Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ суицидального поведения среди детей и подростков в регионе Овернь-Рона-Альпы в период пандемии Covid-19 (TSPedCovid)

15 мая 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Клинические и социально-экономические характеристики суицидального поведения у детей и подростков в период пандемии Covid19 в регионе Овернь-Рона-Альпы. Проспективное количественное и качественное исследование

В 2020 году мир столкнулся с глобальным кризисом в области здравоохранения из-за пандемии, последовавшей за появлением SARS-CoV-2 или "COVID-19". Эта пандемия сопровождалась постоянным страхом заражения и смерти, транслируемым средствами массовой информации. Во Франции правительство предложило меры в ответ на появление этого вируса на французской территории. Эта политика реализовывалась различными способами в течение 3 различных периодов: строгая изоляция в начале эпидемии, затем "более мягкая", и, наконец, период социальных ограничений без перерывов между этими периодами. Эта политика оказала прямое и быстрое воздействие на повседневную жизнь населения. Дети и подростки более восприимчивы к психологическим травмам, поскольку стресс оказывает прямое влияние на психическое развитие. Исследования показали негативное влияние ситуации со здоровьем во Франции на педиатрическое население. Они указывают на увеличение психологических расстройств, таких как депрессия и тревога, среди населения младше 20 лет, и рост суицидальных попыток в период 2020-2021 годов, при этом показатели остаются выше, чем в предыдущие годы. Суицид является второй по значимости причиной смерти среди населения в возрасте 15-24 лет.

Исследования продолжают фокусироваться на частоте суицидальных попыток и психологических расстройств, и лишь немногие из них изучают факторы, связанные с увеличением этих случаев, травматическое воздействие или историю развития. Аналогично, немногочисленные исследования охватывают только население в возрасте 12 лет и старше, а в некоторых случаях не различают возрастные группы (15-24 года или младше 20 лет).

Исследователи полагают, что различные периоды социальных ограничений и эко-тревожность, вызванная пандемией, могли повлиять на суицидальное поведение в этой популяции.

Основная цель данного исследования — изучить клинические и социально-экономические характеристики педиатрического населения, которое испытывало суицидальное поведение в регионе Овернь-Рона-Альпы во время пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elise MAMIMOUE, Dr
  • Номер телефона: +33 472129567
  • Электронная почта: elise.mamimoue@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Еще не набирают
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Еще не набирают
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Главный следователь:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • Контакт:
      • Saint-Etienne, Франция, 42100
        • Еще не набирают
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Catherine Massoubre, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Популяция (субъекты и контрольная группа) будет разделена по возрастным категориям:

    • Дети предподросткового возраста (≥ 8 лет и < 11 лет)
    • Подростки (≥ 11 лет и < 15 лет)
    • Старшие подростки (≥ 15 лет и < 18 лет)

Субъекты с суицидальным поведением во время санитарного кризиса (Группа 1):

  • Возраст > 8 лет и < 18 лет в период с 2020 по 2022 год.
  • Поступившие в детские отделения неотложной помощи или госпитализированные в отделение стационара (Университетский госпитальный центр, общие больницы) в регионе Овернь-Рона-Альпы в течение 2020, 2021 и/или 2022 года по поводу суицидального поведения (определяемого как суицидальные мысли и/или попытка самоубийства и/или самоповреждение/самоотравление с суицидальными намерениями).

Субъекты с суицидальным поведением во время санитарного кризиса с качественными интервью (Группа 1b):

  • Возраст > 8 лет и < 18 лет в период с 2020 по 2022 год.
  • Поступившие в детские отделения неотложной помощи или госпитализированные в отделение стационара (Университетский госпитальный центр, общие больницы) в регионе Овернь-Рона-Альпы в течение 2020, 2021 и/или 2022 года по поводу суицидального поведения (определяемого как суицидальные мысли и/или попытка самоубийства и/или самоповреждение/самоотравление с суицидальными намерениями).
  • Случайным образом отобранные из популяции Группы 1.
  • Для которых родитель(и) и/или субъект подписали информированное согласие.

Контрольная группа с суицидальным поведением до санитарного кризиса (Группа 2):

  • Возраст > 8 лет и < 18 лет в период с 2018 по 2019 год.
  • Поступившие в детские отделения неотложной помощи или госпитализированные в отделение стационара (Университетский госпитальный центр, общие больницы) в регионе Овернь-Рона-Альпы в течение 2018 и/или 2019 года по поводу суицидального поведения (определяемого как суицидальные мысли и/или попытка самоубийства и/или самоповреждение/самоотравление с суицидальными намерениями).

Критерии исключения:

- Субъекты с суицидальным поведением во время санитарного кризиса с качественными интервью и без них (Группа 1 и 1b):

• Поступившие в детские отделения неотложной помощи или госпитализированные в медицинское учреждение (университетский госпитальный центр, общая больница) в регионе Овернь-Рона-Альпы по психиатрической причине, отличной от суицидального поведения, в период с 2020 по 2022 год.

Контрольная группа с суицидальным поведением до санитарного кризиса (Группа 2):

  • Поступившие в детские отделения неотложной помощи или госпитализированные в медицинское учреждение (университетский госпитальный центр, общая больница) в регионе Овернь-Рона-Альпы по психиатрической причине, отличной от суицидального поведения, в период с 2018 по 2019 год.
  • Интеркуррентное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 24 часов.

Для Группы 1:

  • Беременные, родильницы или кормящие женщины.
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению.
  • Взрослые, находящиеся под мерой правовой защиты (опека, попечительство).
  • Лица, не охваченные системой социального обеспечения или являющиеся бенефициарами аналогичной схемы.
  • Лица, не понимающие и не говорящие на французском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Испытуемые с суицидальным поведением во время кризиса здоровья covid-19 с 2020 по 2022 год (группа1)
  • Название : Группа 1
  • Лица с суицидальным поведением (суицидальные действия, идеи, самоповреждение с суицидальным намерением) во время пандемии COVID-19, госпитализированные в педиатрические отделения неотложной помощи или стационарные отделения (университетская больница, общая больница) в регионе Овернь-Рона-Альпы (AURA), участвовавшие в исследовании с 2020 по 2022 год.
  • Возраст ≥ 8 лет и < 18 лет в период с 2020 по 2022 год.
Другой: Сбор агрегированных данных
Демографические и диагностические характеристики будут собираться в агрегированной форме из отделов цифровых услуг или отделов медицинской информации участвующих больниц.
Экспериментальный: Субъекты с суицидальным поведением в период COVID-19 с качественными интервью (группа 1b)
  • Название : Группа 1b
  • Субъекты с суицидальным поведением (суицидальное поведение, идеи, самоповреждение с суицидальным намерением) во время кризиса здоровья Covid-19, поступившие в педиатрические отделения неотложной помощи или госпитализированные в отделение по уходу (университетская больница, общая больница) в регионе AURA, участвовавшие в исследовании между 2020 и 2022 годами, и их родители
  • Возраст ≥ 8 лет и < 18 лет между 2020 и 2022 годами для субъектов.
  • Один или оба родителя
  • Субъекты, согласившиеся участвовать в интервью и/или фокус-группах и давшие согласие на участие в группе пациентов, участвующих в качественном интервью (субъекты-добровольцы).
  • Родители субъектов дали согласие на участие в группе. Эта группа оценивается в 150 субъектов и максимум 300 родителей.
Другой: Сбор данных и качественное интервью
Будут собраны психопатологические и социально-экономические характеристики. Субъекты, которые согласились, примут участие в интервью и/или фокус-группах. Родители субъектов, которые согласились, также будут участвовать в фокус-группах.
Экспериментальный: Контрольная группа субъектов с суицидальным поведением до начала кризиса здоровья (Группа 2).
  • Название: группа 2
  • Пациенты с суицидальным поведением (суицидальные действия, мысли, самоповреждения с суицидальными намерениями) до кризиса здоровья Covid-19 (2018 и/или 2019 годы), поступившие в педиатрические отделения неотложной помощи или госпитализированные в отделения медицинской помощи (университетская больница, общая больница) в регионе AURA
  • Возраст ≥ 8 лет и < 18 лет в период с 2018 по 2019 год
Другой: Сбор агрегированных данных
Демографические и диагностические характеристики будут собираться в агрегированной форме из отделов цифровых услуг или отделов медицинской информации участвующих больниц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и диагностические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень

Следующие демографические и диагностические характеристики будут собраны в агрегированной форме для всей популяции детей и подростков, которые демонстрировали суицидальное поведение во время кризиса здравоохранения и в два предшествующих года:

  • Возраст, пол, место проживания,
  • Диагноз по МКБ-10 и направление,
  • Тип суицидального поведения (идеация, самоповреждение, попытка самоубийства),
  • Периоды социальных ограничений (локдаун, комендантский час, вакцинный паспорт).
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов в возрасте от 8 до 17 лет и 11 месяцев, поступивших в детское отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень
Количество пациентов в возрасте от 8 до 17 лет и 11 месяцев, поступивших в детские отделения неотложной помощи или госпитализированных в отделениях непрерывного ухода/реанимации университетских больниц (CHU) или общих больниц (CH) из-за суицидального поведения в период пандемии COVID-19 в 2020, 2021 и 2022 годах, а также в два предыдущих года: 2018 и 2019.
Исходный уровень
Психопатологические и социально-экономические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень

Будут собраны следующие психопатологические и социально-экономические характеристики:

  • Возраст, пол, место проживания,
  • Семейное положение и внутрисемейные отношения
  • Тип суицидального поведения и описание (идеация, самоповреждение, попытка суицида)
  • Периоды социальных ограничений (локдаун, комендантский час, вакцинационный паспорт)
  • Свободное время и тип досуговых занятий/хобби
  • Образование
  • Отношения со сверстниками
  • Предыдущие и текущие психиатрические диагнозы (согласно МКБ-10)
  • Личный и семейный психиатрический анамнез
  • Личный медицинский анамнез
  • Фармакологическое и психологическое лечение; Тип медицинской помощи
Исходный уровень
Баллы по шкале CRIES
Временное ограничение: До 3 месяцев
Баллы по пересмотренной шкале влияния событий на детей (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) среди детей из репрезентативной выборки когорты (группа 1b, добровольные участники).
До 3 месяцев
Шкала CAS
Временное ограничение: До 3 месяцев
Баллы по Шкале климатической тревожности (CAS) (Clayton and Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) среди детей из репрезентативной выборки когорты (группа 1b, добровольные испытуемые).
До 3 месяцев
Качественное интервью
Временное ограничение: До 3 месяцев

Полуструктурированные интервью с детьми и подростками с суицидальным поведением из репрезентативной выборки когорты.

Субъекты, согласившиеся на интервью. Мы постараемся получить выборку добровольцев из Группы 1, которая может быть репрезентативной для нашей популяции (ориентация на уход, возраст, личный психиатрический анамнез и место жительства).
До 3 месяцев
Результаты для фокус-групп (родители испытуемых, группа 1b)
Временное ограничение: До 3 месяцев
Фокус-группы с родителями детей и подростков с суицидальным поведением из репрезентативной выборки когорты (случайно выбранные).
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться