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Analisi del Comportamento Suicidario tra Bambini e Adolescenti nella Regione Auvergne-Rhone-Alpes Durante il Periodo della Pandemia di Covid-19 (TSPedCovid)

15 maggio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratteristiche Cliniche e Socioeconomiche del Comportamento Suicidario in Bambini e Adolescenti Durante il Periodo della Pandemia Covid19 in Auvergne-Rhône-Alpes. Studio Prospettico Quantitativo e Qualitativo

Nel 2020, il mondo è stato colpito da una crisi sanitaria globale a causa di una pandemia in seguito alla comparsa del Sars-cov-2 o "covid-19". Questa pandemia è stata accompagnata da una costante paura di contaminazione e morte, trasmessa dai media. In Francia, il governo ha proposto in risposta all'arrivo di questo virus sul territorio francese. Questa politica è stata attuata in modi diversi in 3 periodi distinti: un confinamento rigoroso all'inizio dell'epidemia, poi uno "più leggero", e infine un periodo di restrizioni sociali senza tra questi periodi. Questa politica ha avuto un impatto diretto e rapido sulle routine quotidiane della popolazione. I bambini e gli adolescenti sono più suscettibili a traumi psicologici, poiché lo stress ha uno sviluppo diretto e psichico. Gli studi hanno mostrato un impatto deleterio della situazione sanitaria francese sulla popolazione pediatrica. Indicano un aumento dei disturbi psicologici come depressione e ansia nella popolazione sotto i 20 anni, e un aumento dei gesti suicidi durante il periodo 2020-2021, con tassi che rimangono più alti rispetto agli anni precedenti. Il suicidio è la seconda causa di morte nella popolazione di età compresa tra 15 e 24 anni.

Gli studi continuano a concentrarsi sull'incidenza dei gesti suicidi e dei disturbi psicologici, e pochi di essi esaminano i fattori legati all'aumento di queste incidenze, l'impatto traumatico o la storia della traiettoria. Allo stesso modo, i pochi studi si concentrano solo sulla popolazione di età pari o superiore a 12 anni, e in alcuni casi, non distinguono tra gruppi di età (15-24 o sotto i 20).

Gli investigatori ritengono che i vari periodi di restrizioni sociali e l'eco-ansia causata dalla pandemia possano aver influenzato il comportamento suicida in questa popolazione.

L'obiettivo principale di questo studio è indagare le caratteristiche cliniche e socioeconomiche della popolazione pediatrica che ha sperimentato comportamenti suicidi nella regione dell'Auvergne Rhone Alpes durante la pandemia di covid 19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant- Service de pédopsychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elise MAMIMOUE, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan LACHAL, Pr
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Grenoble - Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
        • Investigatore principale:
          • Stéphanie BIOULAC, Dr
        • Contatto:
      • Saint-Etienne, Francia, 42100
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Saint-Etienne - Urgences psychiatriques
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine Massoubre, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La popolazione (soggetti e controlli) sarà suddivisa in categorie di età:

    • Pre-adolescenti (≥ 8 anni e < 11 anni)
    • Adolescenti (≥ 11 anni e < 15 anni)
    • Adolescenti più grandi (≥ 15 anni e < 18 anni)

Soggetti con comportamento suicidario durante la crisi sanitaria (Gruppo 1):

  • Età > 8 anni e < 18 anni nel periodo dal 2020 al 2022.
  • Ricoverati nei dipartimenti di emergenza pediatrici o ospedalizzati in un'unità di cura (CHU, ospedali generali) nella regione AURA durante il 2020, 2021 e/o 2022 per comportamento suicidario (definito come ideazione suicidaria e/o tentativo di suicidio e/o autolesionismo/auto-avvelenamento con intento suicidario).

Soggetti con comportamento suicidario durante la crisi sanitaria con interviste qualitative (Gruppo 1b):

  • Età > 8 anni e < 18 anni nel periodo dal 2020 al 2022.
  • Ricoverati nei dipartimenti di emergenza pediatrici o ospedalizzati in un'unità di cura (CHU, ospedali generali) nella regione AURA durante il 2020, 2021 e/o 2022 per comportamento suicidario (definito come ideazione suicidaria e/o tentativo di suicidio e/o autolesionismo/auto-avvelenamento con intento suicidario).
  • Selezionati casualmente dalla popolazione del Gruppo 1.
  • Per i quali il/i genitore/i e/o il soggetto hanno firmato il consenso informato.

Controlli con comportamento suicidario prima della crisi sanitaria (Gruppo 2):

  • Età > 8 anni e < 18 anni nel periodo dal 2018 al 2019.
  • Ricoverati nei dipartimenti di emergenza pediatrici o ospedalizzati in un'unità di cura (CHU, ospedali generali) nella regione AURA durante il 2018 e/o 2019 per comportamento suicidario (definito come ideazione suicidaria e/o tentativo di suicidio e/o autolesionismo/auto-avvelenamento con intento suicidario).

Criteri di esclusione:

- Soggetti con Comportamento Suicidario durante la Crisi Sanitaria con e senza Interviste Qualitative (Gruppo 1 e 1b):

• Ricoverati nei servizi di emergenza pediatrica o ospedalizzati in una struttura sanitaria (centro ospedaliero universitario, ospedale generale) nella regione AURA per un motivo psichiatrico diverso dal comportamento suicidario nel periodo dal 2020 al 2022.

Controlli con Comportamento Suicidario prima della Crisi Sanitaria (Gruppo 2):

  • Ricoverati nei servizi di emergenza pediatrica o ospedalizzati in una struttura sanitaria (centro ospedaliero universitario, ospedale generale) nella regione AURA per un motivo psichiatrico diverso dal comportamento suicidario nel periodo dal 2018 al 2019.
  • Malattia intercorrente con un'aspettativa di vita inferiore a 24 ore.

Per il Gruppo 1:

  • Donne in gravidanza, nel post-partum o che allattano.
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Adulti sottoposti a una misura di protezione legale (tutela, curatela).
  • Persone non affiliate a un regime di sicurezza sociale o beneficiarie di un regime simile.
  • Persone che non comprendono e non parlano francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con comportamenti suicidari durante la crisi sanitaria del covid-19 tra il 2020 e il 2022 (gruppo1)
  • Nome: Gruppo 1
  • Soggetti con comportamenti suicidari (condotta suicida, idee, autolesionismo con intenzione suicida) durante la crisi sanitaria del Covid-19 e ricoverati nei servizi di emergenza pediatrica o ospedalizzati in un'unità di cura (ospedale universitario, ospedale generale) nella regione AURA partecipante tra il 2020 e il 2022.
  • Età ≥ 8 anni e < 18 anni tra il 2020 e il 2022.
Altro: Raccolta dati aggregati
Le caratteristiche demografiche e diagnostiche saranno raccolte in forma aggregata dai reparti di servizi digitali o dai reparti di informazioni mediche degli ospedali partecipanti.
Sperimentale: Soggetti con comportamenti suicidari durante il periodo di covid-19 con interviste qualitative (gruppo 1b)
  • Nome: Gruppo 1b
  • Soggetti con Comportamenti Suicidari (condotta suicida, idee, autolesionismo con intenzione suicida) durante la Crisi Sanitaria del Covid-19 e ammessi ai servizi di emergenza pediatrica o ospedalizzati in un'unità di cura (ospedale universitario, ospedale generale) nella regione AURA partecipante tra il 2020 e il 2022 e i loro genitori
  • Età ≥ 8 anni e < 18 anni tra il 2020 e il 2022 per i soggetti.
  • Uno o entrambi i genitori
  • Soggetti che hanno accettato di partecipare a interviste e/o focus group e hanno dato il loro consenso per far parte del gruppo di pazienti partecipanti a un'intervista qualitativa (soggetti volontari).
  • I genitori dei soggetti hanno accettato il loro consenso per far parte del gruppo. Questo gruppo è stimato in 150 soggetti e 300 genitori massimo.
Altro: Raccolta dati e intervista qualitativa
Verranno raccolte le caratteristiche psicopatologiche e socioeconomiche. Per i soggetti che hanno acconsentito, parteciperanno a interviste e/o focus group. I genitori dei soggetti che hanno acconsentito faranno parte dei focus group anch'essi.
Sperimentale: Soggetti con comportamenti suicidi prima della crisi sanitaria (Gruppo 2).
  • Nome: gruppo 2
  • Soggetti con comportamenti suicidari (condotta suicida, idee, autolesionismo con intenzione suicida) prima della crisi sanitaria di Covid-19 (2018 e/o 2019) e ricoverati nei servizi di emergenza pediatrica o ospedalizzati in un'unità di cura (ospedale universitario, ospedale generale) nella regione AURA
  • Età ≥ 8 anni e < 18 anni tra il 2018 e il 2019
Altro: Raccolta dati aggregati
Le caratteristiche demografiche e diagnostiche saranno raccolte in forma aggregata dai reparti di servizi digitali o dai reparti di informazioni mediche degli ospedali partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche e diagnostiche
Lasso di tempo: Baseline

Le seguenti caratteristiche demografiche e diagnostiche saranno raccolte in forma aggregata per l'intera popolazione di bambini e adolescenti che hanno manifestato comportamenti suicidari durante la crisi sanitaria e nei due anni precedenti:

  • Età, genere, luogo di residenza,
  • Diagnosi e riferimento ICD-10,
  • Tipo di comportamento suicidario (ideazione, autolesionismo, tentativo di suicidio),
  • Periodi di restrizioni sociali (lockdown, coprifuoco, pass vaccinale).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti di età compresa tra 8-17 anni e 11 mesi ricoverati in pronto soccorso pediatrico
Lasso di tempo: Baseline
Numero di pazienti di età compresa tra 8-17 anni e 11 mesi ricoverati nei reparti di emergenza pediatrica o ospedalizzati in un'unità di cure continue/cure intensive di ospedali universitari (CHU) o ospedali generali (CH) per comportamenti suicidari durante il periodo della pandemia COVID-19 del 2020, 2021 e 2022, e quelli nei due anni precedenti: 2018 e 2019.
Baseline
Caratteristiche psicopatologiche e socio-economiche
Lasso di tempo: Baseline

Verranno raccolte le seguenti caratteristiche psicopatologiche e socio-economiche:

  • Età, sesso, luogo di residenza,
  • Situazione familiare e relazioni intrafamiliari
  • Tipo di comportamento suicidario e descrizione (ideazione, autolesionismo, tentativo di suicidio)
  • Periodi di restrizioni sociali (lockdown, coprifuoco, pass vaccinale)
  • Tempo libero e tipo di attività ricreative/hobby
  • Istruzione
  • Relazione con i coetanei
  • Diagnosi psichiatrica precedente e attuale (secondo ICD-10)
  • Storia psichiatrica personale e familiare
  • Storia medica personale
  • Trattamento farmacologico e psicologico; Tipo di assistenza
Baseline
Punteggi a CRIES
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Punteggi sulla Scala Rivista dell'Impatto degli Eventi per Bambini (CRIES-13) (Horowitz et al., 1979; Brunet et al., 2003) tra i bambini di un campione rappresentativo della coorte (gruppo 1b, soggetti volontari).
Fino a 3 mesi
Scala CAS
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Punteggi sulla Scala dell'Ansia Climatica (CAS) (Clayton e Karazsia, 2020; Mouguiama-Daouda et al., 2022) tra i bambini di un campione rappresentativo della coorte (gruppo 1b, soggetti volontari).
Fino a 3 mesi
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi

Interviste semi-strutturate con bambini e adolescenti con comportamento suicidario provenienti da un campione rappresentativo della coorte.

Soggetti che hanno acconsentito alle interviste. Cercheremo di ottenere un campione di volontari del Gruppo 1 che possa essere rappresentativo della nostra popolazione (orientamento assistenziale, età, storia psichiatrica personale e luogo di residenza).
Fino a 3 mesi
Risultati dei focus group (soggetti genitori, gruppo 1b)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Focus group con i genitori di bambini e adolescenti con comportamento suicidario da un campione rappresentativo della coorte (selezionato casualmente).
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_1175
  • 2023-A02237-38 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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