Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek és serdülők öngyilkossági magatartásának elemzése az Auvergne-Rhône-Alpes régióban a Covid-19 járvány idején (TSPedCovid)

2026. május 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A gyermekek és serdülők öngyilkossági magatartásának klinikai és társadalmi-gazdasági jellemzői a Covid19 pandémia időszakában az Auvergne-Rhône-Alpes régióban. Kvantitatív és kvalitatív prospektív vizsgálat.

2020-ban a világot globális egészségügyi válság sújtotta egy Sars-cov-2 vagy "covid-19" megjelenését követő pandémia miatt. Ezt a pandémiát a média által közvetített állandó fertőzési és halálfélelem kísérte. Franciaországban a kormány válaszként javaslatot tett a vírus francia területen való megjelenésére. Ezt a politikát 3 különböző időszakban különböző módon hajtották végre: szigorú karantén az epidemika kezdetén, majd egy "könnyebb" karantén, végül pedig társadalmi korlátozások időszaka ezen időszakok között. Ennek a politikának közvetlen és gyors hatása volt a lakosság napi rutinjára. A gyermekek és serdülők érzékenyebbek a pszichológiai traumákra, mivel a stressz közvetlen hatással van a pszichés fejlődésre. A tanulmányok kimutatták a francia egészségügyi helyzet káros hatását a gyermekpopulációra. Rámutatnak a pszichológiai zavarok, mint a depresszió és szorongás növekedésére a 20 év alatti lakosság körében, valamint az öngyilkossági magatartások növekedésére a 2020-2021 időszakban, a ráták pedig magasabbak maradtak, mint az előző években. Az öngyilkosság a 15-24 éves korosztály második leggyakoribb haláloka.<\/p>

A tanulmányok továbbra is az öngyilkossági magatartások és pszichológiai zavarok előfordulására összpontosítanak, és kevés közülük vizsgálja az ezen előfordulások növekedéséhez kapcsolódó tényezőket, a traumatikus hatást vagy a pálya történetét. Hasonlóképpen, a kevés tanulmány csak a 12 éves és annál idősebb populációra összpontosít, és bizonyos esetekben nem tesz különbséget a korcsoportok között (15-24 vagy 20 év alatt).<\/p>

A kutatók úgy vélik, hogy a társadalmi korlátozások különböző időszakai és a pandémia által okozott öko-szorongás befolyásolhatta az öngyilkossági magatartást ebben a populációban.<\/p>

A tanulmány fő célja annak klinikai és társadalmi-gazdasági jellemzőinek vizsgálata, hogy a covid-19 pandémia alatt az Auvergne Rhone Alpes régióban öngyilkossági magatartást mutató gyermekpopuláció milyen jellemzőkkel rendelkezik.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Kutatásvezető:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42100
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Catherine Massoubre, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beválasztási kritériumok:

  • A populációt (alanyok és kontrollok) korcsoportokra osztják:

    • Pre-adoleszensek (≥ 8 év és < 11 év)
    • Adoleszensek (≥ 11 év és < 15 év)
    • Idősebb serdülők (≥ 15 év és < 18 év)

Alanyok öngyilkos magatartással az egészségügyi válság idején (1. csoport):

  • Életkor > 8 év és < 18 év a 2020 és 2022 közötti időszakban.
  • Gyermekgyógyászati sürgősségi osztályokra beutalva vagy ápolóegységben (CHU, általános kórház) kezelve az AURA régióban 2020, 2021 és/vagy 2022-ben öngyilkos magatartás miatt (amely öngyilkossági gondolatként és/vagy öngyilkossági kísérletként és/vagy önsértés/önmérgezés öngyilkossági szándékkal definiálható).

Alanyok öngyilkos magatartással az egészségügyi válság idején kvalitatív interjúkkal (1b csoport):

  • Életkor > 8 év és < 18 év a 2020 és 2022 közötti időszakban.
  • Gyermekgyógyászati sürgősségi osztályokra beutalva vagy ápolóegységben (CHU, általános kórház) kezelve az AURA régióban 2020, 2021 és/vagy 2022-ben öngyilkos magatartás miatt (amely öngyilkossági gondolatként és/vagy öngyilkossági kísérletként és/vagy önsértés/önmérgezés öngyilkossági szándékkal definiálható).
  • Véletlenszerűen kiválasztva az 1. csoport populációjából.
  • Akiknek szülője és/vagy alanya aláírta a tájékoztatott beleegyezést.

