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新冠疫情期间奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯大区儿童及青少年自杀行为分析 (TSPedCovid)

2026年5月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯大区新冠疫情期间儿童和青少年自杀行为的临床及社会经济特征。前瞻性定量与定性研究

2020年,随着SARS-CoV-2(即“新冠肺炎”)的出现,全球陷入一场公共卫生危机。这场大流行伴随着媒体持续传播的感染与死亡恐惧。在法国,政府针对该病毒在本土的传播采取了应对政策。该政策在三个不同阶段以不同方式实施:疫情初期的严格封锁,随后是“较为宽松”的封锁,最后是无严格封锁的社会限制阶段。这些政策对民众的日常生活产生了直接而迅速的影响。儿童和青少年更容易受到心理创伤,因为压力会直接影响其心理发展。研究表明,法国的健康状况对儿科人群产生了负面影响,指出20岁以下人群的心理障碍(如抑郁和焦虑)有所增加,2020-2021年间的自杀行为也有所上升,且比率仍高于往年。自杀是15-24岁人群的第二大死因。

现有研究多关注自杀行为和心理障碍的发生率,但鲜有研究探讨这些发生率上升的相关因素、创伤性影响或发展轨迹。同样,少数研究仅关注12岁及以上人群,且有时未区分年龄组(如15-24岁或20岁以下)。

研究人员认为,大流行引发的社会限制和生态焦虑可能影响了该人群的自杀行为。

本研究的主要目的是调查新冠大流行期间,奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯地区儿科人群经历自杀行为的临床和社会经济特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 尚未招聘
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble、法国、38043
        • 尚未招聘
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • 首席研究员:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • 接触:
      • Saint-Etienne、法国、42100
        • 尚未招聘
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Catherine Massoubre, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 人群(受试者和对照组)将按年龄分类:

    • 青春期前儿童(≥8岁且<11岁)
    • 青少年(≥11岁且<15岁)
    • 年长青少年(≥15岁且<18岁)

健康危机期间有自杀行为的受试者(第1组):

  • 2020年至2022年期间年龄>8岁且<18岁。
  • 2020年、2021年和/或2022年期间,因自杀行为(定义为自杀意念和/或自杀未遂和/或具有自杀意图的自伤/自毒)在AURA地区的儿科急诊科就诊或住院于护理单元(大学医院中心、综合医院)。

健康危机期间有自杀行为并进行定性访谈的受试者(第1b组):

  • 2020年至2022年期间年龄>8岁且<18岁。
  • 2020年、2021年和/或2022年期间,因自杀行为(定义为自杀意念和/或自杀未遂和/或具有自杀意图的自伤/自毒)在AURA地区的儿科急诊科就诊或住院于护理单元(大学医院中心、综合医院)。
  • 从第1组人群中随机选择。
  • 其父母和/或受试者已签署知情同意书。

健康危机前有自杀行为的对照组(第2组):

  • 2018年至2019年期间年龄>8岁且<18岁。
  • 2018年和/或2019年期间,因自杀行为(定义为自杀意念和/或自杀未遂和/或具有自杀意图的自伤/自毒)在AURA地区的儿科急诊科就诊或住院于护理单元(大学医院中心、综合医院)。

排除标准:

- 健康危机期间有自杀行为的受试者(无论是否进行定性访谈)(第1组和第1b组):

• 2020年至2022年期间,在AURA地区因自杀行为以外的精神科原因就诊于儿科急诊服务或住院于医疗机构(大学医院中心、综合医院)。

健康危机前有自杀行为的对照组(第2组):

  • 2018年至2019年期间,在AURA地区因自杀行为以外的精神科原因就诊于儿科急诊服务或住院于医疗机构(大学医院中心、综合医院)。
  • 并发疾病且预期寿命少于24小时。

对于第1组:

  • 孕妇、产后妇女或哺乳期妇女。
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人员。
  • 受法律保护措施(监护、托管)约束的成年人。
  • 未加入社会保障计划或未享受类似计划福利的人员。
  • 不理解且不会说法语的人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2020年至2022年新冠疫情期间出现自杀行为的受试者(第一组)
  • 名称:第1组
  • 在2020年至2022年间,于AURA地区参与研究的大学医院或综合医院的儿科急诊服务或住院护理单元中,因新冠疫情期间出现自杀行为(自杀行为、自杀意念、有自杀意图的自伤)而就诊的受试者。
  • 2020年至2022年间年龄≥8岁且<18岁。
将从参与医院的数字服务部门或医学信息部门以汇总形式收集人口统计学和诊断特征数据。
实验性的:新冠疫情期间有自杀行为的受试者定性访谈(第1b组)
  • 名称:第1b组
  • 在2020年至2022年期间,在新冠疫情期间出现自杀行为(自杀行为、自杀念头、有自杀意图的自残)并被送入儿科急诊服务或入住AURA地区参与研究的医疗单位(大学医院、综合医院)的受试者及其父母
  • 受试者年龄在2020年至2022年期间≥8岁且<18岁
  • 一位或双方父母
  • 同意参加访谈和/或焦点小组并同意成为参与定性访谈的患者组的受试者(志愿者受试者)
  • 受试者父母同意其成为该组成员。该组预计最多包括150名受试者和300名父母
将收集精神病理学和社会经济特征。 对于同意的受试者,他们将参加访谈和/或焦点小组。 同意的父母受试者也将参与焦点小组。
实验性的:健康危机前有自杀行为的受试者对照组(第2组)。
  • 名称:第2组
  • 在新冠疫情健康危机前(2018年和/或2019年)有自杀行为(自杀行为、自杀意念、有自杀意图的自伤)并前往儿科急诊服务就诊或在奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯大区医疗机构(大学医院、综合医院)住院的受试者
  • 2018年至2019年间年龄≥8岁且<18岁
将从参与医院的数字服务部门或医学信息部门以汇总形式收集人口统计学和诊断特征数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计学和诊断特征
大体时间:基线

将对健康危机期间及前两年内有自杀行为的儿童和青少年总体人群,收集以下人口统计学和诊断特征的汇总数据:

  • 年龄、性别、居住地,
  • ICD-10诊断和转诊情况,
  • 自杀行为类型(意念、自伤、自杀未遂),
  • 社会限制时期(封锁、宵禁、疫苗通行证)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收治至儿科急诊的8-17岁11个月患者数量
大体时间:基线
在2020、2021和2022年COVID-19大流行期间,以及前两年(2018和2019年),因自杀行为被送入大学医院(CHU)或综合医院(CH)儿科急诊室或连续监护/重症监护病房的8-17岁11个月患者的数量。
基线
心理病理学和社会经济学特征
大体时间:基线

将收集以下心理病理学和社会经济学特征:

  • 年龄、性别、居住地
  • 家庭状况和家庭内部关系
  • 自杀行为的类型和描述(意念、自伤、自杀未遂)
  • 社会限制时期(封锁、宵禁、疫苗接种通行证)
  • 休闲时间和休闲活动/爱好类型
  • 教育程度
  • 与同龄人的关系
  • 既往和当前的精神科诊断(根据ICD-10)
  • 个人和家族精神病史
  • 个人病史
  • 药物和心理治疗;护理类型
基线
CRIES评分
大体时间:最多3个月
队列中代表性样本儿童(第1b组,志愿者受试者)在儿童版修订版事件影响量表(CRIES-13)(Horowitz等人,1979年;Brunet等人,2003年)上的得分。
最多3个月
CAS 量表
大体时间:最长3个月
来自该队列代表性样本(第1b组,志愿者受试者)中儿童在气候焦虑量表(CAS)(Clayton和Karazsia,2020;Mouguiama-Daouda等人,2022)上的得分。
最长3个月
定性访谈
大体时间:最长3个月

对来自队列代表性样本中有自杀行为的儿童和青少年进行的半结构化访谈。

同意接受访谈的受试者。 我们将努力从第一组志愿者中抽取能代表我们人群(护理取向、年龄、个人精神病史和居住地)的样本。

最长3个月
焦点小组结果(父母受试者,第1b组)
大体时间:最长3个月
与来自队列代表性样本(随机选择)的有自杀行为儿童和青少年家长进行的焦点小组讨论。
最长3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月6日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月10日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月15日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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