- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302295
Análise do Comportamento Suicida entre Crianças e Adolescentes na Região de Auvergne-Rhône-Alpes Durante o Período da Pandemia de Covid-19 (TSPedCovid)
Características Clínicas e Socioeconómicas do Comportamento Suicida em Crianças e Adolescentes Durante o Período da Pandemia de Covid19 na Região de Auvergne-Rhône-Alpes. Estudo Prospectivo Quantitativo e Qualitativo
Em 2020, o mundo é atingido por uma crise de saúde global devido a uma pandemia após o aparecimento do Sars-cov-2 ou "covid-19". Esta pandemia foi acompanhada por um medo constante de contaminação e morte, transmitido pelos meios de comunicação. Em França, o governo propôs em resposta à chegada deste vírus ao território francês. Esta política foi implementada de diferentes formas ao longo de 3 períodos distintos: confinamento rigoroso no início da epidemia, depois um mais "leve", e finalmente um período de restrições sociais sem entre estes períodos. Esta política teve um impacto direto e rápido nas rotinas diárias da população. Crianças e adolescentes são mais suscetíveis a traumas psicológicos, uma vez que o stress tem um impacto direto no desenvolvimento psíquico. Estudos mostraram um impacto deletério da situação de saúde francesa na população pediátrica. Eles apontam para um aumento de distúrbios psicológicos como depressão e ansiedade na população com menos de 20 anos, e um aumento nos gestos suicidas durante o período 2020-2021, com taxas permanecendo mais altas do que nos anos anteriores. O suicídio é a 2ª principal causa de morte na população com idades entre os 15 e os 24 anos.
Os estudos continuam a focar-se na incidência de gestos suicidas e distúrbios psicológicos, e poucos deles examinam os fatores ligados ao aumento destas incidências, o impacto traumático ou a história da trajetória. Da mesma forma, os poucos estudos focam-se apenas na população com 12 anos ou mais, e em alguns casos, não distinguem entre grupos etários (15-24 ou menos de 20).
Os investigadores acreditam que os vários períodos de restrições sociais e a eco-ansiedade causada pela pandemia podem ter influenciado o comportamento suicida nesta população.
O principal objetivo deste estudo é investigar as características clínicas e socioeconómicas da população pediátrica que experienciou comportamentos suicidas na região de Auvergne Rhone Alpes durante a pandemia da covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elise MAMIMOUE, Dr
- Número de telefone: +33 472129567
- E-mail: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sonia GALLETTI
- Número de telefone: +33 427857739
- E-mail: Sonia.galletti@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Contato:
- Elise MAMIMOUE, Dr
- Número de telefone: +33 472129567
- E-mail: elise.mamimoue@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Elise MAMIMOUE, Dr
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Ainda não está recrutando
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Contato:
- Jonathan Lachal, Pr
- Número de telefone: +33 473750750
- E-mail: jonathan.lachal@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Jonathan LACHAL, Pr
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Grenoble, França, 38043
- Ainda não está recrutando
- CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Investigador principal:
- Stéphanie BIOULAC, Dr
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Contato:
- Stéphanie Bioulac, Dr
- Número de telefone: +33 +330476767575
- E-mail: SBioulacrogier@chu-grenoble.fr
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Saint-Etienne, França, 42100
- Ainda não está recrutando
- CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
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Contato:
- Catherine Massoubre, Pr
- Número de telefone: +33 +33477828000
- E-mail: catherine.massoubre@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Catherine Massoubre, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
A população (sujeitos e controlos) será dividida em categorias etárias:
- Pré-adolescentes (≥ 8 anos e < 11 anos)
- Adolescentes (≥ 11 anos e < 15 anos)
- Adolescentes mais velhos (≥ 15 anos e < 18 anos)
Sujeitos com comportamento suicida durante a crise de saúde (Grupo 1):
- Idade > 8 anos e < 18 anos durante o período de 2020 a 2022.
- Admitidos em serviços de emergência pediátrica ou hospitalizados numa unidade de cuidados (CHU, hospitais gerais) na região AURA durante 2020, 2021 e/ou 2022 por comportamento suicida (definido como ideação suicida e/ou tentativa de suicídio e/ou automutilação/envenenamento com intenção suicida).
Sujeitos com comportamento suicida durante a crise de saúde com entrevistas qualitativas (Grupo 1b):
- Idade > 8 anos e < 18 anos durante o período de 2020 a 2022.
- Admitidos em serviços de emergência pediátrica ou hospitalizados numa unidade de cuidados (CHU, hospitais gerais) na região AURA durante 2020, 2021 e/ou 2022 por comportamento suicida (definido como ideação suicida e/ou tentativa de suicídio e/ou automutilação/envenenamento com intenção suicida).
- Selecionados aleatoriamente da população do Grupo 1.
- Para os quais o(s) progenitor(es) e/ou o sujeito assinaram o consentimento informado.
Controlos com comportamento suicida antes da crise de saúde (Grupo 2):
- Idade > 8 anos e < 18 anos durante o período de 2018 a 2019.
- Admitidos em serviços de emergência pediátrica ou hospitalizados numa unidade de cuidados (CHU, hospitais gerais) na região AURA durante 2018 e/ou 2019 por comportamento suicida (definido como ideação suicida e/ou tentativa de suicídio e/ou automutilação/envenenamento com intenção suicida).
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos com Comportamento Suicida durante a Crise de Saúde com e sem Entrevistas Qualitativas (Grupo 1 e 1b):
• Admitidos em serviços de emergência pediátrica ou hospitalizados num estabelecimento de saúde (centro hospitalar universitário, hospital geral) na região AURA por um motivo psiquiátrico diferente de comportamento suicida durante o período de 2020 a 2022.
Controlos com Comportamento Suicida antes da Crise de Saúde (Grupo 2):
- Admitidos em serviços de emergência pediátrica ou hospitalizados num estabelecimento de saúde (centro hospitalar universitário, hospital geral) na região AURA por um motivo psiquiátrico diferente de comportamento suicida durante o período de 2018 a 2019.
- Doença intercorrente com uma esperança de vida inferior a 24 horas.
Para o Grupo 1:
- Mulheres grávidas, pós-parto ou a amamentar.
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Adultos sujeitos a uma medida de proteção legal (tutela, curatela).
- Pessoas não filiadas num regime de segurança social ou beneficiárias de um regime similar.
- Pessoas que não compreendem nem falam francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos com comportamentos suicidas durante a crise de saúde da covid-19 entre 2020 e 2022 (grupo1)
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As características demográficas e de diagnóstico serão recolhidas de forma agregada a partir dos departamentos de serviços digitais ou dos departamentos de informação médica dos hospitais participantes.
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Experimental: Sujeitos com comportamentos suicidas durante o período de covid-19 com entrevistas qualitativas (grupo 1b)
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As características psicopatológicas e socioeconómicas serão recolhidas.
Para os sujeitos que concordaram, participarão em entrevistas e/ou grupos focais.
Os pais dos sujeitos que concordarem também farão parte de grupos focais.
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Experimental: Sujeitos controlo com comportamentos suicidas antes da crise de saúde (Grupo 2).
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As características demográficas e de diagnóstico serão recolhidas de forma agregada a partir dos departamentos de serviços digitais ou dos departamentos de informação médica dos hospitais participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas e de diagnóstico
Prazo: Linha de base
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As seguintes características demográficas e de diagnóstico serão recolhidas de forma agregada para toda a população de crianças e adolescentes que apresentaram comportamento suicida durante a crise de saúde e nos dois anos anteriores:
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com idades entre os 8 e os 17 anos e 11 meses admitidos no serviço de urgência pediátrica
Prazo: Baseline
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Número de pacientes com idades entre os 8 e os 17 anos e 11 meses admitidos em serviços de urgência pediátrica ou hospitalizados numa unidade de cuidados contínuos/cuidados intensivos de hospitais universitários (CHU) ou hospitais gerais (CH) por comportamento suicida durante o período da pandemia de COVID-19 de 2020, 2021 e 2022, e aqueles nos dois anos anteriores: 2018 e 2019.
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Baseline
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Características psicopatológicas e socioeconómicas
Prazo: Linha de base
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As seguintes características psicopatológicas e socioeconómicas serão recolhidas:
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Linha de base
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Pontuações para CRIES
Prazo: Até 3 meses
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Pontuações na Escala Revisada do Impacto de Eventos para Crianças (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) entre crianças de uma amostra representativa da coorte (grupo 1b, sujeitos voluntários).
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Até 3 meses
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Escala CAS
Prazo: Até 3 meses
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Pontuações na Escala de Ansiedade Climática (CAS) (Clayton e Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) entre crianças de uma amostra representativa da coorte (grupo 1b, sujeitos voluntários).
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Até 3 meses
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Entrevista qualitativa
Prazo: Até 3 meses
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Entrevistas semiestruturadas com crianças e adolescentes com comportamento suicida de uma amostra representativa da coorte. Sujeitos que concordaram com as entrevistas. Tentaremos ter uma amostra de voluntários do Grupo 1 que possa ser representativa da nossa população (orientação de cuidados, idade, histórico psiquiátrico pessoal e local de residência). |
Até 3 meses
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Resultados para grupos de foco (pais dos sujeitos, grupo 1b)
Prazo: Até 3 meses
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Grupos de discussão com os pais de crianças e adolescentes com comportamento suicida, provenientes de uma amostra representativa da coorte (selecionados aleatoriamente).
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Comportamento autolesivo
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- COVID-19
- Suicídio
- Ideação Suicida
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_1175
- 2023-A02237-38 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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