Kontrollok öngyilkos magatartással az egészségügyi válság előtt (2. csoport):

  • Életkor > 8 év és < 18 év a 2018 és 2019 közötti időszakban.
  • Gyermekgyógyászati sürgősségi osztályokra beutalva vagy ápolóegységben (CHU, általános kórház) kezelve az AURA régióban 2018 és/vagy 2019-ben öngyilkos magatartás miatt (amely öngyilkossági gondolatként és/vagy öngyilkossági kísérletként és/vagy önsértés/önmérgezés öngyilkossági szándékkal definiálható).

Kizárási kritériumok:

- Alanyok öngyilkos magatartással az egészségügyi válság idején kvalitatív interjúkkal és anélkül (1. és 1b csoport):

• Gyermekgyógyászati sürgősségi szolgálatokra beutalva vagy egészségügyi intézményben (egyetemi kórházközpont, általános kórház) kezelve az AURA régióban pszichiátriai ok miatt, amely nem öngyilkos magatartás, a 2020 és 2022 közötti időszakban.

Kontrollok öngyilkos magatartással az egészségügyi válság előtt (2. csoport):

  • Gyermekgyógyászati sürgősségi szolgálatokra beutalva vagy egészségügyi intézményben (egyetemi kórházközpont, általános kórház) kezelve az AURA régióban pszichiátriai ok miatt, amely nem öngyilkos magatartás, a 2018 és 2019 közötti időszakban.
  • Interkurrens betegség kevesebb, mint 24 órás várható élettartammal.

Az 1. csoportra:

  • Terhes, szülés utáni vagy szoptató nők.
  • Bírói vagy közigazgatási határozat alapján szabadságától megfosztott személyek.
  • Felnőttek, akik jogi védelem alá esnek (gondnokság, gyámság).
  • Nem társadalombiztosítási rendszerhez tartozó személyek vagy hasonló rendszer kedvezményezettjei.
  • Francia nyelvet nem értő és nem beszélő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A 2020 és 2022 közötti covid-19 egészségügyi válság alatti öngyilkossági magatartású alanyok (1. csoport)
  • Név : 1. csoport
  • Azok a személyek, akiknek öngyilkos magatartásuk (öngyilkos cselekedet, gondolatok, öngyilkossági szándékkal végzett önsértés) volt a Covid-19 egészségügyi válság idején, és akiket gyermekgyógyászati sürgősségi szolgálatban kezeltek vagy ápolóegységben (egyetemi kórház, általános kórház) fektettek be az AURA régióban 2020 és 2022 között részt vevő intézményekben.
  • Életkor ≥ 8 év és < 18 év 2020 és 2022 között.
Egyéb: Összesített adatgyűjtés
A demográfiai és diagnosztikai jellemzőket aggregált formában gyűjtik össze a részt vevő kórházak digitális szolgáltatási osztályaitól vagy orvosi információs osztályaitól.
Kísérleti: Öngyilkos magatartású alanyok a covid-19 időszakában kvalitatív interjúkkal (1b csoport)
  • Név: 1b csoport
  • A Covid-19 egészségügyi válság alatti öngyilkossági magatartással (öngyilkos cselekedet, gondolat, öngyilkossági szándékkal végzett önsértés) rendelkező alanyok, akiket gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásba fogadtak be vagy egy kezelőegységben (egyetemi kórház, általános kórház) kezeltek az AURA régióban 2020 és 2022 között, valamint szüleik
  • Az alanyok életkora ≥ 8 év és < 18 év között 2020 és 2022 között.
  • Egy vagy mindkét szülő
  • Azok az alanyok, akik beleegyeztek az interjúkba és/vagy fókuszcsoportokba, és hozzájárultak ahhoz, hogy részt vegyenek a kvalitatív interjúban részt vevő betegek csoportjában (önkéntes alanyok).
  • A szülők alanyai beleegyeztek abba, hogy részt vegyenek a csoportban. Ezt a csoportot legfeljebb 150 alanyra és 300 szülőre becsülik.
Egyéb: Adatgyűjtés és kvalitatív interjú
A pszichopatológiai és szocioökonómiai jellemzőket gyűjtik majd össze.
A hozzájáruló alanyok interjúkban és/vagy fókuszcsoportokban vesznek majd részt.
A hozzájáruló szülő alanyok szintén részt vesznek majd fókuszcsoportokban.
Kísérleti: A krízis előtt öngyilkossági magatartást mutató alanyok (2. csoport).
  • Név: 2. csoport
  • Azon személyek, akik szuicidális magatartást (öngyilkos magatartás, gondolatok, önkárosítás öngyilkossági szándékkal) mutattak a Covid-19 egészségügyi válság előtt (2018-ban és/vagy 2019-ben), és gyermekgyógyászati sürgősségi ellátásban részesültek vagy kezelőosztályon (egyetemi kórház, általános kórház) voltak kórházban az AURA régióban
  • Életkor ≥ 8 év és < 18 év 2018 és 2019 között
Egyéb: Összesített adatgyűjtés
A demográfiai és diagnosztikai jellemzőket aggregált formában gyűjtik össze a részt vevő kórházak digitális szolgáltatási osztályaitól vagy orvosi információs osztályaitól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai és diagnosztikai jellemzők
Időkeret: Alapvonal

A következő demográfiai és diagnosztikai jellemzőket gyűjtjük összesített formában a teljes gyermek- és serdülőkorú populációra vonatkozóan, akik öngyilkos magatartást tanúsítottak az egészségügyi válság idején és azt megelőző két évben:

  • Életkor, nem, lakóhely,
  • ICD-10 diagnózis és beutalás,
  • Az öngyilkos magatartás típusa (ötlet, önsértés, öngyilkossági kísérlet),
  • A társadalmi korlátozások időszakai (karantén, kijárási tilalom, oltási igazolvány).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
8-17 éves és 11 hónapos betegek száma, akiket gyermekgyógyászati sürgősségi osztályra vettek fel
Időkeret: Alapvonal
A COVID-19 járvány 2020, 2021 és 2022 évei alatt, valamint a két megelőző évben (2018 és 2019) az egyetemi kórházak (CHU) vagy általános kórházak (CH) gyermek sürgősségi osztályaira vagy intenzív osztályaira felvett, 8-17 éves és 11 hónapos korig terjedő, öngyilkossági magatartás miatti betegek száma.
Alapvonal
Pszichopatológiai és szocioökonómiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal

A következő pszichopatológiai és társadalmi-gazdasági jellemzők kerülnek összegyűjtésre:

  • Életkor, nem, lakóhely,
  • Családi helyzet és családon belüli kapcsolatok
  • Öngyilkossági magatartás típusa és leírása (ötlet, önsértés, öngyilkossági kísérlet)
  • Társadalmi korlátozások időszakai (lezárás, kijárási tilalom, oltási igazolvány)
  • Szabadidő és szabadidős tevékenységek/hobbik típusa
  • Iskolai végzettség
  • Kapcsolat kortársakkal
  • Korábbi és jelenlegi pszichiátriai diagnózis (ICD-10 szerint)
  • Személyes és családi pszichiátriai anamnézis
  • Személyes orvosi anamnézis
  • Gyógyszeres és pszichológiai kezelés; Gondozás típusa
Alapvonal
Pontszámok a CRIES-hez
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap
A Children's Revised Impact of Events Scale (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) pontszámai a kohorsz reprezentatív mintájából származó gyermekek körében (1b csoport, önkéntes alanyok).
Legfeljebb 3 hónap
CAS-skála
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap
A reprezentatív mintából származó gyermekek (1b. csoport, önkéntes alanyok) körében mért Éghajlatiszorongás-skála (CAS) (Clayton és Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) eredményei.
Legfeljebb 3 hónap
Minőségi interjú
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap

Félig strukturált interjúk öngyilkos magatartást mutató gyermekekkel és serdülőkkel a kohorsz reprezentatív mintájából.

Az interjúkra vállalkozó alanyok. Megpróbálunk olyan önkéntesekből álló mintát összeállítani az 1. csoportból, amely reprezentatív lehet a populációnkra nézve (ellátási irányultság, életkor, személyes pszichiátriai előélet és lakóhely).
Legfeljebb 3 hónap
Eredmények a fókuszcsoportoknak (a szülők alanyai, 1b csoport)
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap
Fókuszcsoportok a kohorsz reprezentatív mintájából (véletlenszerűen kiválasztott) öngyilkossági magatartást mutató gyermekek és serdülők szüleivel.
Legfeljebb 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel