Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza sebevražedného chování u dětí a adolescentů v regionu Auvergne-Rhône-Alpes během pandemie Covid-19 (TSPedCovid)

15. května 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Klinické a socioekonomické charakteristiky sebevražedného chování u dětí a dospívajících během období pandemie Covid19 v regionu Auvergne-Rhône-Alpes. Prospektivní kvantitativní a kvalitativní studie

V roce 2020 svět zasáhla globální zdravotní krize způsobená pandemií po výskytu viru Sars-cov-2 neboli "covid-19". Tuto pandemii provázel neustálý strach z nákazy a smrti, který přenášely média. Ve Francii vláda navrhla v reakci na příchod tohoto viru na francouzské území. Tato politika byla implementována různými způsoby během 3 odlišných období: přísné uzavření na začátku epidemie, poté "lehčí" uzavření a nakonec období sociálních omezení bez uzavření mezi těmito obdobími. Tato politika měla přímý a rychlý dopad na každodenní rutinu obyvatelstva. Děti a dospívající jsou náchylnější k psychickému traumatu, protože stres má přímý vliv na psychický vývoj. Studie prokázaly škodlivý dopad francouzské zdravotní situace na pediatrickou populaci. Poukazují na nárůst psychických poruch, jako jsou deprese a úzkosti, u populace mladší 20 let, a na zvýšení počtu sebevražedných pokusů v období 2020–2021, přičemž míry zůstávají vyšší než v předchozích letech. Sebevražda je 2. nejčastější příčinou úmrtí u populace ve věku 15–24 let.

Studie se i nadále zaměřují na výskyt sebevražedných pokusů a psychických poruch, ale jen málo z nich zkoumá faktory spojené s nárůstem těchto výskytů, traumatický dopad nebo příběh trajektorie. Podobně se těch několik studií zaměřuje pouze na populaci ve věku 12 let a starší, a v některých případech nerozlišuje mezi věkovými skupinami (15–24 let nebo mladší 20 let).

Výzkumníci se domnívají, že různá období sociálních omezení a eko-úzkosti způsobené pandemií mohly ovlivnit sebevražedné chování v této populaci.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat klinické a socioekonomické charakteristiky pediatrické populace, která zažila sebevražedné chování v regionu Auvergne Rhône-Alpes během pandemie covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42100
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Massoubre, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Populace (subjekty a kontrolní skupiny) bude rozdělena do věkových kategorií:

    • Předadolescenti (≥ 8 let a < 11 let)
    • Adolescenti (≥ 11 let a < 15 let)
    • Starší adolescenti (≥ 15 let a < 18 let)

Subjekty se sebevražedným chováním během zdravotní krize (Skupina 1):

  • Věk > 8 let a < 18 let v období 2020 až 2022.
  • Přijati na dětská pohotovostní oddělení nebo hospitalizováni v ošetřovací jednotce (CHU, všeobecné nemocnice) v regionu AURA během let 2020, 2021 a/nebo 2022 pro sebevražedné chování (definované jako sebevražedné myšlenky a/nebo pokus o sebevraždu a/nebo sebepoškozování/otrava se sebevražedným úmyslem).

Subjekty se sebevražedným chováním během zdravotní krize s kvalitativními rozhovory (Skupina 1b):

  • Věk > 8 let a < 18 let v období 2020 až 2022.
  • Přijati na dětská pohotovostní oddělení nebo hospitalizováni v ošetřovací jednotce (CHU, všeobecné nemocnice) v regionu AURA během let 2020, 2021 a/nebo 2022 pro sebevražedné chování (definované jako sebevražedné myšlenky a/nebo pokus o sebevraždu a/nebo sebepoškozování/otrava se sebevražedným úmyslem).
  • Náhodně vybráni z populace Skupiny 1.
  • Pro které rodič(e) a/nebo subjekt podepsali informovaný souhlas.

Kontrolní skupiny se sebevražedným chováním před zdravotní krizí (Skupina 2):

  • Věk > 8 let a < 18 let v období 2018 až 2019.
  • Přijati na dětská pohotovostní oddělení nebo hospitalizováni v ošetřovací jednotce (CHU, všeobecné nemocnice) v regionu AURA během let 2018 a/nebo 2019 pro sebevražedné chování (definované jako sebevražedné myšlenky a/nebo pokus o sebevraždu a/nebo sebepoškozování/otrava se sebevražedným úmyslem).

Kritéria vyloučení:

- Subjekty se sebevražedným chováním během zdravotní krize s kvalitativními rozhovory i bez nich (Skupina 1 a 1b):

• Přijati na dětské pohotovostní služby nebo hospitalizováni ve zdravotnickém zařízení (univerzitní nemocniční centrum, všeobecná nemocnice) v regionu AURA z psychiatrického důvodu jiného než sebevražedné chování v období od 2020 do 2022.

Kontrolní skupiny se sebevražedným chováním před zdravotní krizí (Skupina 2):

  • Přijati na dětské pohotovostní služby nebo hospitalizováni ve zdravotnickém zařízení (univerzitní nemocniční centrum, všeobecná nemocnice) v regionu AURA z psychiatrického důvodu jiného než sebevražedné chování v období od 2018 do 2019.
  • Interkurentní onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 24 hodin.

Pro Skupinu 1:

  • Těhotné, šestinedělky nebo kojící ženy.
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
  • Dospělé osoby podléhající právní ochranné míře (opatrovnictví, poručenství).
  • Osoby nepojištěné v systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému.
  • Osoby, které nerozumí a nemluví francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s sebevražedným chováním během zdravotní krize covid-19 mezi lety 2020 a 2022 (skupina 1)
  • Název : Skupina 1
  • Subjekty se sebevražedným chováním (sebevražedné jednání, myšlenky, sebepoškozování se sebevražedným úmyslem) během zdravotní krize Covid-19 a přijaté na pediatrické pohotovosti nebo hospitalizované v ošetřovací jednotce (univerzitní nemocnice, všeobecná nemocnice) v regionu AURA, které se zúčastnily v letech 2020 až 2022.
  • Věk ≥ 8 let a < 18 let v letech 2020 až 2022.
Jiný: Sběr agregovaných dat
Demografické a diagnostické charakteristiky budou shromažďovány v agregované formě nafrom digitálních služeb oddělení nebo lékařských informačních oddělení zúčastněných nemocnic.
Experimentální: Subjekty se sebevražedným chováním v období covidu-19 s kvalitativními rozhovory (skupina 1b)
  • Název: Skupina 1b
  • Subjekty se sebevražedným chováním (sebevražedné jednání, myšlenky, sebepoškozování se sebevražedným úmyslem) během zdravotní krize Covid-19 a přijaté na dětské pohotovostní služby nebo hospitalizované na lůžkovém oddělení (univerzitní nemocnice, všeobecná nemocnice) v regionu AURA v období mezi lety 2020 a 2022 a jejich rodiče
  • Věk ≥ 8 let a < 18 let v období mezi lety 2020 a 2022 pro subjekty.
  • Jeden nebo oba rodiče
  • Subjekty, které souhlasily s účastí v rozhovorech a/nebo focus skupinách a daly svůj souhlas být součástí skupiny pacientů účastnících se kvalitativního rozhovoru (dobrovolní subjekty).
  • Rodiče subjektů souhlasili s tím, aby byli součástí skupiny. Tato skupina se odhaduje na 150 subjektů a maximálně 300 rodičů.
Jiný: Sběr dat a kvalitativní rozhovor
Psychopatologické a socioekonomické charakteristiky budou shromážděny. Subjekty, které souhlasily, se zúčastní rozhovorů a/nebo focus groups. Rodiče subjektů, kteří souhlasili, budou také součástí focus groups.
Experimentální: Pacienti s kontrolou sebevražedného chování před zdravotní krizí (Skupina 2).
  • Název: skupina 2
  • Subjekty se sebevražedným chováním (sebevražedné jednání, myšlenky, sebepoškozování se sebevražedným úmyslem) před zdravotní krizí Covid-19 (2018 a/nebo 2019) přijaté na dětské pohotovostní služby nebo hospitalizované v léčebném oddělení (univerzitní nemocnice, všeobecná nemocnice) v regionu AURA
  • Věk ≥ 8 let a < 18 let v období 2018 až 2019
Jiný: Sběr agregovaných dat
Demografické a diagnostické charakteristiky budou shromažďovány v agregované formě nafrom digitálních služeb oddělení nebo lékařských informačních oddělení zúčastněných nemocnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a diagnostické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota

Následující demografické a diagnostické charakteristiky budou shromažďovány v souhrnné podobě pro celou populaci dětí a adolescentů, kteří během zdravotní krize a v předchozích dvou letech vykazovali sebevražedné chování:

  • Věk, pohlaví, místo bydliště,
  • Diagnóza dle MKN-10 a doporučení,
  • Typ sebevražedného chování (myšlenky, sebepoškozování, pokus o sebevraždu),
  • Období společenských omezení (lockdown, zákaz vycházení, očkovací pas).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů ve věku 8–17 let a 11 měsíců přijatých na dětskou pohotovost
Časové okno: Výchozí hodnota
Počet pacientů ve věku 8–17 let a 11 měsíců přijatých na dětská pohotovostní oddělení nebo hospitalizovaných na jednotkách kontinuální péče/intenzivní péče univerzitních nemocnic (CHU) nebo všeobecných nemocnic (CH) kvůli sebevražednému chování během období pandemie COVID-19 v letech 2020, 2021 a 2022 a v předchozích dvou letech: 2018 a 2019.
Výchozí hodnota
Psychopatologické a socioekonomické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota

Budou shromažďovány následující psychopatologické a socioekonomické charakteristiky:

  • Věk, pohlaví, místo bydliště,
  • Rodinná situace a vztahy v rodině
  • Typ sebevražedného chování a popis (myšlenky, sebepoškozování, pokus o sebevraždu)
  • Období sociálních omezení (lockdown, zákaz vycházení, očkovací průkaz)
  • Volný čas a typ volnočasových aktivit/koníčků
  • Vzdělání
  • Vztahy s vrstevníky
  • Předchozí a současná psychiatrická diagnóza (podle MKN-10)
  • Osobní a rodinná psychiatrická anamnéza
  • Osobní zdravotní anamnéza
  • Farmakologická a psychologická léčba; Typ péče
Výchozí hodnota
Skóre k CRIES
Časové okno: Až 3 měsíce
Skóre na revidované dětské škále dopadu událostí (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) u dětí z reprezentativního vzorku kohorty (skupina 1b, dobrovolní subjekty).
Až 3 měsíce
CAS škála
Časové okno: Až 3 měsíce
Skóre na Škále klimatické úzkosti (CAS) (Clayton a Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda a kol., 2022) u dětí z reprezentativního vzorku kohorty (skupina 1b, dobrovolní účastníci).
Až 3 měsíce
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: Až 3 měsíce

Polo-strukturované rozhovory s dětmi a dospívajícími s sebevražedným chováním z reprezentativního vzorku kohorty.

Subjekty, které souhlasily s rozhovory. Pokusíme se mít vzorek dobrovolníků ze Skupiny 1, kteří mohou být reprezentativní pro naši populaci (orientace péče, věk, osobní psychiatrická anamnéza a místo bydliště).
Až 3 měsíce
Výsledky pro fokusové skupiny (rodiče subjektů, skupina 1b)
Časové okno: Až 3 měsíce
Fokusové skupiny s rodiči dětí a dospívajících s sebevražedným chováním z reprezentativního vzorku kohorty (náhodně vybraných).
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr agregovaných dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit