Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af selvmordsadfærd blandt børn og unge i regionen Auvergne-Rhône-Alpes under Covid-19-pandemien (TSPedCovid)

15. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kliniske og socioøkonomiske karakteristika for selvmordsadfærd hos børn og unge under Covid19-pandemien i Auvergne-Rhône-Alpes. Prospektiv kvantitativ og kvalitativ undersøgelse

I 2020 blev verden ramt af en global sundhedskrise på grund af en pandemi efter fremkomsten af Sars-cov-2 eller "covid-19". Denne pandemi blev ledsaget af en konstant frygt for smitte og død, som blev viderebragt af medierne. I Frankrig foreslog regeringen som svar på ankomsten af denne virus på fransk territorium. Denne politik blev gennemført på forskellige måder over 3 forskellige perioder: streng indeslutning i starten af epidemien, derefter en "lettere" version, og til sidst en periode med sociale begrænsninger uden mellem disse perioder. Denne politik havde en direkte og hurtig indvirkning på befolkningens daglige rutiner. Børn og unge er mere modtagelige for psykologiske traumer, da stress har en direkte indvirkning på den psykiske udvikling. Studier har vist skadelige virkninger af den franske sundhedssituation på den pædiatriske befolkning. De peger på en stigning i psykiske lidelser såsom depression og angst i befolkningen under 20 år og en stigning i selvmordsadfærd i perioden 2020-2021, med rater, der forbliver højere end i tidligere år. Selvmord er den 2. hyppigste dødsårsag i befolkningen i alderen 15-24.

Studier fortsætter med at fokusere på forekomsten af selvmordsadfærd og psykiske lidelser, og få af dem undersøger faktorerne knyttet til stigningen i disse forekomster, den traumatiske indvirkning eller historien om forløbet. Ligeledes fokuserer de få studier kun på befolkningen i alderen 12 år og derover, og i nogle tilfælde skelner de ikke mellem aldersgrupper (15-24 eller under 20).

Undersøgere mener, at de forskellige perioder med sociale begrænsninger og øko-angst forårsaget af pandemien kan have påvirket selvmordsadfærd i denne befolkning.

Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske og socioøkonomiske karakteristika for den pædiatriske befolkning, der oplevede selvmordsadfærd i Auvergne Rhône-Alpes-regionen under covid-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Massoubre, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Populationen (forsøgspersoner og kontroller) vil blive opdelt i alderskategorier:

    • Præadolescenter (≥ 8 år og < 11 år)
    • Adolescenter (≥ 11 år og < 15 år)
    • Ældre adolescenter (≥ 15 år og < 18 år)

Forsøgspersoner med suicidal adfærd under sundhedskrisen (Gruppe 1):

  • Alder > 8 år og < 18 år i perioden 2020 til 2022.
  • Indlagt på børne-akutmodtagelser eller indlagt på en plejeenhed (CHU, almindelige hospitaler) i AURA-regionen i 2020, 2021 og/eller 2022 for suicidal adfærd (defineret som suicidal ideation og/eller selvmordsforsøg og/eller selvskade/selvforgiftning med suicidal hensigt).

Forsøgspersoner med suicidal adfærd under sundhedskrisen med kvalitative interviews (Gruppe 1b):

  • Alder > 8 år og < 18 år i perioden 2020 til 2022.
  • Indlagt på børne-akutmodtagelser eller indlagt på en plejeenhed (CHU, almindelige hospitaler) i AURA-regionen i 2020, 2021 og/eller 2022 for suicidal adfærd (defineret som suicidal ideation og/eller selvmordsforsøg og/eller selvskade/selvforgiftning med suicidal hensigt).
  • Tilfældigt udvalgt fra populationen i Gruppe 1.
  • For hvem forældre og/eller forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke.

Kontroller med suicidal adfærd før sundhedskrisen (Gruppe 2):

  • Alder > 8 år og < 18 år i perioden 2018 til 2019.
  • Indlagt på børne-akutmodtagelser eller indlagt på en plejeenhed (CHU, almindelige hospitaler) i AURA-regionen i 2018 og/eller 2019 for suicidal adfærd (defineret som suicidal ideation og/eller selvmordsforsøg og/eller selvskade/selvforgiftning med suicidal hensigt).

Eksklusionskriterier:

- Forsøgspersoner med Suicidal Adfærd under Sundhedskrisen med og uden Kvalitative Interviews (Gruppe 1 og 1b):

• Indlagt på børne-akutmodtagelser eller indlagt på en sundhedsfacilitet (universitetshospital, almindeligt hospital) i AURA-regionen for en psykiatrisk årsag andet end suicidal adfærd i perioden fra 2020 til 2022.

Kontroller med Suicidal Adfærd før Sundhedskrisen (Gruppe 2):

  • Indlagt på børne-akutmodtagelser eller indlagt på en sundhedsfacilitet (universitetshospital, almindeligt hospital) i AURA-regionen for en psykiatrisk årsag andet end suicidal adfærd i perioden fra 2018 til 2019.
  • Interkurrent sygdom med en forventet levetid på mindre end 24 timer.

For Gruppe 1:

  • Gravide, barsels- eller ammende kvinder.
  • Personer frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning.
  • Voksne underlagt en retslig beskyttelsesforanstaltning (værgemål, formynderforanstaltning).
  • Personer ikke tilknyttet et socialt sikringssystem eller modtagere af et lignende system.
  • Personer der ikke forstår og ikke taler fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med selvmordstanker eller -adfærd under covid-19 sundhedskrisen mellem 2020 og 2022 (gruppe 1)
  • Navn : Gruppe 1
  • Personer med selvmordsadfærd (selvmordsadfærd, tanker, selvskade med selvmordshensigt) under sundhedskrisen med Covid-19, der er blevet indlagt på børneakutmodtagelser eller indlagt på en behandlingsenhed (universitetshospital, almindeligt hospital) i AURA-regionen, der deltog mellem 2020 og 2022.
  • Alder ≥ 8 år og < 18 år mellem 2020 og 2022.
Andet: Aggregeret dataindsamling
De demografiske og diagnostiske karakteristika vil blive indsamlet i aggregeret form fra digitale servicedepartementer eller medicinske informationsafdelinger på deltagende hospitaler.
Eksperimentel: Personer med selvmordstendenser i covid-19-perioden med kvalitative interviews (gruppe 1b)
  • Navn: Gruppe 1b
  • Personer med selvmordsadfærd (selvmordsadfærd, tanker, selvskade med selvmordshensigt) under sundhedskrisen vedrørende Covid-19 og indlagt på børneakutafdelinger eller indlagt på en behandlingsenhed (universitetshospital, almindeligt hospital) i AURA-regionen, der deltog mellem 2020 og 2022, og deres forældre
  • Alder ≥ 8 år og < 18 år mellem 2020 og 2022 for personerne.
  • En eller begge forældre
  • Personer, der accepterede at deltage i interviews og/eller fokusgrupper og gav deres samtykke til at være en del af patientgruppen, der deltager i et kvalitativt interview (frivillige personer).
  • Personernes forældre accepterede deres samtykke til at være en del af gruppen. Denne gruppe estimeres til 150 personer og maksimalt 300 forældre.
Andet: Dataindsamling og kvalitativt interview
De psykopatologiske og socioøkonomiske egenskaber vil blive indsamlet.
For forsøgspersoner, der har givet samtykke, vil de deltage i interviews og/eller fokusgrupper.
Forældre til forsøgspersoner, der har givet samtykke, vil også være en del af fokusgrupperne.
Eksperimentel: Deltagere med selvmordsadfærd før sundhedskrisen (Gruppe 2).
  • Navn: gruppe 2
  • Personer med selvmordstendenser (selvmordsadfærd, ideer, selvskade med selvmordshensigt) før sundhedskrisen under Covid-19 (2018 og/eller 2019) og indlagt på børneakutmodtagelse eller indlagt på en behandlingsafdeling (universitetshospital, almindeligt hospital) i AURA-regionen
  • Alder ≥ 8 år og < 18 år mellem 2018 og 2019
Andet: Aggregeret dataindsamling
De demografiske og diagnostiske karakteristika vil blive indsamlet i aggregeret form fra digitale servicedepartementer eller medicinske informationsafdelinger på deltagende hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske og diagnostiske karakteristika
Tidsramme: Baseline

Følgende demografiske og diagnostiske karakteristika vil blive indsamlet i aggregeret form for hele populationen af børn og unge, som udviste selvmordstanker eller -adfærd under sundhedskrisen og i de to foregående år:

  • Alder, køn, bopæl,
  • ICD-10-diagnose og henvisning,
  • Type af selvmordsadfærd (ideation, selvskade, selvmordsforsøg),
  • Perioder med sociale restriktioner (nedlukning, udgangsforbud, coronapas).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter i alderen 8-17 år og 11 måneder indlagt på børne-akutmodtagelsen
Tidsramme: Baseline
Antallet af patienter i alderen 8-17 år og 11 måneder, der blev indlagt på børneafdelingens akutmodtagelse eller indlagt på en kontinuerlig pleje/intensiv afdeling på universitetshospitaler (CHU) eller almindelige hospitaler (CH) for selvmordstanker og -adfærd under COVID-19-pandemien i 2020, 2021 og 2022, samt i de to foregående år: 2018 og 2019.
Baseline
Psykopatologiske og socioøkonomiske karakteristika
Tidsramme: Baseline

Følgende psykopatologiske og socioøkonomiske karakteristika vil blive indsamlet:

  • Alder, køn, bopæl,
  • Familiesituation og intrafamiliære forhold
  • Type af selvmordsadfærd og beskrivelse (ideation, selvskade, selvmordsforsøg)
  • Perioder med sociale restriktioner (nedlukning, portforbud, coronapas)
  • Fritid og type af fritidsaktiviteter/hobbyer
  • Uddannelse
  • Forhold til jævnaldrende
  • Tidligere og nuværende psykiatriske diagnoser (ifølge ICD-10)
  • Personlig og familiepsykiatrisk historik
  • Personlig medicinsk historik
  • Farmakologisk og psykologisk behandling; type af pleje
Baseline
Scorer til CRIES
Tidsramme: Op til 3 måneder
Score på Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) blandt børn fra en repræsentativ stikprøve af kohorten (gruppe 1b, frivillige forsøgspersoner).
Op til 3 måneder
CAS-skala
Tidsramme: Op til 3 måneder
Scorer på Climate Anxiety Scale (CAS) (Clayton og Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) blandt børn fra en repræsentativ stikprøve af kohorten (gruppe 1b, frivillige forsøgspersoner).
Op til 3 måneder
Kvalitativt interview
Tidsramme: Op til 3 måneder

Semistrukturerede interviews med børn og unge med selvmordstanker fra en repræsentativ stikprøve af kohorten.

Deltagere, der accepterede interviews. Vi vil forsøge at få en stikprøve af frivillige fra Gruppe 1, der kan være repræsentative for vores population (omsorgsorientering, alder, personlig psykiatrisk historik og bopæl).
Op til 3 måneder
Resultater til fokusgrupper (forældres emner, gruppe 1b)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Fokusgrupper med forældrene til børn og unge med selvmordstanker fra en repræsentativ stikprøve af kohorten (tilfældigt udvalgt).
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggregeret dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner