 2020 do 2022 roku.
  • Przyjęci na oddziały ratunkowe pediatryczne lub hospitalizowani w jednostce opieki (CHU, szpitale ogólne) w regionie AURA w latach 2020, 2021 i/lub 2022 z powodu zachowań samobójczych (zdefiniowanych jako myśli samobójcze i/lub próba samobójcza i/lub samookaleczenie/samozatrucie z intencją samobójczą).

Badani z zachowaniami samobójczymi podczas kryzysu zdrowotnego z wywiadami jakościowymi (Grupa 1b):

  • Wiek > 8 lat i < 18 lat w okresie od 2020 do 2022 roku.
  • Przyjęci na oddziały ratunkowe pediatryczne lub hospitalizowani w jednostce opieki (CHU, szpitale ogólne) w regionie AURA w latach 2020, 2021 i/lub 2022 z powodu zachowań samobójczych (zdefiniowanych jako myśli samobójcze i/lub próba samobójcza i/lub samookaleczenie/samozatrucie z intencją samobójczą).
  • Losowo wybrani z populacji Grupy 1.
  • Dla których rodzic(e) i/lub badany podpisali świadomą zgodę.

Kontrolni z zachowaniami samobójczymi przed kryzysem zdrowotnym (Grupa 2):

  • Wiek > 8 lat i < 18 lat w okresie od 2018 do 2019 roku.
  • Przyjęci na oddziały ratunkowe pediatryczne lub hospitalizowani w jednostce opieki (CHU, szpitale ogólne) w regionie AURA w latach 2018 i/lub 2019 z powodu zachowań samobójczych (zdefiniowanych jako myśli samobójcze i/lub próba samobójcza i/lub samookaleczenie/samozatrucie z intencją samobójczą).

Kryteria wykluczenia:

- Badani z zachowaniami samobójczymi podczas kryzysu zdrowotnego z wywiadami jakościowymi i bez nich (Grupa 1 i 1b):

• Przyjęci na pediatryczne oddziały ratunkowe lub hospitalizowani w placówce opieki zdrowotnej (centrum szpitala uniwersyteckiego, szpital ogólny) w regionie AURA z powodu psychiatrycznym innym niż zachowania samobójcze w okresie od 2020 do 2022 roku.

Kontrolni z zachowaniami samobójczymi przed kryzysem zdrowotnym (Grupa 2):

  • Przyjęci na pediatryczne oddziały ratunkowe lub hospitalizowani w placówce opieki zdrowotnej (centrum szpitala uniwersyteckiego, szpital ogólny) w regionie AURA z powodu psychiatrycznym innym niż zachowania samobójcze w okresie od 2018 do 2019 roku.
  • Choroba międzywczesna z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 24 godziny.

Dla Grupy 1:

  • Kobiety w ciąży, po porodzie lub karmiące piersią.
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
  • Dorośli poddani środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka).
  • Osoby nieubezpieczone w systemie zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci podobnego systemu.
  • Osoby, które nie rozumieją i nie mówią po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z zachowaniami samobójczymi podczas kryzysu zdrowotnego covid-19 w latach 2020-2022 (grupa1)
  • Nazwa : Grupa 1
  • Osoby z zachowaniami samobójczymi (zachowania samobójcze, myśli, samookaleczenia z intencją samobójczą) podczas kryzysu zdrowotnego Covid-19, przyjęte do pediatrycznych służb ratunkowych lub hospitalizowane w oddziale opieki (szpital uniwersytecki, szpital ogólny) w regionie AURA uczestniczącym między 2020 a 2022 rokiem.
  • Wiek ≥ 8 lat i < 18 lat między 2020 a 2022 rokiem.
Inny: Agregacja danych
Dane demograficzne i diagnostyczne będą gromadzone w formie zagregowanej z działów usług cyfrowych lub działów informacji medycznej szpitali uczestniczących.
Eksperymentalny: Osoby z zachowaniami samobójczymi w okresie COVID-19 z wywiadami jakościowymi (grupa 1b)
  • Nazwa : Grupa 1b
  • Osoby z zachowaniami samobójczymi (zachowania samobójcze, myśli, samookaleczenia z intencją samobójczą) podczas kryzysu zdrowotnego Covid-19, przyjęte do pediatrycznych służb ratunkowych lub hospitalizowane w jednostce opieki (szpital uniwersytecki, szpital ogólny) w regionie AURA uczestniczące między 2020 a 2022 rokiem oraz ich rodzice
  • Wiek ≥ 8 lat i < 18 lat między 2020 a 2022 rokiem dla osób.
  • Jeden lub oboje rodzice
  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w wywiadach i/lub grupach fokusowych oraz wyraziły zgodę na przynależność do grupy pacjentów uczestniczących w wywiadzie jakościowym (osoby ochotnicze).
  • Rodzice osób wyrażają zgodę na przynależność do grupy. Szacuje się, że grupa ta liczy maksymalnie 150 osób i 300 rodziców.
Inny: Zbieranie danych i wywiad jakościowy
Zostaną zebrane cechy psychopatologiczne i społeczno-ekonomiczne. Osoby, które wyraziły zgodę, wezmą udział w wywiadach i/lub grupach fokusowych. Rodzice osób, które wyraziły zgodę, również wezmą udział w grupach fokusowych.
Eksperymentalny: Pacjenci z zachowaniami samobójczymi przed kryzysem zdrowotnym (Grupa 2).
  • Nazwa: grupa 2
  • Osoby z zachowaniami samobójczymi (zachowania samobójcze, myśli, samookaleczenia z intencją samobójczą) przed kryzysem zdrowotnym Covid-19 (2018 i/lub 2019) i przyjęte na oddziały ratunkowe pediatryczne lub hospitalizowane w jednostce opieki (szpital uniwersytecki, szpital ogólny) w regionie AURA
  • Wiek ≥ 8 lat i < 18 lat między 2018 a 2019 rokiem
Inny: Agregacja danych
Dane demograficzne i diagnostyczne będą gromadzone w formie zagregowanej z działów usług cyfrowych lub działów informacji medycznej szpitali uczestniczących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna i diagnostyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa

Następujące cechy demograficzne i diagnostyczne będą zbierane w formie zagregowanej dla całej populacji dzieci i młodzieży, które wykazywały zachowania samobójcze w trakcie kryzysu zdrowotnego oraz w dwóch poprzednich latach:

  • Wiek, płeć, miejsce zamieszkania,
  • Rozpoznanie i skierowanie według ICD-10,
  • Rodzaj zachowania samobójczego (myśli samobójcze, samookaleczenie, próba samobójcza),
  • Okresy ograniczeń społecznych (lockdown, godzina policyjna, paszport covidowy).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów w wieku 8-17 lat i 11 miesięcy przyjętych na pediatryczny oddział ratunkowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Liczba pacjentów w wieku 8-17 lat i 11 miesięcy przyjętych do oddziałów ratunkowych pediatrycznych lub hospitalizowanych na oddziałach ciągłej opieki/intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich (CHU) lub szpitali ogólnych (CH) z powodu zachowań samobójczych w okresie pandemii COVID-19 w latach 2020, 2021 i 2022 oraz w dwóch poprzednich latach: 2018 i 2019.
Wartość wyjściowa
Psychopatologiczne i społeczno-ekonomiczne charakterystyki
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zostaną zebrane następujące charakterystyki psychopatologiczne i społeczno-ekonomiczne:

  • Wiek, płeć, miejsce zamieszkania,
  • Sytuacja rodzinna i relacje wewnątrzrodzinne
  • Typ zachowania samobójczego i opis (myśli samobójcze, samookaleczenia, próba samobójcza)
  • Okresy ograniczeń społecznych (lockdown, godzina policyjna, paszport szczepionkowy)
  • Czas wolny i rodzaj aktywności rekreacyjnych/hobby
  • Edukacja
  • Relacje z rówieśnikami
  • Poprzednie i obecne rozpoznania psychiatryczne (według ICD-10)
  • Osobista i rodzinna historia psychiatryczna
  • Osobista historia medyczna
  • Leczenie farmakologiczne i psychologiczne; Rodzaj opieki
Linia bazowa
Wyniki do CRIES
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wyniki w Skali Zrewidowanego Wpływu Wydarzeń dla Dzieci (CRIES-13) (Horowitz i in., 1979; Brunet i in., 2003) wśród dzieci z reprezentatywnej próby kohorty (grupa 1b, ochotnicy).
Do 3 miesięcy
Skala CAS
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wyniki w Skali Lęku Klimatycznego (CAS) (Clayton i Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda i in., 2022) wśród dzieci z reprezentatywnej próby kohorty (grupa 1b, ochotnicy).
Do 3 miesięcy
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy

Półstrukturalne wywiady z dziećmi i młodzieżą z zachowaniami samobójczymi z reprezentatywnej próby kohorty.

Osoby, które wyraziły zgodę na wywiady. Postaramy się o próbę ochotników z Grupy 1, która może być reprezentatywna dla naszej populacji (orientacja opieki, wiek, osobista historia psychiatryczna i miejsce zamieszkania).
Do 3 miesięcy
Wyniki do grup fokusowych (rodzice uczestników, grupa 1b)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Grupy fokusowe z rodzicami dzieci i młodzieży z zachowaniami samobójczymi z reprezentatywnej próby kohorty (losowo wybranej).
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agregacja danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj